Efecto de la fenilefrina durante la cirugía artroscópica de hombro
Efecto de la infusión de fenilefrina para prevenir la hipotensión durante la cirugía artroscópica de hombro en la posición de silla de playa
El propósito de este estudio es determinar si las infusiones de fenilefrina son efectivas en la prevención de la hipotensión después de cambiar la posición a la posición de silla de playa durante la anestesia general para la cirugía artroscópica de hombro.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que al aumentar la presión arterial con infusión de fenilefrina, se reduciría la incidencia de hipotensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición de silla de playa se asocia con hipotensión, riesgo de hipoperfusión cerebral y lesión cerebral. Sesenta y seis pacientes que se someten a cirugía artroscópica electiva de hombro se aleatorizan para recibir una dosis baja de fenilefrina (0,5 mcg/kg/h), una dosis alta de fenilefrina (1,0 mcg/kg/min) o solución salina normal 5 minutos antes de colocarlos en la silla de playa posición.
Se induce anestesia general con propofol, remifentanilo y rocuronio (0,6 mg/kg) y se intuba la tráquea. La anestesia se mantiene con sevoflurano y remifentanilo apuntando a un valor BIS 40-60. Después de la estabilización hemodinámica, los pacientes recibieron una infusión de dosis alta de fenilefrina (1,0 mcg/kg/min), dosis baja de fenilefrina (0,5 mcg/kg/h) o solución salina normal 5 minutos antes de ser colocados en la posición de silla de playa. Después de 15 minutos de infusión de los fármacos del estudio, se realizaron mediciones de la presión arterial media y la función cardíaca (variación del volumen sistólico, índice de volumen sistólico e índice cardíaco) utilizando el sistema Vigileo/Flotrac.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Busan, Corea, república de, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía artroscópica de hombro sometido a posición de silla de playa
Criterio de exclusión:
- Historia de evento cerebrovascular,
- enfermedad cardíaca significativa (clase de síntomas de la New York Heart Association ≥ 3)
- pacientes hipertensos no controlados.
- Sociedad americana de anestesiólogos clase 4,5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fenilefrina en dosis bajas
fenilefrina 0,5 mcg/kg/min
|
Los pacientes reciben fenilefrina 1,0 mcg/kg/min o 0,5 mcg/kg/min durante 5 minutos antes de colocarlos en la posición de silla de playa.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Fenilefrina en altas dosis
fenilefrina 1,0 mcg/kg/min.
|
Los pacientes reciben fenilefrina 1,0 mcg/kg/min o 0,5 mcg/kg/min durante 5 minutos antes de colocarlos en la posición de silla de playa.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Solución salina normal
solución salina normal durante 5 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Después de estar en la posición de silla de playa durante la cirugía artroscópica de hombro.
Medimos la incidencia de hipotensión con presión arterial invasiva (cateterismo de línea arterial).
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- 2015-096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .