CAP: doxazosina en el tratamiento del TEPT concurrente y trastornos por consumo de alcohol (Doxazosin)

Criterios de inclusión:

1. Masculino o femenino; cualquier raza o etnia.
2. Sirvió en las Fuerzas Armadas de los EE. UU.: cualquier rama u operación.
3. Los sujetos deben poder comprender el inglés.
4. Cumplir con los criterios para el trastorno por uso de sustancias (SUD) actual (es decir, en los últimos 6 meses) usando una versión modificada del MINI 7.0 (es decir, debe cumplir con los criterios del DSM-5 para SUD en los últimos 6 meses en lugar de 12 meses).
5. Cumplir con los criterios del DSM-5 para el TEPT actual (es decir, el mes pasado).
6. Se requerirá que los sujetos que toman medicamentos psicotrópicos se mantengan en una dosis estable durante al menos cuatro semanas antes del inicio del tratamiento. Esto se debe a que el inicio o cambio de medicamentos durante el transcurso del ensayo puede interferir con la interpretación de los resultados.
7. Debe dar su consentimiento para la asignación aleatoria a doxazosina o placebo.
8. Debe dar su consentimiento para completar todo el tratamiento y las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que cumplan los criterios del DSM-5 para trastornos afectivos bipolares actuales, ya que el protocolo de estudio puede ser terapéuticamente insuficiente.
2. Sujetos que experimentan síntomas de abstinencia significativos, como evidencia de una puntuación de 10 o superior en la Evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico (CIWA). Estos sujetos serán referidos para la desintoxicación clínica y pueden ser reevaluados para la elegibilidad del estudio después de que se haya completado la desintoxicación supervisada médicamente.
3. Individuos considerados en riesgo de suicidio inmediato o que probablemente requieran hospitalización durante el curso del estudio.
4. Tratamiento previo con doxazosina.
5. Sujetos con medicamentos ansiolíticos, antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo de mantenimiento que se hayan iniciado durante las últimas cuatro semanas. Si se determina, en base a criterios clínicos, que un sujeto necesita comenzar con medicamentos de mantenimiento para la ansiedad, el estado de ánimo o los síntomas psicóticos durante el curso del estudio, se puede interrumpir el tratamiento de prueba.
6. Mujeres que están embarazadas, amamantando o que no practican una forma eficaz de control de la natalidad.
7. Individuos con antecedentes o enfermedades médicas actuales que incluyen angina inestable, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva u otra afección cardíaca, hipotensión, trastornos renales o hepáticos, trastornos endocrinos, próstata u otro cáncer, pancreatitis o un trastorno convulsivo.
8. Sujetos con pruebas de función hepática anormales (LFT) como lo demuestran los hallazgos de laboratorio de SGOT o SGPT más de dos veces lo normal.
9. Sujetos con antecedentes de reacciones adversas a las quinazolinas u otros antagonistas alfa-1 (como reacciones alérgicas, priapismo, hepatitis, angioedema o síndrome del iris flácido intraoperatorio).
10. Individuos que actualmente toman bloqueadores alfa (terazosina, prazosina), hipnóticos/benzodiazepinas, antipsicóticos atípicos (olanzapina, quetiapina, risperidona, clozapina), agonistas alfa-2 (clonidina, metildopa, tizanidina, guanfacina), conivaptán, boceprevir, idelalisib, PDE- 5 o antagonistas alfa-1, inhibidores de la proteasa (tratamiento del VIH), antifúngicos orales, alfuzosina, pazopanib, silodosina, tadalafilo o tamulosina.
11. Exclusiones de resonancia magnética: claustrofobia; tatuajes por encima de los hombros después de la evaluación por un técnico de resonancia magnética; delineador de ojos permanente o cejas artificiales permanentes; marcapasos cardíaco; fragmentos de metal en ojos, piel o cuerpo, incluyendo metralla; reemplazo de válvulas cardíacas; pinzas para el cerebro; paraguas venoso; ser hojalatero o soldador; historia de por vida de cirugía de aneurisma; clips de bypass intracraneal, renal o aórtico; dispositivos protésicos tales como implantes de oído medio, ojos, articulaciones o pene; reemplazos de articulaciones; audífono no removible, neuroestimulador o bomba de insulina; derivaciones/stents; implantes de bobina/malla metálica; placa de metal/pasador/tornillos/alambres; o cualquier otro implante de metal.