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Fluctuaciones glucémicas en sujetos con síndrome de Cushing y adenoma hipofisario secretor de hormona de crecimiento recién diagnosticados

20 de enero de 2018 actualizado por: xiaolong zhao, Huashan Hospital

Características de las fluctuaciones glucémicas en sujetos con síndrome de Cushing y adenoma hipofisario secretor de hormona de crecimiento recién diagnosticados

Las fluctuaciones de glucosa se presentan no solo en pacientes con diabetes mellitus sino también en sujetos con tolerancia normal a la glucosa o alteración de la regulación de la glucosa. Las personas con adenoma hipofisario secretor de hormona de crecimiento y síndrome de Cushing corren el riesgo de tener un metabolismo deficiente de la glucosa. La variabilidad glucémica está poco estudiada en los individuos no diabéticos. El objetivo del estudio es investigar las características de las fluctuaciones de la glucosa en los pacientes recién diagnosticados con adenoma hipofisario secretor de hormona de crecimiento y síndrome de Cushing.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fluctuaciones de glucosa se presentan no solo en pacientes con diabetes mellitus sino también en sujetos con tolerancia normal a la glucosa o alteración de la regulación de la glucosa. En comparación con los métodos tradicionales de monitoreo, las técnicas del sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGMS) brindan una comprensión mucho más detallada de los cambios en los niveles de glucosa en sangre a lo largo del día. Se considera confiable para evaluar la variabilidad de la glucosa no solo en pacientes con diabetes sino también en personas no diabéticas.

Las personas con adenoma hipofisario secretor de hormona de crecimiento y síndrome de Cushing corren el riesgo de tener un metabolismo de glucosa alterado y desarrollar diabetes mellitus. . La tasa de individuos con síndrome de Cushing es del 10 al 30 % y del 40 al 45 % por separado.

La variabilidad glucémica está poco estudiada en las personas no diabéticas y no se ha estudiado en las personas recién diagnosticadas con adenoma hipofisario secretor de hormona del crecimiento y síndrome de Cushing. En este estudio, se usó CGM para monitorear dinámicamente a los pacientes recién diagnosticados con adenoma hipofisario secretor de hormona de crecimiento y síndrome de Cushing.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Jing'an, Shanghai, Porcelana, 20041
        • Xiaolong Zhao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico reciente de adenoma hipofisario liberador de GH o síndrome de Cushing

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • adenoma hipofisario liberador de GH recién diagnosticado
  • •Síndrome de Cushing recién diagnosticado

Criterio de exclusión:

  • •antecedentes de diabetes mellitus y tratamiento con medicamentos
  • • estar en tratamiento con medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa en los últimos 3 meses
  • •con otras hormonas que afectan el metabolismo de la glucosa secretadas anormalmente por la hipófisis
  • • comorbilidad grave como tumor maligno, hepatosis grave o nefropatía, hipertensión grave (presión arterial > 180/110 mmhg)
  • •mujeres embarazadas o lactantes
  • •pacientes alérgicos a los parches o al metal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles continuos de glucosa de datos medios de monitoreo continuo de glucosa de 24 horas por el CGMS Gold
Periodo de tiempo: 3 días
Los resultados del monitoreo consistieron en una curva y 5 parámetros.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La amplitud media de la excursión glucémica de pacientes con adenoma de GH recién diagnosticados
Periodo de tiempo: 3 días
La amplitud media de la excursión glucémica de pacientes con adenoma de GH recién diagnosticados durante los 3 días monitoreados por CGMS Gold
3 días
La amplitud media de la excursión glucémica de pacientes con síndrome de Cushing recién diagnosticados durante los 3 días monitoreados por CGMS Gold
Periodo de tiempo: 3 días
La amplitud media de la excursión glucémica de pacientes con síndrome de Cushing recién diagnosticados durante los 3 días monitoreados por CGMS Gold
3 días
La correlación de MAGE e IGF-1 en pacientes con adenoma de GH recién diagnosticado
Periodo de tiempo: 6 meses
En comparación con los resultados después del tratamiento con SSA o cirugía, queremos saber si existe una correlación entre MAGE e IGF-1 en pacientes con adenoma de GH.
6 meses
La correlación de MAGE y cortisona en pacientes con síndrome de Cushing recién diagnosticados
Periodo de tiempo: 6 meses
En comparación con los resultados después del tratamiento con cirugía, queremos saber si existe una correlación entre MAGE y cortisona en pacientes con síndrome de Cushing.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Huashan Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: yiming li, director of the endocrinology department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2015-152

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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