Desarrollo de Intervención Terapéutica para el Sueño en Díadas de Alzheimer/Cuidador (BEST-Sleep)
11 de enero de 2016 actualizado por: Yale University
Proyecto BEST-Sleep: un estudio piloto para desarrollar una intervención terapéutica de autocontrol bioconductual para dormir en díadas de cuidador/alzheimer
Este estudio cualitativo de no intervención utilizará grupos focales para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención propuesta para un estudio futuro.
El grupo de enfoque discutirá una posible intervención de autogestión familiar bioconductual diseñada para mejorar el sueño en personas con enfermedad de Alzheimer (PAD) y sus cuidadores (CG).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente 16 cuidadores de díadas PAD/CG en el hogar (díadas persona con enfermedad de Alzheimer/cuidador) serán reclutados de la comunidad.
Se llevará a cabo una serie de dos grupos de enfoque grabados en audio con estos cuidadores participantes.
El primer grupo de enfoque explorará las perspectivas sobre lo que constituye una intervención factible y aceptable para mejorar su sueño y los síntomas asociados.
El segundo grupo de enfoque consistirá en el seguimiento y la confirmación de los hallazgos del primer grupo de enfoque.
La intervención será desarrollada y refinada en base a los hallazgos del grupo de enfoque.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06825
- Jewish Senior Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los cuidadores de díadas PAD/CG en el hogar (díadas de persona con enfermedad de Alzheimer/cuidador) serán reclutados de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- resultado positivo en las medidas de trastornos del sueño y síntomas asociados de PROMIS
- ser un cuidador dentro de una díada PAD/CG
- hablar/entender ingles
- estar de acuerdo en ser grabado durante la participación en el grupo de enfoque
- tener al menos 18 años de edad
Exclusión:
- dieron negativo en las medidas de trastornos del sueño y síntomas asociados de PROMIS,
- no es un cuidador dentro de una díada PAD/CG,
- no habla/entiende inglés,
- negarse a participar en la grabación de audio de los grupos focales,
- no tienen al menos 18 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados cualitativos de los grupos focales
Periodo de tiempo: 1 día
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Los datos de los grupos focales se procesarán utilizando Atlas.ti
software y analizados usando el método comparativo constante.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1412015088
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