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Interdisciplinary Intervention in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

22 de febrero de 2020 actualizado por: Danielle Arisa Caranti, Federal University of São Paulo

Interdisciplinary Intervention Project - Promotion and Rehabilitation in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

The aim of the research study will be assess the effectiveness of a long-term interdisciplinary lifestyle in many aspects including food intake, psychological symptoms, physical activity habits, energy expenditure, body composition and anthropometric measurements in adults obese.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participants will be recruited after dissemination of the program in the local media and internet.

They will go through a short interview to evaluate inclusion and exclusion criteria. Thus, all obese adults will be submitted to an interdisciplinary lifestyle modification therapy according the inclusion criteria.

The interdisciplinary therapy will consist of nutritional, physical exercise, psychological and physiotherapy support during the course of one year, according the literature the investigators promote a long term therapy to control obesity and metabolic diseases.

The participants will be evaluated at baseline and after the therapy in accordance with Ethical guidelines.

The main purpose of this therapy is to enhance the quality of life of the participants promoting an active lifestyle and quality of life, adherence a healthy nutritional habits and a healthy weight loss.

Our focus will be on teaching strategies to maintain a healthy life style behaviors after therapy, our protocol is in agreement with public health field in this way.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Santos, Sao Paulo, Brasil, 11045301
        • GEO - Obesity Study Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age from 30 to 50 years and body mass index (BMI) between 30 and 39.9 Kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal limitations preventing the practice of physical exercise, other metabolic or endocrine diseases, identified genetic diseases, pregnancy, previous drug utilization and excessive chronic alcohol consumption

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Interdisciplinary Therapy
The Therapy includes: Physical Exercise (three times week - 180 minutes); Nutrition, Psychology, Physiotherapy (once a week - 60 minutes each one)
Conductual: Interdisciplinary Therapy
The nutrition intervention will consist of group meetings and prescription of individual diets. Participants will have dietary lessons, with information related to the improvement of food consumption and nutritional quality. Exercise program will be focused on improving activity habits, leading to increased energy expenditure. They will undergo training sessions containing aerobic and resistance training. In Psychological program, participants will be monitored in the support group and, if necessary, individual psychological therapy is recommended. The sessions will discuss common psychological aspects commonly associated with obesity (depression, anxiety, stress, family problems, body image, eating disorders and others). The physiotherapy interventions aim to increase functional capacity.
Otros nombres:
  • Obesity Treatment
  • Lifestyle Improvement

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body Mass
Periodo de tiempo: one year
Body Mass (kg)
one year
Physical Activity
Periodo de tiempo: one year
Quadrimensional accelerometer
one year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total Cholesterol.
Periodo de tiempo: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
High Density Lipoprotein - Cholesterol
Periodo de tiempo: one year
HDL-c; Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Triglycerides
Periodo de tiempo: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Glucose levels.
Periodo de tiempo: one year
Glucose levels (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Waist circumference
Periodo de tiempo: one year
Anthropometric measure (cm)
one year
Blood Pressure
Periodo de tiempo: one year
Systolic and Diastolic Blood pressure (mmHg)
one year
Improvement in Quality of Life
Periodo de tiempo: One year
WHO - Quality of life Brief Questionnaire
One year
Cardiorespiratory parameters
Periodo de tiempo: One year
Maximal ergometer test. Maximal oxygen uptake.
One year
Resting Metabolic Rate
Periodo de tiempo: One year
Indirect calorimetry test (kcal/day)
One year
Psychological Parameters - Anxiety
Periodo de tiempo: one year
Anxiety, Beck´s Anxiety Inventory Questionnaire (Score)
one year
Psychological Parameters - Depression
Periodo de tiempo: one year
Depression; Beck´s Depression Inventory Questionnaire (Score)
one year
Physiotherapy parameters
Periodo de tiempo: one year
Functional capacity - Health Assessment Questionnaire (Score)
one year
Nutritional parameters
Periodo de tiempo: one year
Macronutrient, micronutrient and calorie intakes
one year
Inflammatory markers
Periodo de tiempo: one year
adipokines status
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Investigadores

  • Director de estudio: Danielle A Caranti, PhD, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LIDM-2014-GEO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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