Tratamiento TENS más ibuprofeno para el tratamiento del dolor de espalda agudo en el servicio de urgencias

El estudio es un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Un grupo recibirá ibuprofeno y TENS. El grupo de comparación recibirá ibuprofeno y TENS simulado. El criterio principal de valoración del estudio es el cambio en el nivel de dolor en la puntuación de la escala analógica visual a los 45-60 minutos después del inicio de la TENS.

Este es un ensayo de control aleatorizado, doble ciego, de dos brazos que evalúa la mejoría percibida por el paciente en el dolor de espalda. Los pacientes primero completarán una escala analógica visual (VAS).

Los pacientes serán asignados al azar a uno de dos brazos. Ibuprofeno 800 mg, más TENS simulado durante 45 minutos Ibuprofeno 800 mg, más TENS durante 45 minutos

A los pacientes se les dará una segunda escala EVA hasta 15 minutos después del final de la sesión de TENS. Después de la segunda VAS, los pacientes terminarán con los procedimientos del estudio y podrán continuar recibiendo atención según el criterio de su médico tratante.

Nuestra intención es detectar una reducción del 20 % del dolor mediante EVA con una desviación estándar común igual a la diferencia en el nivel p = 0,05 con una potencia del 80 % mediante un análisis de varianza (ANOVA). El tamaño de muestra calculado requirió 28 pacientes por grupo. Teniendo en cuenta la tasa de abandono incierta, los investigadores decidieron inscribir al menos a 66 pacientes. Las características de referencia se calcularán para determinar si los grupos son iguales. Se utilizará un ANOVA bidireccional de medidas repetidas para probar tanto un efecto de prueba como un efecto de grupo (SPSS 20, SPSS Inc., Chicago, IL). Los datos se presentarán como medias con desviaciones estándar con intervalos de confianza del 95 %. Se consideró estadísticamente significativa una p< 0,05.