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Comparación de la aptitud cardiorrespiratoria entre deportistas regulares con y sin enfermedad de Parkinson y entre diferentes modos de ejercicio grupal

7 de octubre de 2019 actualizado por: Stephanie Miller, University of Indianapolis
El objetivo central del estudio propuesto es generar datos piloto esenciales necesarios para respaldar una línea de investigación establecida que conduzca a futuras presentaciones de subvenciones externas. Los objetivos del presente estudio son dos: 1) comparar la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) y la resistencia de la marcha en tres grupos de personas: (1) personas con enfermedad de Parkinson (EP) que practican boxeo de manera regular, (2 ) individuos con EP que participan en ejercicios distintos al boxeo de manera regular y (3) controles sanos de la misma edad que hacen ejercicio de manera regular y 2) examinar la relación entre CRF y síntomas motores de la EP (bradicinesia, temblor y inestabilidad postural). Cuarenta y cinco participantes (15 para cada grupo) que realizan ejercicio regularmente (al menos 120 minutos de ejercicio por semana durante los últimos 3 meses) serán reclutados para este estudio transversal. En una sola sesión de prueba, los participantes realizarán las siguientes pruebas: (1) medidas de rendimiento clínico y (2) una evaluación de CRF. Se utilizará un ANOVA de una vía con pruebas post hoc apropiadas para examinar las diferencias en las variables dependientes entre los tres grupos de ejercicios. Las relaciones entre CRF y las medidas de rendimiento clínico se evaluarán con los coeficientes de correlación de Pearson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • University of Indianapolis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 45 personas se inscribirán en este estudio transversal. Cada uno de los tres grupos constará de 15 personas (individuos con enfermedad de Parkinson que participen en boxeo, individuos con enfermedad de Parkinson que participen en ejercicios grupales que no sean boxeo e individuos sin discapacidad que participen en ejercicios grupales que no sean boxeo).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes incluidos en este estudio deben tener entre 55 y 75 años
  • Ser capaz de deambular de forma independiente sin asistencia física, dispositivo de asistencia u ortesis de las extremidades inferiores.
  • Ser capaz de seguir al menos órdenes verbales de 3 pasos
  • Participar en un programa de ejercicio grupal basado en la comunidad.
  • Ser clasificado como deportista regular participando en 120 minutos por semana durante al menos 3 meses
  • Y tener el consentimiento de un médico para someterse a una prueba de ejercicio gradual (GXT).
  • Además, solo se incluirán en el estudio los participantes identificados como de riesgo bajo o moderado de enfermedad cardiovascular según las pautas de estratificación de riesgo del ACSM.
  • Los participantes de los dos grupos de EP deben tener un diagnóstico de EP idiopática
  • Tener una puntuación de Hoehn-Yahr de 1, 2 o 3
  • Y participe regularmente en el entrenamiento de boxeo en Rock Steady Boxing o participe en otro programa de ejercicio grupal basado en la comunidad de manera regular, clasificado como 120 minutos por semana durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Es posible que los participantes no se incluyan en el estudio si se han sometido a alguna cirugía en los últimos 6 meses.
  • Musculoesqueléticos actuales o complicaciones de otros problemas de salud que influyen en la marcha.
  • Los participantes sin discapacidad no pueden participar en el estudio si tienen alguna condición neurológica preexistente.
  • Los participantes con EP no pueden participar en el estudio si tienen afecciones neurológicas preexistentes distintas de la EP idiopática (p. sin diagnóstico de síndrome de Parkinson Plus), cirugía cerebral anterior o implantación de un estimulador cerebral profundo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de Parkinson (Boxeo)
Individuos con enfermedad de Parkinson que participan en el boxeo de forma regular.
Enfermedad de Parkinson (ejercicio grupal)
Individuos con enfermedad de Parkinson que participan regularmente en ejercicios grupales que no sean boxeo
Controles saludables
Individuos sin discapacidad que participan regularmente en ejercicios grupales que no sean boxeo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 1 día
Capacidad aeróbica determinada a través del protocolo VO2max
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 1 día
La resistencia de la marcha se determinará haciendo que los participantes caminen lo más lejos que puedan en un recorrido de distancia fija predeterminado de 30 metros en un sentido, en seis minutos, descansando si es necesario.
1 día
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 1 día
El MDS-UPDRS es una revisión del UPDRS original y se utiliza para evaluar las deficiencias relacionadas con las DP. El inventario consta de múltiples preguntas que autoevalúan las actividades de la vida diaria (AVD) de un individuo, así como un examen evaluado de los síntomas motores asociados con la EP.
1 día
Monitor de actividad StepWatch
Periodo de tiempo: 7 días
La actividad de caminar en el hogar y la comunidad se evaluará mediante un monitor de actividad StepWatch (SAM) que lleva el paciente.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Indianapolis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0726

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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