Efecto de la administración de resveratrol sobre la variabilidad glucémica en individuos con diabetes mellitus tipo 2

El objetivo es evaluar el efecto de la administración de resveratrol sobre la VG en individuos con DM2 inadecuadamente controlados con metformina, para lo cual realizaremos un ensayo doble ciego, aleatorizado, con grupo control placebo, cada grupo de 11 pacientes masculinos y femeninos de 30-60 años de edad con DM2 inadecuadamente controlada con metformina [2000 mg/día y hemoglobina glicosilada A1c (A1C) ≥%7], con índice de masa corporal [IMC] de 25,0 a 34,9 kg/m2. La aleatorización determinará quién recibirá la intervención durante el ensayo de 8 semanas [cápsulas de resveratrol, 500 mg 3 veces al día con el primer bocado de cada comida o cápsulas de placebo aprobadas], ambos grupos también continúan con metformina. Los hallazgos clínicos y las pruebas de laboratorio incluyen un perfil metabólico y de bioseguridad, que se realizará al inicio y a las 8 semanas. El peso corporal, la grasa corporal, el IMC y la presión arterial se determinarán durante la visita inicial y final, así mismo, las concentraciones de glucosa en plasma cada hora registradas durante 72 horas por el sistema de monitoreo continuo de glucosa para pacientes ambulatorios [MACG] a través de iPro ™ 2 [Medtronic MiniMed, Northridge] system, a través del cual se calcula la amplitud media de las excursiones de glucosa [MAGE] y AUC glucosa, que servirá para evaluar el GV. Se documentarán los eventos adversos y la adherencia al tratamiento. Análisis estadístico: prueba U de Mann-Whitney, prueba exacta de Wilcoxon y Fisher. Se considera con significación a p < 0,05.