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Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) como potenciador cognitivo para pacientes con enfermedad de Alzheimer (tDCS)

10 de agosto de 2015 actualizado por: University of Tromso

El propósito de este estudio es investigar la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) como potenciador cognitivo para pacientes con enfermedad de Alzheimer.

La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica de neuromodulación que se aplica al cerebro mediante el uso de dos electrodos. Estos electrodos se colocan en el cuero cabelludo. La corriente es de baja intensidad, generalmente de 1 a 2 miliamperios. tDCS puede afectar las funciones cognitivas al aumentar la excitabilidad cortical. tDCS se considera un enfoque de tratamiento seguro. En el presente estudio, los participantes se someterán a seis estimulaciones. El efecto de todas las estimulaciones se medirá con pruebas neuropsicológicas antes de la primera (pre) y después de la sexta estimulación tDCS (post).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio es un estudio controlado aleatorio (ECA) y utilizará tDCS para estimular el lóbulo temporal izquierdo y, con suerte, mejorar las funciones de la memoria verbal. Un total de 30 pacientes con enfermedad de Alzheimer recibirán tratamiento tDCS durante 30 minutos, seis veces. La mitad de los pacientes se someterán a estimulación simulada. Estas seis estimulaciones se ejecutarán durante 10 días. Los pacientes serán evaluados con pruebas neuropsicológicas antes de la primera estimulación y después de la última estimulación para evaluar el efecto del tratamiento. Se volverá a evaluar a los pacientes seis meses después para investigar los efectos a largo plazo de la estimulación. La principal hipótesis del presente estudio es que la estimulación con tDCS conducirá a mejoras significativas en las funciones de la memoria verbal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Per M Aslaksen, PhD
  • Número de teléfono: 0047776 49234

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Martin K Bystad, Cand.psychol
  • Número de teléfono: 0047760809

Ubicaciones de estudio

      • Tromsø, Noruega, N-9037
        • Reclutamiento
        • Department of Psychology, University of Tromsø
        • Contacto:
          • Per M Aslaksen, PhD
          • Número de teléfono: 004777649234
        • Contacto:
          • Martin K Bystad, Cand.Psychol
          • Número de teléfono: 004777620809

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Alzheimer según (Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y la Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados).
  • El deterioro y deterioro cognitivo debe documentarse mediante pruebas cognitivas/neuropsicológicas y de un informante.

Criterio de exclusión:

  • Ataque,
  • Cáncer,
  • Trastornos psiquiátricos (depresión mayor, psicosis) o enfermedades/lesiones en el sistema nervioso central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo
Los participantes reciben estimulación activa de tDCS. La mitad de los participantes reciben estimulación activa de tDCS, es decir, 30 minutos de estimulación activa de la corteza temporal.
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un método de tratamiento no invasivo que utiliza una estimulación de corriente directa baja para aumentar la excitabilidad y, por lo tanto, estimular la plasticidad y las funciones cognitivas.
Comparador de placebos: Placebo tDCS
Los participantes reciben estimulación con tDCS de placebo. La mitad de los participantes reciben estimulación con tDCS de placebo, es decir, 30 minutos de estimulación inactiva de la corteza temporal.
La mitad de los pacientes recibirán Placebo tDCS. El procedimiento es el mismo que para la tDCS activa, pero en la tDCS con placebo la estimulación es no activa/simulada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Cambios en los resultados de las pruebas neuropsicológicas previas (antes de la primera estimulación) y posteriores al tratamiento (después de la última estimulación). Habrá un período de tiempo de diez días desde la prueba previa hasta la prueba posterior.
Usaremos una prueba neuropsicológica llamada Prueba de aprendizaje verbal de California y evaluaremos las funciones de la memoria verbal antes de la primera sesión de tratamiento y después de la última sesión de tratamiento. Usaremos esta prueba para evaluar cómo la intervención tDCS afectará las funciones de memoria verbal. Habrá un máximo de diez días entre el pre y el post test, ya que todo el procedimiento de estimulación (seis estimulaciones) se ejecutará durante diez días.
Cambios en los resultados de las pruebas neuropsicológicas previas (antes de la primera estimulación) y posteriores al tratamiento (después de la última estimulación). Habrá un período de tiempo de diez días desde la prueba previa hasta la prueba posterior.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Per M Aslaksen, PhD, University of Tromso

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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