Propofol a dosis bajas para el tratamiento de la migraña refractaria grave en el servicio de urgencias

Este es un ensayo prospectivo, de etiqueta abierta y observacional para evaluar la eficacia y la seguridad básicas en el entorno de tratamiento del departamento de emergencias.

Pacientes del Departamento de Emergencias del Centro Médico Einstein de Filadelfia, con dolor de cabeza tipo migraña (Clasificación Internacional de Dolor de Cabeza), que continúan teniendo dolor intenso (6/10 o más) una hora después de recibir un tratamiento de primera línea adecuado con un antagonista de la dopamina (proclorperazina o metoclopramida) y se abordará un AINE (ketorolaco o ibuprofeno) para su posible inclusión. Los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión/exclusión recibirán un consentimiento informado, incluido el consentimiento para la sedación del procedimiento. El equipo de urgencias seguirá tratando el dolor de cabeza de los pacientes que se nieguen a participar según la práctica habitual.

Después de la inscripción, se preparará a los pacientes para la sedación de procedimiento según el protocolo estándar del Departamento de Emergencias. Esto incluye un IV periférico que funciona bien; monitoreo continuo con telemetría, oximetría de pulso, capnografía y controles automáticos de presión arterial; monitoreo continuo junto a la cama por parte de una enfermera del Departamento de Emergencias y un asistente del Departamento de Emergencias o un residente mayor (con disponibilidad de atención inmediata); y herramientas de gestión de las vías respiratorias que incluyen succión, oxígeno y ventilación con mascarilla con válvula de bolsa junto a la cama, con herramientas avanzadas de gestión de las vías respiratorias (equipo de intubación, etc.) disponibles de inmediato. Después del tiempo de espera, comenzará la administración de propofol. El fármaco del estudio será administrado únicamente por personas debidamente capacitadas para hacerlo y se administrará de conformidad con los requisitos de licencia de atención médica. Propofol se administrará como un bolo inicial de 0,5 mg/kg (a una concentración de 10 mg/ml, redondeado al 0,5 ml más cercano), seguido de bolos repetidos de 0,25 mg/kg (mismo redondeo) cada tres a cinco minutos según sea necesario para mantener Escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) objetivo -2 ("sedación ligera: despierta a la voz

Si un paciente experimenta algún evento de seguridad adverso que, según la determinación del proveedor tratante, hace que no sea seguro continuar administrando propofol, el protocolo finalizará de inmediato.

Se obtendrá una puntuación numérica del dolor (0-10) antes de la administración del medicamento, a los 30 minutos ya los 60 minutos después de la dosis final del medicamento. También se interrogará a los pacientes sobre los síntomas de migraña asociados (náuseas/vómitos/fotofobia/fonofobia) y su resolución. Los pacientes recibirán llamadas telefónicas de seguimiento a las 24 horas para evaluar la puntuación del dolor, la necesidad de medicamentos adicionales y si optarían por el mismo tratamiento nuevamente en caso de otro dolor de cabeza intenso. Posteriormente, se revisarán las historias clínicas de los pacientes para determinar si tuvieron más visitas al servicio de urgencias dentro de las 72 horas posteriores a la administración de propofol.