ImplemeNtation oF demOnstration pRoject for Health systeMs: Atrial Fibrillation (INFORM-AF) Part 1 (INFORM-AF)
3 de mayo de 2017 actualizado por: Duke University
The goal of this study is to learn about the patient and provider perceptions, priorities, preferences, and willingness to use/prescribe anticoagulation as a stroke prevention therapy in patients with atrial fibrillation.
Qualitative interviews will be performed with atrial fibrillation patients and providers caring for atrial fibrillation patients.
The investigators want to understand the factors that influence decision-making about anticoagulation medications, and to gain insight into patients' and providers' knowledge of the risk of stroke and bleeding associated with oral anticoagulation.
This feedback will help provide better education to providers caring for patients with atrial fibrillation and better care to patients with atrial fibrillation by developing tools to optimize the appropriate use of oral anticoagulation for patients with atrial fibrillation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects will include 100 patients and 10 physicians, who are caring for those patients in the outpatient setting.
Descripción
Patient Inclusion Criteria:
- adult patient age 18 or older;
- English speaking;
- diagnosed atrial fibrillation;
- at least 1 risk factor for congestive heart failure, hypertension, age, diabetes, stroke (CHADS2) or 2 risk factors for CHADS2 with vascular disease, age, and sex (CHADS2-VASc) ;
- no documented cognitive impairment per the medical record;
- not being prescribed an oral anticoagulant
Provider Inclusion Criteria:
1. physician at one of the study sites treating patients diagnosed with atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients
Patients of consenting providers will complete a short survey and interview.
|
|
Providers
Physicians treating patients with atrial fibrillation will complete a short survey and interview.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perceptions of using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Periodo de tiempo: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Willingness to use anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Periodo de tiempo: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
|
preferences for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Periodo de tiempo: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
|
priorities for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Periodo de tiempo: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradi B Granger, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00059115
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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