Hierro sacarosa intravenoso en artroplastia

Participación y reclutamiento: Los pacientes que se sometan a una artroplastia total de rodilla electiva debido a la osteoartritis serán entrevistados para participar y reclutados después de dar su consentimiento informado por escrito.

Aleatorización y asignación de grupos:

Todos los pacientes reclutados recibirán un número de identificación de paciente (PIN) para el presente estudio de 01-76 según su orden de entrevista y reclutamiento.

Los investigadores prepararán 33 tarjetas amarillas y 33 verdes, que se insertarán en 76 sobres de papel grueso. Luego, todos los sobres serán sellados, mezclados y asignados al azar para obtener números del 01 al 76 (Número de sobre).

Después de imprimir el número del sobre en el exterior del sobre, todos los sobres sellados con tarjetas se enviarán y se guardarán en el departamento de farmacia.

Preparación y administración del fármaco del estudio:

El farmacéutico abrirá el sobre con el mismo número que el PIN y verificará el color de la tarjeta en el interior en el estudio el día de la operación.

Según el color de la tarjeta, se preparará hierro intravenoso o placebo para el paciente: hierro intravenoso para tarjeta amarilla; placebo para tarjetas verdes, respectivamente.

El fármaco del estudio será cubierto por el farmacéutico y entregado en el quirófano.

Se administrará hierro intravenoso o placebo a través de una línea intravenosa ya establecida dentro de los 30 minutos posteriores a la inducción de la anestesia por parte del anestesiólogo asistente que no conoce la asignación del grupo del paciente.

Datos de pacientes y análisis estadísticos:

La información sobre la asignación del grupo de pacientes se mantendrá en el departamento de farmacia hasta el final del estudio y se transmitirá durante los análisis de datos después de completar la participación y el alta del paciente número 76.

Los datos del paciente PaO2, FiO2, Hb, cantidad de transfusión intraoperatoria y posoperatoria, cantidad de sangrado intraoperatorio y posoperatorio se determinarán a partir de la historia clínica del paciente después del alta del paciente.

Todos los análisis estadísticos se realizarán después del alta del paciente número 76 y la adquisición de datos.

Procedimientos quirúrgicos:

Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán utilizando protocolos anestésicos y quirúrgicos institucionales estandarizados, profilaxis antibiótica y antitrombótica, protocolos de transfusión y analgesia posoperatoria.

Todas las ATR se realizarán con un torniquete neumático, que se desinfla después del cierre de la herida. En todas las operaciones se colocarán drenajes aspirativos cerrados, que se retiran al segundo día postoperatorio.

Protocolo de transfusión:

Los anestesiólogos y cirujanos aplicarán uniformemente el siguiente protocolo de transfusión de sangre alogénica a todos los pacientes en el quirófano, la unidad de cuidados postoperatorios de anestesia y la sala durante toda la hospitalización: no se realizará una transfusión de sangre de concentrados de glóbulos rojos a menos que el paciente El nivel de Hb es < 9 g/dL sin signos y/o síntomas de anemia aguda como hipotensión, taquicardia, taquipnea, mareos y fatiga.