- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02572362
Riesgo de cáncer secundario después de la radioterapia para el cáncer de recto
11 de diciembre de 2016 actualizado por: Daniel Rudolf Zwahlen, Kantonsspital Graubuenden
Estimación del segundo riesgo de cáncer en pacientes planificados con diferentes regímenes de radioterapia para el cáncer de recto: un estudio de planificación y un análisis basado en modelos
Estudio retrospectivo que compara la distribución de dosis de la radioterapia conformada 3D (3DCRT) y la terapia de arco volumétrico modulado (VMAT) para estimar el riesgo de cáncer secundario en pacientes que han recibido radioterapia para el cáncer de recto.
Veinticinco pacientes están incluidos en este estudio.
Las tomografías computarizadas de planificación se utilizan para comparar la distribución de dosis y calcular el riesgo de un segundo cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un análisis basado en un modelo que calcula el exceso de riesgo atribuible a lo largo de la vida específico de un órgano utilizando los conjuntos de datos de TC de planificación de 25 pacientes para estimar el segundo riesgo de cáncer para los pacientes después de la radioterapia para el cáncer de recto comparando las técnicas 3DCRT convencionales con VAMT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, CH-8032
- Klinik Hirslanden, Institute for Radiotherapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que hayan recibido radioterapia por cáncer de recto.
Estimación del riesgo de un segundo cáncer utilizando datos de planificación de TC que comparan la distribución de dosis utilizando diferentes técnicas de radioterapia (3DCRT frente a VMAT).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre/Mujer > 18 años
- radioterapia pre o posoperatoria para el cáncer de recto
- TC de planificación
Criterio de exclusión:
- CT de planificación no disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculo del exceso de riesgo atribuible a lo largo de la vida (LAR) específico de órgano (%)
Periodo de tiempo: 60 años (cálculo basado en modelos)
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LAR se calcula para edades variables en la exposición
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60 años (cálculo basado en modelos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2014-0255
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