- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02591550
Un estudio sobre el mecanismo de la hipersensibilidad a la tos
El objetivo de este estudio se describe a continuación,
- Establecer un método validado para probar la sensibilidad del reflejo de la tos conducida por el potencial receptor transitorio vanilloide 1 (TRPV1).
- Observar la variación de la sensibilidad del reflejo de la tos conducida por el receptor potencial transitorio anquirina 1 (TRPA1) de pacientes crónicos y la relación entre la sensibilidad del reflejo de la tos conducida por TRPA1 y conducida por TRPV1.
- Estudiar la distribución de los canales TRPA1 y TRPV1 y su relación con la sensibilidad del reflejo tusígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se divide en dos partes principales, en primer lugar, para observar la variación de la sensibilidad del reflejo de la tos de los pacientes con tos crónica y la relación entre ésta y la inflamación de las vías respiratorias.
- Reclutar pacientes con tos crónica y voluntarios sanos como sujetos.
- Ayude a los sujetos a completar la historia clínica detallada, el examen físico, el cuestionario de reflujo de las vías respiratorias del casco, las radiografías de tórax, el esputo inducido, la prueba de sangre de rutina, la prueba de función de ventilación pulmonar y la prueba de provocación con histamina antes de ingresar a este estudio.
- Complete la prueba de provocación de tos con isotiocinato de alilo (AITC) el día que los sujetos ingresen al estudio, luego complete la prueba de provocación de tos con capsaicina (CAP) después de 3 días.
- Para detectar la sustancia P (SP), el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), la prostaglandina E2 (PGE2), el nivel de et al en los sobrenadantes de esputo.
En segundo lugar, observar la distribución de los canales TRPA1, TRPV1 y la relación entre ésta y la sensibilidad del reflejo tusígeno.
1)Reclutar pacientes con tos crónica y voluntarios sanos y completar los exámenes relacionados como se mencionó anteriormente.
2) Recoger muestras de mucosa de la tráquea superior mediante biopsia endobronquial y células epiteliales de las vías respiratorias de bronquios de segundo o tercer orden mediante cepillado.
3) Evaluar el nivel de expresión de TRPA1, TRPV1 de muestras de mucosa de sujetos mediante ensayo inmunofluorescente y software de análisis de imágenes.
4) Cultivar células epiteliales de las vías respiratorias de los sujetos y evaluar la expresión de TRPV1,TRPA1 y los cambios funcionales de la misma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 520120
- Reclutamiento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de tos crónica: se inscribieron no fumadores con tos crónica que duraba ≥ 8 semanas caracterizada por tos seca irritante o una pequeña cantidad de esputo, sensibles a los humos, el polvo, el aire frío y una radiografía de tórax normal.
Control sano: se inscribieron voluntarios sanos presentados en nuestro hospital para un examen sano.
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo de tos crónica:
- tos que dura ≥ 8 semanas, caracterizada por tos seca irritante.
- sensible a los humos, el polvo, el aire oloroso y frío.
- con radiografías de tórax normales. 4.17-70 años.
5.sin antecedentes de tabaquismo. Grupo controles sanos: 1,17-70 años. 2.Sin antecedentes de tabaquismo o haber dejado de fumar durante más de 2 años. 3.sin tos crónica. 4.sin enfermedades respiratorias crónicas. 5. Sin enfermedad crónica del corazón, hígado, riñón y autoinmune. 6.con radiografías de tórax normales. 7. Con una función de ventilación pulmonar normal y la prueba de provocación con histamina mostró un resultado negativo.
Criterio de exclusión:
grupo de tos crónica y grupo de controles de salud:
- con infección del tracto respiratorio dentro de las 8 semanas.
- con enfermedades respiratorias crónicas o enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y autoinmunes graves.
- usando inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI), broncodilatadores, glucocorticosteroides, antihistamínicos dentro de una semana.
- mujeres durante el embarazo o la lactancia.
- pacientes con tumores malignos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con sensibilidad normal a la tos
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pacientes con alta sensibilidad a la tos
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controles saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de expresión de los canales TRPA1,TRPV1 en pacientes con tos crónica y su relación con la sensibilidad del reflejo tusígeno
Periodo de tiempo: 7 días después de la broncoscopia
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Complete la prueba de provocación de tos AITC el día que los sujetos ingresan al estudio, luego complete la prueba de provocación de tos CAP después de 3 días, registre el umbral de concentración de cap y aitc (mmol / L) cuando cause tos en los sujetos igual o más de 5 veces. Mida el nivel de expresión de TRPA1 y TRPV1 de muestras de biopsia de pacientes con tos crónica y controles sanos mediante ensayo inmunofluorescente 7 días después de la broncoscopia. Analice la estadística mediante spss18.0.
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7 días después de la broncoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación entre la prueba de sensibilidad del reflejo de la tos CAP realizada por TRPV1 y la prueba de sensibilidad del reflejo de la tos AITC realizada por TRPA1
Periodo de tiempo: 7 días después de la broncoscopia
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Complete la prueba de provocación de tos AITC el día que los sujetos ingresan al estudio, luego complete la prueba de provocación de tos CAP después de 3 días, registre el umbral de concentración de cap y aitc (mmol / L) cuando cause tos en los sujetos igual o más de 5 veces. Analice el estadística por spss18.0.
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7 días después de la broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lai K, Long L, Yi F, Tang J, Chen Z, Chen F, Zhou J, Peng W, Zhang L, Li H, Zhan W, Chen R, Luo W, Chen Q, Chung KF, Zhong N. Age and Sex Distribution of Chinese Chronic Cough Patients and Their Relationship With Capsaicin Cough Sensitivity. Allergy Asthma Immunol Res. 2019 Nov;11(6):871-884. doi: 10.4168/aair.2019.11.6.871.
- Long L, Yao H, Tian J, Luo W, Yu X, Yi F, Chen Q, Xie J, Zhong N, Chung KF, Lai K. Heterogeneity of cough hypersensitivity mediated by TRPV1 and TRPA1 in patients with chronic refractory cough. Respir Res. 2019 Jun 6;20(1):112. doi: 10.1186/s12931-019-1077-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coughlongli
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