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El impacto de la atención médica estándar (dopamina) y la práctica en el aprendizaje motor postural en la enfermedad de Parkinson

19 de febrero de 2018 actualizado por: Serene Paul, University of Utah
El estudio determina si la atención médica estándar (dopamina) afecta el aprendizaje y la retención de una tarea de pasos posturales en personas con enfermedad de Parkinson (EP) y si el entrenamiento en una tarea de pasos posturales se generaliza al desempeño en una tarea postural sin entrenamiento. La mitad de los participantes entrenarán en la tarea de dar pasos después de haber tomado su primera dosis de dopamina del día (es decir, estado de medicación "activado"), mientras que la otra mitad entrenará en la misma tarea de pasos antes de tomar su primera dosis diaria de dopamina (es decir, estado de medicación "apagado").

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aprendizaje motor es fundamental para adquirir nuevas habilidades y adaptar el comportamiento, por lo que el éxito de la rehabilitación depende del éxito del aprendizaje motor a través de la práctica. El aprendizaje motor involucra a los ganglios basales, incluidos tanto el cuerpo estriado asociativo como el sensoriomotor. Aunque las personas con EP son capaces de aprender motor, son menos eficientes y no logran el mismo grado de adquisición y retención de habilidades que las personas sin déficit neurológico.

Las reducciones en la dopamina endógena y la unión reducida de dopamina asociada con la pérdida de receptores dopaminérgicos debido a la progresión de la enfermedad pueden afectar el aprendizaje motor en personas con EP. Evidencia contradictoria sugiere que el deterioro del aprendizaje motor en la EP se debe, por un lado, a la ausencia de dopamina pero, por otro lado, a la "sobredosis" de los ganglios basales con terapia de reemplazo de dopamina que suprime la activación del cuerpo estriado asociativo durante las primeras etapas de adquisición de la dopamina. aprendizaje motor.

Comprender qué factores mejoran o degradan el aprendizaje motor de las tareas permitirá ajustar los parámetros de rehabilitación en torno a la atención médica estándar para optimizar el aprendizaje y mejorar la eficacia de las intervenciones de ejercicio para las personas con EP. En particular, el aprendizaje exitoso de tareas posturales que desafían la estabilidad puede, a su vez, reducir las caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson idiopática confirmada por neurólogo
  • Hoehn y Yahr etapas 1 a 3
  • Con una dosis estable de medicación antiparkinsoniana durante el último mes y continuará con este régimen durante al menos otro mes subsiguiente
  • Camina sin ayuda

Criterio de exclusión:

  • No tomar terapia de reemplazo de dopamina
  • Con manejo quirúrgico previo para la EP (ej. estimulación cerebral profunda)
  • Con congelación de la marcha resistente a medicamentos
  • Deterioro cognitivo significativo (puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal <18)
  • Condiciones médicas inestables
  • Otras condiciones neurológicas
  • Incapaz de seguir instrucciones o completar con seguridad las tareas de entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento "sin" medicación
Los participantes entrenarán en la tarea de pasos posturales antes de tomar su primera dosis diaria de la medicación estándar para el Parkinson (dopamina), es decir, mientras están "sin" medicación de reemplazo de dopamina.
Conductual: Entrenamiento de pasos
Los participantes avanzarán rápidamente hacia uno de los cuatro objetivos señalados. Cada ensayo constará de 24 pasos. Los participantes realizarán 6 bloques de 6 intentos por día durante 3 días consecutivos.
Otro: Entrenamiento "sobre" medicación
Los participantes entrenarán en la tarea de pasos posturales después de tomar su primera dosis diaria de la medicación estándar para el Parkinson (dopamina), es decir, mientras están "en" medicación de reemplazo de dopamina.
Conductual: Entrenamiento de pasos
Los participantes avanzarán rápidamente hacia uno de los cuatro objetivos señalados. Cada ensayo constará de 24 pasos. Los participantes realizarán 6 bloques de 6 intentos por día durante 3 días consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño general de la tarea (tiempo de respuesta de la secuencia aleatoria) en la retención inicial, ajustado para la línea de base
Periodo de tiempo: Día 8 (es decir, 48 horas después del último bloque de entrenamiento)
Tiempo de respuesta de la secuencia aleatoria dentro del ensayo de retención inicial, ajustado para la línea de base (es decir, el primer ensayo de adquisición en el Día 3)
Día 8 (es decir, 48 horas después del último bloque de entrenamiento)
Aprendizaje secuencial implícito (diferencia en el tiempo de respuesta entre las secuencias aleatorias y repetidas) en la retención inicial, ajustado para la línea de base
Periodo de tiempo: Día 8 (es decir, 48 horas después del último bloque de entrenamiento)
La diferencia en el tiempo de respuesta entre las secuencias aleatorias y repetidas del ensayo de retención inicial, ajustado para la línea de base (es decir, el primer ensayo de adquisición en el Día 3)
Día 8 (es decir, 48 horas después del último bloque de entrenamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución inmediata (diferencia en el tiempo de respuesta entre la retención inicial y la última prueba de adquisición) en el desempeño general de la tarea, ajustado para la línea de base
Periodo de tiempo: Día 5, Día 8 (es decir, 48 horas después del último bloque de entrenamiento)
La diferencia en el tiempo de respuesta de la secuencia aleatoria dentro del ensayo de retención inicial y el último ensayo de adquisición, ajustado para la línea de base (es decir, primer ensayo de adquisición)
Día 5, Día 8 (es decir, 48 horas después del último bloque de entrenamiento)
Decremento retrasado (diferencia en el tiempo de respuesta entre la retención retrasada y la última prueba de adquisición) en el desempeño general de la tarea, ajustado para la línea de base
Periodo de tiempo: Día 5, Día 13-15 (es decir, al menos 7 días después del último bloque de entrenamiento)
La diferencia en el tiempo de respuesta de la secuencia aleatoria dentro del ensayo de retención retardada y el último ensayo de adquisición, ajustado para la línea de base (es decir, primer ensayo de adquisición)
Día 5, Día 13-15 (es decir, al menos 7 días después del último bloque de entrenamiento)
Decremento inmediato (diferencia en el tiempo de respuesta entre la retención inicial y la última prueba de adquisición) en el aprendizaje de secuencias implícitas (diferencia en el tiempo de respuesta entre las secuencias aleatorias y repetidas), ajustado para la línea de base
Periodo de tiempo: Día 5, Día 8 (es decir, 48 horas después del último bloque de entrenamiento)
La diferencia en el tiempo de respuesta entre las secuencias aleatorias y repetidas de la última prueba de adquisición restada de la diferencia en el tiempo de respuesta entre las secuencias aleatorias y repetidas de la prueba de retención inicial, ajustada para la línea de base (es decir, primer ensayo de adquisición)
Día 5, Día 8 (es decir, 48 horas después del último bloque de entrenamiento)
Decremento retardado (diferencia en el tiempo de respuesta entre la retención retardada y la última prueba de adquisición) en el aprendizaje de secuencias implícitas (diferencia en el tiempo de respuesta entre las secuencias aleatorias y repetidas), ajustado para la línea de base
Periodo de tiempo: Día 5, Día 13-15 (es decir, al menos 7 días después del último bloque de entrenamiento)
La diferencia en el tiempo de respuesta entre las secuencias aleatorias y repetidas de la última prueba de adquisición restada de la diferencia en el tiempo de respuesta entre las secuencias aleatorias y repetidas de la prueba de retención retrasada, ajustada para la línea de base (es decir, primer ensayo de adquisición)
Día 5, Día 13-15 (es decir, al menos 7 días después del último bloque de entrenamiento)
Puntaje de la prueba Four Square Step, ajustado para la línea de base
Periodo de tiempo: Día 13-15 (es decir, al menos 7 días después del último bloque de entrenamiento)
Tiempo necesario para completar la prueba de Four Square Step en la retención retrasada, ajustada para la línea de base (puntuación de la prueba de Four Square Step en la línea de base, es decir, 3 días antes del primer bloque de entrenamiento)
Día 13-15 (es decir, al menos 7 días después del último bloque de entrenamiento)
Puntuación MiniBEST, ajustada al valor inicial
Periodo de tiempo: Día 13-15 (es decir, al menos 7 días después del último bloque de entrenamiento)
Puntaje MiniBEST en la retención retardada, ajustado para la línea base (puntaje MiniBEST en la línea base, es decir, 3 días antes del primer bloque de entrenamiento)
Día 13-15 (es decir, al menos 7 días después del último bloque de entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

American Parkinson's Disease Association, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Serene S Paul, PhD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

11 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00085073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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