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Estudio piloto REACH (Rehabilitación que mejora el envejecimiento a través de la salud conectada) (REACH)

22 de abril de 2019 actualizado por: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Mantener la independencia física en adultos mayores

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, está diseñado para evaluar los beneficios de un novedoso programa de atención de rehabilitación sobre la función física que utiliza tecnología de salud móvil para brindar una atención centrada en el paciente de manera más eficiente y la utilización de la atención médica después de un año de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, está diseñado para evaluar los beneficios de un novedoso programa de atención de rehabilitación sobre la función física que utiliza tecnología de salud móvil para brindar una atención centrada en el paciente de manera más eficiente y la utilización de la atención médica después de un año de seguimiento. El personal del estudio reclutará a 76 pacientes adultos mayores de atención primaria que viven en la comunidad. Los mismos procedimientos que fueron aprobados por el IRB para el estudio de cohortes RISE de Boston se utilizarán para el reclutamiento, selección e inscripción de participantes potenciales en REACH. Este proceso se centrará en Spaulding Cambridge Outpatient Clinic (SCOC). Se contactará a los posibles participantes y se realizará una breve pantalla telefónica. Los participantes elegibles e interesados ​​serán programados para la visita de consentimiento/evaluación. Si el participante da su consentimiento, el personal del estudio administrará tres pruebas para determinar la elegibilidad final para participar en el estudio. Estos incluyen: Mini Examen del Estado Mental, la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) y la Caminata del Corredor de Larga Distancia.

Los participantes calificados completarán todas las evaluaciones de referencia y de 1 año en SCOC. Las evaluaciones incluyen: el índice de función y discapacidad en la vejez (LLFDI), la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins, la creación de senderos, la prueba de sustitución de símbolos de dígitos, la comorbilidad de Katz, la depresión (PHQ-9), la escala de equilibrio de actividades específicas, la escala de autoeficacia específica de barreras, Computer Attitude Scale, McGill Pain Map, Brief Pain Inventory, Figure 8 walk test, pruebas de fuerza de agarre, pruebas de fuerza y ​​velocidad de prensa de una sola pierna, ROM de tobillo/rodilla, prueba de resistencia del extensor del tronco y prueba de potencia para subir escaleras.

El entrenamiento de ejercicio/tecnología con un fisioterapeuta licenciado consistirá en 8-10 (con la posibilidad de hasta 16 sesiones) visitas a la clínica o al hogar intercaladas durante un período de 9 meses y tendrá lugar después de la línea de base en uno de los dos lugares por elección de participante: SCOC o BU Centro de Neurorehabilitación. Durante las visitas clínicas/domiciliarias, los ejercicios asignados se graban en video utilizando la versión para médicos de Wellpepper alojada en un iPad mini. Durante y después de las visitas en persona, los PT supervisarán de forma remota el cumplimiento del ejercicio, brindarán comentarios, avanzarán en el programa de ejercicios y responderán las preguntas de los participantes mediante la función de chat de la aplicación de ejercicios. El apoyo de PT se reducirá en el transcurso de este período de 9 meses a medida que los participantes tengan más éxito en la integración del ejercicio en sus vidas utilizando la tecnología provista. Durante los últimos 3 meses del estudio, los participantes continuarán realizando ejercicios de forma independiente con una participación reducida del PT. El soporte de PT estará disponible a través de la función de chat si los participantes tienen preguntas o inquietudes.

Se contactará a los participantes a intervalos trimestrales y se les pedirá que informen sobre caídas recientes, hospitalizaciones, visitas a la sala de emergencias y fisioterapia (fuera de su participación en este estudio). A los 6 meses se le administrará el LLFDI por teléfono. Además, el fisioterapeuta realizará estas evaluaciones basadas en el rendimiento durante una visita a la clínica: SPPB, ROM de tobillo/rodilla, prueba de resistencia del extensor del tronco y prueba de potencia para subir escaleras.

Los colaboradores de la Universidad de Brandeis accederán a los datos de reclamos de CMS para todos los participantes durante el año de participación y durante seis meses adicionales después de que finalice la participación en el estudio para evaluar la utilización de la atención médica y los costos de la atención médica después de 1 año de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 95 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edades 65-95 años
  2. Capaz de entender y comunicarse en inglés.
  3. Dificultad o modificación de la tarea al caminar ½ milla (6 cuadras) o subir un tramo de escaleras
  4. Capacidad para caminar continuamente 400 m en menos de 15 minutos sin parar por más de un minuto a la vez, sentado, inclinado o con la ayuda de otra persona
  5. Vive en un código postal dentro de un radio de 10 millas de Spaulding Cambridge Facility
  6. Puntajes iniciales de la batería de rendimiento físico corto (SPPB) de 3 a 12 con <20 % de los puntajes de SPPB en el rango de 11 a 12

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de una enfermedad terminal (p. recibir servicios de hospicio, cáncer metastásico)
  2. Cirugía mayor o Infarto de Miocardio en los últimos 6 meses
  3. Cirugía mayor planificada (p. reemplazo de la articulación)
  4. Mudanza planificada desde el área de Boston dentro de 1.5 años
  5. Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) <20
  6. Problemas médicos importantes que interfieren con la prueba segura y exitosa (los ejemplos pueden incluir: antecedentes de reemplazo de cadera con dislocación recurrente, hipertensión no controlada, uso de oxígeno suplementario)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Estudios de un solo brazo
Intervención conductual
Los investigadores proponen un programa innovador de atención de rehabilitación para pacientes mayores de atención primaria en riesgo de disminución de la movilidad. El programa se enfoca en los factores de riesgo recientemente identificados para la disminución de la movilidad y utiliza tecnología de salud móvil para brindar una atención centrada en el paciente de manera más eficiente. Los participantes del estudio recibirán instrucción de ejercicios con un fisioterapeuta autorizado durante un promedio de 8 a 10 sesiones de entrenamiento, con la posibilidad de hasta 16 sesiones. algunos en casa y otros en la clínica. Las sesiones de entrenamiento de ejercicios se centrarán en mejorar la movilidad, el equilibrio y la capacidad para levantarse de una silla con el uso de una aplicación de ejercicios (Wellpepper) que se utiliza en un iPad proporcionado por el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de discapacidad y función de la vida tardía
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial, llamada telefónica 6 meses después de la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial, llamada telefónica 6 meses después de la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la creación de senderos (Parte A y B)
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la prueba de sustitución de símbolo de dígito
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Comorbilidad de Katz
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial
Evaluado en la visita inicial
Cambio en PHQ-9 (cuestionario de depresión)
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la Escala de Equilibrio Específico de Actividades
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en Barreras Escala de Autoeficacia Específica
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la escala de actitud de la computadora
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en el mapa de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en el Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la prueba de paseo de la Figura 8
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la prueba de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en las pruebas de fuerza y ​​velocidad de prensa de una sola pierna
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la prueba de resistencia de los extensores del tronco
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la ROM de rodilla y tobillo
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial, evaluación de 6 meses después de la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial, evaluación de 6 meses después de la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la prueba de potencia de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en el miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita de selección y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita de selección y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita de selección, evaluación de 6 meses después de la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita de selección, evaluación de 6 meses después de la visita inicial y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Cambio en el Paseo del Corredor de Larga Distancia
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita de selección y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)
Evaluado en la visita de selección y 12 meses después de la visita inicial (visita de 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P000393

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de ejercicio

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