Estetoscopio molecular
Estetoscopio molecular para la detección del cáncer de colon
El estudio tiene como objetivo proporcionar una caracterización y comprensión más completas de las causas genéticas y el potencial de detección de ADN tumoral en el cáncer colorrectal. En última instancia, los hallazgos de este estudio se utilizarán para desarrollar pruebas de detección temprana para el cáncer colorrectal que sean mínimamente invasivas (basadas en un análisis de sangre). Se espera que los métodos de detección temprana confiables y mínimamente invasivos conduzcan a mejores tasas de detección, mayor seguridad de detección, mayor supervivencia del cáncer colorrectal y ahorros de costos generales.
Para evaluar la capacidad de la prueba para detectar ADN tumoral, se reclutarán 25 participantes con cáncer colorrectal conocido que se someterán a una resección quirúrgica del colon como parte de su atención clínica. Los investigadores recolectarán sangre de los participantes antes de la cirugía, tejido tumoral y normal extirpado durante la cirugía, una serie de muestras de sangre después de la cirugía hasta por un año y registros médicos relevantes. Las variantes de ADN identificadas en sangre se compararán con muestras de tejido. Se analizarán muestras seriadas para evaluar la variación en la cantidad de ADN tumoral circulante a lo largo del tiempo con el tratamiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal enviado para resección colónica quirúrgica (todas las etapas) O
- Adenoma de alto riesgo remitido para resección quirúrgica de colon
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia antes del tratamiento quirúrgico
- Procedimiento invasivo que da como resultado daño al tejido (p. ej., cirugía, biopsia, ablación térmica) en los 7 días anteriores a la extracción de sangre inicial (prequirúrgica)
- Radioterapia antes del tratamiento quirúrgico
- Transplante de médula osea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los participantes
Todos los sujetos inscritos en el estudio proporcionarán muestras de sangre y tejido tumoral y normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la sensibilidad del ensayo en pacientes con cáncer conocido
Periodo de tiempo: 2 años
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La sensibilidad (% positivo de todos los pacientes enfermos) de la detección del ADN tumoral circulante a partir de las muestras de sangre se calculará frente al estándar de oro de los informes de patología quirúrgica en este grupo piloto de pacientes con cáncer colorrectal conocido.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-6616
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