The French EsoGastricTumours Data Base (FREGAT)
10 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille
National Oesophageal and Gastric Carcinomas Data Base Construction: the FREGAT (French EsoGastric Tumours) Data Base
This retrospective study aims at evaluating the outcomes of gastrointestinal stromal tumor after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume Piessen, MD, PhD
- Número de teléfono: +3320444407
- Correo electrónico: guillaume.piessen@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
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Besançon, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Besançon
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Bobigny, Francia
- Reclutamiento
- Hu Paris Site Avicenne Aphp
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Caen, Francia
- Reclutamiento
- Chu de Caen Normandie
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Investigador principal:
- Gilles Lebreton, MD, PhD
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- Crlcc Francois Baclesse
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Investigador principal:
- Marie-Pierre Galais, MD,PhD
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Estaing - Chu63 - Clermont Ferrand
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Colombes, Francia
- Reclutamiento
- Hu Paris Nord Site Louis Mourier Aphp
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Dijon, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Le Bocage Chru Dijon
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Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Grenoble Alpes
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Lille, Francia, 59045
- Reclutamiento
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Contacto:
- guillaume Piessen, MD, PhD
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Lille, Francia
- Reclutamiento
- Clcc Oscar Lambret Lille
-
Investigador principal:
- Xavier Mirabelle, MD,PhD
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Limoges, Francia
- Reclutamiento
- C H U Dupuytren Limoges
-
Investigador principal:
- Muriel Mathonnet, Md,PhD
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
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Marseille, Francia
- Reclutamiento
- APHM Hôpital Nord
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Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- Hopital St Eloi Chu Montpellier
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Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- ICM - Montpellier
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Nantes, Francia
- Reclutamiento
- Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme
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Nîmes, Francia
- Reclutamiento
- CHU Nîmes
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hu Est Parisien Site St Antoine Aphp
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hu Paris Centre Site Cochin Aphp
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hu Paris Sud Site Kremlin Bicetre Aphp
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hu Saint Louis Site Saint Louis Aphp
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Pessac, Francia, 33604
- Reclutamiento
- Hopital Haut-Leveque - Chu - Pessac
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Contacto:
- Número de teléfono: 0556556565
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Reims, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Robert Debre Chu Reims
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Rennes, Francia
- Reclutamiento
- Chru Rennes Site Pontchaillou
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Rouen, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
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Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- Hus/Hop Hautepierre
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Purpan Chu
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Tours, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Tours
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- Reclutamiento
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Villejuif, Francia
- Reclutamiento
- Institut Gustave Roussy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients with gastroesophageal cancer diagnosed and treatment-naïve, if not receiving neoadjuvant treatment in a participating center will be included after acceptance and signature of consent, whether operated or not, whatever histologic type, tumor stage, and the therapeutic strategy.
Descripción
Inclusion Criteria: Patient with
- esophageal cancer, gastric or gastroesophageal junction diagnosed biopsy , regardless of the subtype of cancer, tumor stage or treatment envisaged.
- Naive treatment for this cancer,
- Naive treatment for this cancer , failing that received neoadjuvant treatment ,
- Male or female ≥ 18 years.
- social protection scheme .
- sign a free and informed consent for blood sampling , the different questionnaires and the collection of patient information.
Exclusion Criteria:
Male or female aged ( e) under 18 years.
- Private person of liberty or under supervision (including guardianship ) .
- People who do not speak French.
- Major Nobody unable to consent .
- Patient FREGAT already included in the base.
- Patient Refusal .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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DIsease free survival
Periodo de tiempo: 5 year disease free survival
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5 year disease free survival
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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overall survival
Periodo de tiempo: 5 year overall survival
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5 year overall survival
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recurrence rate
Periodo de tiempo: 5 year recurrence rate
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5 year recurrence rate
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Total number of patients with complications
Periodo de tiempo: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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Total number of complications
Periodo de tiempo: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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Death
Periodo de tiempo: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013_33
- 2013-A01281-44 (Otro identificador: ID RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .