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Eficacia del entrenamiento aeróbico asociado con la PNF respiratoria de patrón sobre los volúmenes pulmonares y la prueba 6MWT en pacientes con Parkinson

22 de junio de 2016 actualizado por: Carlos Rego Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Eficacia de la facilitación neuromuscular propioceptiva respiratoria de patrón asociada con el entrenamiento aeróbico sobre los volúmenes, la capacidad pulmonar y la prueba de caminata de seis minutos en personas con Parkinson: ensayo clínico aleatorizado

INTRODUCCIÓN:

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo que provoca trastornos motores como bradicinesia, rigidez y temblor. Además de los síntomas motores que se presentan en el conjunto de los pacientes con EP, en la mayoría de los casos hay trastornos respiratorios asociados. El deterioro respiratorio puede deberse a cambios posturales, que limitan la flexibilidad y la capacidad de expansión de la pared torácica, lo que provoca una disminución de los volúmenes y flujos pulmonares. Por lo que el ejercicio de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP) es una herramienta diseñada para reducir los cambios en la función respiratoria, el compromiso de los músculos respiratorios, y permite una mayor flexibilidad de la pared torácica, reduciendo la rigidez de la caja torácica. Evaluar los efectos del patrón respiratorio de la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva sobre la distribución de la ventilación pulmonar, los volúmenes compartimentales de movilidad diafragmática y la capacidad funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson.

MÉTODOS:

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, en el que los participantes a ser elegidos para el estudio deben presentar diagnóstico de EP, estadificación de la enfermedad entre II y III según Hoehn y Yahr. Inicialmente, los participantes se someterán a la recolección de datos sobre historia clínica, evaluación de la función pulmonar por espirometría y fuerza de los músculos respiratorios medida por el manómetro. Luego se someterá a evaluación del patrón respiratorio y distribución tricompartimental del volumen de la pared torácica por hemitórax por Pletismografía Optoelectrónica; Cuantificar la movilidad del diafragma derecho en la capacidad pulmonar total de maniobra y durante el volumen actual por ultrasonografía. Después de la evaluación, los participantes se someterán a una intervención que constará de tres etapas: primero ocurrirá la primera sesión del PNF, luego el entrenamiento aeróbico durante 30 minutos, finalizando con una sesión del PNF.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740560
        • Reclutamiento
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con estadio II y III entre la clasificación de Hoehn y Yahr;
  • puntuación mínima de 28 en el Mini Examen Mental para Parkinson.

Criterio de exclusión:

  • individuos con enfermedades reumatológicas, ortopédicas o deformidades/anomalías en la columna vertebral que comprometan la mecánica respiratoria;
  • comorbilidades respiratorias;
  • antecedentes de tabaquismo;
  • antecedentes de cirugía torácica o abdominal;
  • inestabilidad clínica caracterizada por infecciones y/o hemodinámica definida como frecuencia cardíaca superior a 150 lpm o presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg;
  • No presentar canje del fármaco en los últimos 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GPNF
Los pacientes serán sometidos al entrenamiento aeróbico, previa aplicación de la técnica FNP y posterior a su finalización. El programa de entrenamiento aeróbico consistirá en caminar en una cinta rodante durante 30 minutos con 5 minutos de calentamiento inicial y 5 minutos de enfriamiento. La intensidad del entrenamiento corresponderá al 60 % del consumo máximo de oxígeno (VO2max) o al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM) prevista por la edad y se determina mediante la fórmula: FC máx = 208 - (0,7 x edad). La velocidad y la inclinación de la cinta de correr se ajustarán de acuerdo con el rendimiento del paciente, para que mantengan la misma intensidad durante todo el transcurso del entrenamiento.
Otro: FNP
FACILITACIÓN NEUROMUSCULAR PROPIOCEPTIVA DEL PATRÓN RESPIRATORIO
Dispositivo: rueda de andar
ENTRENAMIENTO AERÓBICO
Comparador activo: GCONTROL
Los pacientes serán sometidos al entrenamiento aeróbico, previa aplicación de la técnica de relajación y posterior a su finalización. El programa de entrenamiento aeróbico consistirá en caminar en una cinta rodante durante 30 minutos con 5 minutos de calentamiento inicial y 5 minutos de enfriamiento. La intensidad del entrenamiento corresponderá al 60 % del consumo máximo de oxígeno (VO2max) o al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM) prevista por la edad y se determina mediante la fórmula: FC máx = 208 - (0,7 x edad). La velocidad y la inclinación de la cinta de correr se ajustarán de acuerdo con el rendimiento del paciente, para que mantengan la misma intensidad durante todo el transcurso del entrenamiento.
Dispositivo: rueda de andar
ENTRENAMIENTO AERÓBICO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VOLUMEN PULMONAR
Periodo de tiempo: 1 MES
POR PLETISMOGRAFÍA OPTOELECTRÓNICA
1 MES
DISTANCIA A PIE, VO2, VCO2
Periodo de tiempo: 1 MES
PRUEBA DE CAMINATA DE SEIS MINUTOS MÁS CÓRTEX
1 MES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MOVILIDAD DEL DIAFRAGMA
Periodo de tiempo: 1 MES
ULTRASONIDO
1 MES
ESPESOR DEL DIAFRAGMA
Periodo de tiempo: 1 MES
ULTRASONIDO
1 MES

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PRESION RESPIRATORIA MAXIMA
Periodo de tiempo: 1 MES
POR MANOVCUÓMETRO
1 MES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal de Pernambuco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06704028420

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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