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Un estudio sobre el mecanismo de la hipersensibilidad a la tos

28 de octubre de 2015 actualizado por: Kefang Lai

El objetivo de este estudio se describe a continuación,

  1. Establecer un método validado para probar la sensibilidad del reflejo de la tos conducida por el potencial receptor transitorio vanilloide 1 (TRPV1).
  2. Observar la variación de la sensibilidad del reflejo de la tos conducida por el receptor potencial transitorio anquirina 1 (TRPA1) de pacientes crónicos y la relación entre la sensibilidad del reflejo de la tos conducida por TRPA1 y conducida por TRPV1.
  3. Estudiar la distribución de los canales TRPA1 y TRPV1 y su relación con la sensibilidad del reflejo tusígeno.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se divide en dos partes principales, en primer lugar, para observar la variación de la sensibilidad del reflejo de la tos de los pacientes con tos crónica y la relación entre ésta y la inflamación de las vías respiratorias.

  1. Reclutar pacientes con tos crónica y voluntarios sanos como sujetos.
  2. Ayude a los sujetos a completar la historia clínica detallada, el examen físico, el cuestionario de reflujo de las vías respiratorias del casco, las radiografías de tórax, el esputo inducido, la prueba de sangre de rutina, la prueba de función de ventilación pulmonar y la prueba de provocación con histamina antes de ingresar a este estudio.
  3. Complete la prueba de provocación de tos con isotiocinato de alilo (AITC) el día que los sujetos ingresen al estudio, luego complete la prueba de provocación de tos con capsaicina (CAP) después de 3 días.
  4. Para detectar la sustancia P (SP), el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), la prostaglandina E2 (PGE2), el nivel de et al en los sobrenadantes de esputo.

En segundo lugar, observar la distribución de los canales TRPA1, TRPV1 y la relación entre ésta y la sensibilidad del reflejo tusígeno.

1)Reclutar pacientes con tos crónica y voluntarios sanos y completar los exámenes relacionados como se mencionó anteriormente.

2) Recoger muestras de mucosa de la tráquea superior mediante biopsia endobronquial y células epiteliales de las vías respiratorias de bronquios de segundo o tercer orden mediante cepillado.

3) Evaluar el nivel de expresión de TRPA1, TRPV1 de muestras de mucosa de sujetos mediante ensayo inmunofluorescente y software de análisis de imágenes.

4) Cultivar células epiteliales de las vías respiratorias de los sujetos y evaluar la expresión de TRPV1,TRPA1 y los cambios funcionales de la misma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 520120
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de tos crónica: se inscribieron no fumadores con tos crónica que duraba ≥ 8 semanas caracterizada por tos seca irritante o una pequeña cantidad de esputo, sensibles a los humos, el polvo, el aire frío y una radiografía de tórax normal.

Control sano: se inscribieron voluntarios sanos presentados en nuestro hospital para un examen sano.

Descripción

Criterios de inclusión:

grupo de tos crónica:

  1. tos que dura ≥ 8 semanas, caracterizada por tos seca irritante.
  2. sensible a los humos, el polvo, el aire oloroso y frío.
  3. con radiografías de tórax normales. 4.17-70 años.

5.sin antecedentes de tabaquismo. Grupo controles sanos: 1,17-70 años. 2.Sin antecedentes de tabaquismo o haber dejado de fumar durante más de 2 años. 3.sin tos crónica. 4.sin enfermedades respiratorias crónicas. 5. Sin enfermedad crónica del corazón, hígado, riñón y autoinmune. 6.con radiografías de tórax normales. 7. Con una función de ventilación pulmonar normal y la prueba de provocación con histamina mostró un resultado negativo.

Criterio de exclusión:

grupo de tos crónica y grupo de controles de salud:

  1. con infección del tracto respiratorio dentro de las 8 semanas.
  2. con enfermedades respiratorias crónicas o enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y autoinmunes graves.
  3. usando inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI), broncodilatadores, glucocorticosteroides, antihistamínicos dentro de una semana.
  4. mujeres durante el embarazo o la lactancia.
  5. pacientes con tumores malignos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con sensibilidad normal a la tos
pacientes con alta sensibilidad a la tos
controles saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de expresión de los canales TRPA1,TRPV1 en pacientes con tos crónica y su relación con la sensibilidad del reflejo tusígeno
Periodo de tiempo: 7 días después de la broncoscopia
Complete la prueba de provocación de tos AITC el día que los sujetos ingresan al estudio, luego complete la prueba de provocación de tos CAP después de 3 días, registre el umbral de concentración de cap y aitc (mmol / L) cuando cause tos en los sujetos igual o más de 5 veces. Mida el nivel de expresión de TRPA1 y TRPV1 de muestras de biopsia de pacientes con tos crónica y controles sanos mediante ensayo inmunofluorescente 7 días después de la broncoscopia. Analice la estadística mediante spss18.0.
7 días después de la broncoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre la prueba de sensibilidad del reflejo de la tos CAP realizada por TRPV1 y la prueba de sensibilidad del reflejo de la tos AITC realizada por TRPA1
Periodo de tiempo: 7 días después de la broncoscopia
Complete la prueba de provocación de tos AITC el día que los sujetos ingresan al estudio, luego complete la prueba de provocación de tos CAP después de 3 días, registre el umbral de concentración de cap y aitc (mmol / L) cuando cause tos en los sujetos igual o más de 5 veces. Analice el estadística por spss18.0.
7 días después de la broncoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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