- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02518412
Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) como potenciador cognitivo para pacientes con enfermedad de Alzheimer (tDCS)
El propósito de este estudio es investigar la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) como potenciador cognitivo para pacientes con enfermedad de Alzheimer.
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica de neuromodulación que se aplica al cerebro mediante el uso de dos electrodos. Estos electrodos se colocan en el cuero cabelludo. La corriente es de baja intensidad, generalmente de 1 a 2 miliamperios. tDCS puede afectar las funciones cognitivas al aumentar la excitabilidad cortical. tDCS se considera un enfoque de tratamiento seguro. En el presente estudio, los participantes se someterán a seis estimulaciones. El efecto de todas las estimulaciones se medirá con pruebas neuropsicológicas antes de la primera (pre) y después de la sexta estimulación tDCS (post).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Per M Aslaksen, PhD
- Número de teléfono: 0047776 49234
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin K Bystad, Cand.psychol
- Número de teléfono: 0047760809
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tromsø, Noruega, N-9037
- Reclutamiento
- Department of Psychology, University of Tromsø
-
Contacto:
- Per M Aslaksen, PhD
- Número de teléfono: 004777649234
-
Contacto:
- Martin K Bystad, Cand.Psychol
- Número de teléfono: 004777620809
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Alzheimer según (Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y la Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados).
- El deterioro y deterioro cognitivo debe documentarse mediante pruebas cognitivas/neuropsicológicas y de un informante.
Criterio de exclusión:
- Ataque,
- Cáncer,
- Trastornos psiquiátricos (depresión mayor, psicosis) o enfermedades/lesiones en el sistema nervioso central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TDCS activo
Los participantes reciben estimulación activa de tDCS.
La mitad de los participantes reciben estimulación activa de tDCS, es decir, 30 minutos de estimulación activa de la corteza temporal.
|
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un método de tratamiento no invasivo que utiliza una estimulación de corriente directa baja para aumentar la excitabilidad y, por lo tanto, estimular la plasticidad y las funciones cognitivas.
|
Comparador de placebos: Placebo tDCS
Los participantes reciben estimulación con tDCS de placebo.
La mitad de los participantes reciben estimulación con tDCS de placebo, es decir, 30 minutos de estimulación inactiva de la corteza temporal.
|
La mitad de los pacientes recibirán Placebo tDCS.
El procedimiento es el mismo que para la tDCS activa, pero en la tDCS con placebo la estimulación es no activa/simulada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Cambios en los resultados de las pruebas neuropsicológicas previas (antes de la primera estimulación) y posteriores al tratamiento (después de la última estimulación). Habrá un período de tiempo de diez días desde la prueba previa hasta la prueba posterior.
|
Usaremos una prueba neuropsicológica llamada Prueba de aprendizaje verbal de California y evaluaremos las funciones de la memoria verbal antes de la primera sesión de tratamiento y después de la última sesión de tratamiento.
Usaremos esta prueba para evaluar cómo la intervención tDCS afectará las funciones de memoria verbal.
Habrá un máximo de diez días entre el pre y el post test, ya que todo el procedimiento de estimulación (seis estimulaciones) se ejecutará durante diez días.
|
Cambios en los resultados de las pruebas neuropsicológicas previas (antes de la primera estimulación) y posteriores al tratamiento (después de la última estimulación). Habrá un período de tiempo de diez días desde la prueba previa hasta la prueba posterior.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Per M Aslaksen, PhD, University of Tromso
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1890(REK)
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