Juego de confianza y respuesta al placebo
7 de abril de 2016 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
En el estudio propuesto, los investigadores tienen como objetivo investigar el papel de la confianza interpersonal en el proceso de analgesia placebo condicionada con sujetos masculinos sanos en un paradigma de dolor por calor experimental estandarizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4055
- University of Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres: edad entre 18 y 40 años
- Saludable por declaración de autoinforme, por lo tanto, sin enfermedades somáticas o trastornos psiquiátricos actuales o crónicos conocidos
- Diestro (Oldfield, 1971)
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad aguda o crónica (dolor crónico, hipertensión, enfermedades cardíacas, renales, hepáticas, diabéticas) así como patologías cutáneas, neuropatías o síntomas de atrapamiento nervioso, anomalías sensoriales que afecten a la modalidad táctil o térmica
- Medicamentos actuales (medicación psicoactiva, estupefacientes, ingesta de analgésicos) o estar actualmente en tratamiento psicológico o psiquiátrico
- Conocimientos insuficientes del idioma alemán para entender las instrucciones.
- Participación previa en estudios que utilizan la evaluación del dolor (umbral y tolerancia) con dispositivos Peltier
- Consumo diario de más de tres bebidas alcohólicas estándar por día (una bebida alcohólica estándar se define como 3 dl de cerveza o 1 dl de vino o 2 cl de licores
- Consumo actual o habitual de drogas (THC, cocaína, heroína, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
A todos los participantes también se les presentará la crema de control: "Esta crema es una crema de control".
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Comparador falso: Placebo
Luego, a todos los participantes se les presentará una expectativa de analgesia: "Esta crema es un poderoso analgésico", mientras reciben una crema inerte.
En este estudio, se les informará a los participantes que recibirán un analgésico potente y una crema de control.
El uso de crema de placebo es un método establecido para inducir expectativas de placebo.
Además, para aumentar el efecto analgésico, la intensidad de los estímulos dolorosos por calor se reducirá subrepticiamente para las pruebas con placebo a una temperatura correspondiente al 30 % de la intensidad de la EVA y al 60 % para las pruebas de control.
Dado que la aparición de una respuesta al placebo depende en gran medida de las expectativas, se utiliza el procedimiento engañoso descrito anteriormente para aumentar al máximo las expectativas y, por lo tanto, la respuesta al placebo.
Los participantes serán informados después de la finalización de la participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la escala analógica visual (VAS) (intensidad + malestar del dolor)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calificación de la escala analógica visual (VAS) (confianza)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Estado-Rasgo-Ansiedad (STAI-X1)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Estado Rasgo Expresión de ira (STAXI)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Cuestionario sobre expectativas (Erwartungsfragebogen)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Cuestionario sobre el investigador (Fragebogen zum Versuchsleiter
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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cuestionario sociodemográfico (Soziodemographischer Fragebogen (SES))
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Cuestionario sobre Autoevaluación de vinculación de socios (Bochumer Bindungsfragebogen - BoBi)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Estado-Rasgo-Ansiedad (STAI-X2)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jens Gaab, Prof, Clinical Psychology and Psychotherapy, Department of Psychology, University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2014-396
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