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MRI Study of the Structural and Functional Rehabilitation in the Cerebral Infarction Patients With Diabetes

10 de junio de 2017 actualizado por: Minming Zhang, Zhejiang University
Diabetes mellitus (DM) plays an important role in the occurrence of the cerebral infarction (CI). Clinical studies have demonstrated that the CI patients with DM had a poor prognosis compared with those without DM. Previous magnetic resonance imaging (MRI) studies have shown that patients with DM had abnormalities in cerebral vessels, nerves and functions, similar with the findings in mice models. In this study, with multi-modal MRI technologies, investigators tend to observe structural and functional changes of the brain in both DM and non-DM CI patients and assess their neural rehabilitation using clinical scales in the following 6 months. Investigators also expect to find out dynamic changes of brain structure and function, to reveal the weights of factors including brain blood vessels, nerves and function remodeling related with stroke recovery, as well as the potential mechanism in CI patients with DM.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine,
        • Contacto:
          • Xinfeng Yu, PhD
          • Número de teléfono: 86-18758187391
          • Correo electrónico: angek-4125@163.com
        • Investigador principal:
          • Minming Zhang, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

with a definition of stroke within 3 to 7 days after onset

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. first-ever ischemic stroke;
  2. single infarct in the distribution of the middle cerebral artery;
  3. no evidence of hemorrhagic infarction;
  4. age greater than 18 years;
  5. admission between 3 and 7 days after stroke onset;
  6. National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) score of 4 to 21 on admission and
  7. no thrombolytic or recanalization therapies.

Exclusion Criteria:

  1. atrial fibrillation;
  2. history of neurological or psychiatric disorders;
  3. pre-stroke modified Rankin scale (mRS) > 1;
  4. life expectancy < 1 year.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetic stroke
Non-diabetic storke

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
modified Rankin scale (mRS)
Periodo de tiempo: 6 months
scores range from 0 (no symptoms) to 6 (dead)
6 months
National Institute of Health Stroke Score
Periodo de tiempo: 6 months
scores ranging from 0 to 42 (the higher the score, the greater the function deficits)
6 months
Barthel index
Periodo de tiempo: 6 months
score ranging from 0 (totally dependent) to 100 (completely independent)
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81271530

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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