Rescate de infarto de miocardio documentado por resonancia magnética en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea de rescate (SAVEME)
12 de febrero de 2019 actualizado por: Luiz Fernando Ybarra, Federal University of São Paulo
Rescate de infarto de miocardio documentado por imágenes de resonancia magnética en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea de rescate
La enfermedad aterosclerótica es responsable de un tercio de todas las muertes anuales y es una de las principales causas de comorbilidades.
Si bien la aterosclerosis es en sí misma una enfermedad benigna, a menudo conduce a complicaciones como el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
La angioplastia de rescate está indicada si falla la terapia trombolítica.
Sin embargo, los beneficios en la reducción de la mortalidad y la cantidad de miocardio ahorrado de manera efectiva no están bien establecidos.
El desarrollo de nuevas herramientas, incluida la resonancia magnética cardíaca para identificar el área del miocardio en riesgo y el infarto, aumentó la precisión diagnóstica.
Sin embargo, a diferencia del contexto de la angioplastia primaria, poco se sabe sobre la relación entre el flujo coronario epicárdico y microvascular después de la angioplastia de rescate y el salvamento miocárdico.
El objetivo de este estudio es evaluar si existe relación entre esos flujos y el salvamento miocárdico identificado por Resonancia Magnética (RM).
Al final de esta investigación, los investigadores esperan contribuir a una mejor comprensión del flujo coronario y su relación con la cantidad de músculo cardíaco salvado después de la angioplastia de rescate.
Esta es una información importante que puede ayudar a comprender qué casos se benefician más de la angioplastia de rescate.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) que se sometieron a trombólisis dentro de las 12 horas posteriores al dolor torácico y presentan signos clínicos y/o electrocardiográficos (ECG) de trombólisis fallida con indicación de intervención coronaria percutánea (ICP) de rescate.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación para la Resonancia Magnética Cardiaca (RMN) (marcapasos, clip de aneurisma, claustrofobia, inestabilidad hemodinámica, etc).
- Alergia o contraindicación al Gadolinio.
- Contraindicación para la terapia antiplaquetaria dual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes de resonancia magnética cardíaca
La resonancia magnética cardíaca se realizará dentro de los 7 días posteriores a la intervención coronaria percutánea (ICP) de rescate y después de 3 y 6 meses.
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Resonancia magnética cardíaca de 7 días: imágenes T1 y T2; 3 y 6 meses-Resonancia magnética cardíaca: T1, T2 e imágenes de perfusión de estrés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Obstrucción microvascular: porcentaje de masa ventricular izquierda que muestra falta de captación de contraste en el núcleo de un área que muestra realce tardío.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tamaño del infarto - porcentaje de masa ventricular izquierda con intensidad de señal 2 desviaciones estándar por encima de la señal media obtenida en el miocardio remoto no infartado.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Antonio C Carvalho, MD, PhD, Full Professor at Universidade Federal de São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 518.844
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