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Riesgo de cáncer secundario después de la radioterapia para el cáncer de recto

11 de diciembre de 2016 actualizado por: Daniel Rudolf Zwahlen, Kantonsspital Graubuenden

Estimación del segundo riesgo de cáncer en pacientes planificados con diferentes regímenes de radioterapia para el cáncer de recto: un estudio de planificación y un análisis basado en modelos

Estudio retrospectivo que compara la distribución de dosis de la radioterapia conformada 3D (3DCRT) y la terapia de arco volumétrico modulado (VMAT) para estimar el riesgo de cáncer secundario en pacientes que han recibido radioterapia para el cáncer de recto. Veinticinco pacientes están incluidos en este estudio. Las tomografías computarizadas de planificación se utilizan para comparar la distribución de dosis y calcular el riesgo de un segundo cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un análisis basado en un modelo que calcula el exceso de riesgo atribuible a lo largo de la vida específico de un órgano utilizando los conjuntos de datos de TC de planificación de 25 pacientes para estimar el segundo riesgo de cáncer para los pacientes después de la radioterapia para el cáncer de recto comparando las técnicas 3DCRT convencionales con VAMT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, CH-8032
        • Klinik Hirslanden, Institute for Radiotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que hayan recibido radioterapia por cáncer de recto. Estimación del riesgo de un segundo cáncer utilizando datos de planificación de TC que comparan la distribución de dosis utilizando diferentes técnicas de radioterapia (3DCRT frente a VMAT).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre/Mujer > 18 años
  • radioterapia pre o posoperatoria para el cáncer de recto
  • TC de planificación

Criterio de exclusión:

  • CT de planificación no disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo del exceso de riesgo atribuible a lo largo de la vida (LAR) específico de órgano (%)
Periodo de tiempo: 60 años (cálculo basado en modelos)
LAR se calcula para edades variables en la exposición
60 años (cálculo basado en modelos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0255

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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