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Evaluación de la duración del bloqueo espinal con bupivacaína en procedimientos ortopédicos con y sin lavado con epinefrina

12 de mayo de 2023 actualizado por: Eric Bolin, Medical University of South Carolina

Evaluación de la duración del bloqueo espinal con bupivacaína como anestésico primario para procedimientos ortopédicos con y sin lavado con epinefrina

La bupivacaína espinal se realiza comúnmente como anestésico primario para procedimientos ortopédicos. En algunos casos la duración del bloqueo es inadecuada. A veces se realiza un lavado con epinefrina para prolongar la duración del bloqueo. El lavado con epinefrina puede prolongar la duración del bloqueo y, si lo hace, ¿en qué medida?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Pacientes programados para reemplazo total de cadera o rodilla

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman anticoagulación
  • Infección en o cerca del sitio previsto para la inserción de la aguja
  • Pacientes con úlcera de decúbito sacro en o cerca del lugar previsto para la inserción de la aguja Estenosis aórtica
  • Anatomía compleja de la columna
  • Clase ASA superior a III
  • SAB fallido según lo determinado por el anestesiólogo del personal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Bupivacaína solamente
El grupo de bupivacaína sola recibirá bupivacaína al 0,5 % 3 cc más solución salina estéril 0,1 cc.
Droga: Bupivacaína solamente
El grupo de bupivacaína sola recibirá bupivacaína al 0,5 % 3 cc más solución salina estéril 0,1 cc.
Comparador activo: Grupo EPI25
El grupo EPI25 recibirá bupivacaína al 0,5 % 3 cc, epinefrina 1:1000 0,025 cc y solución salina estéril 0,075 cc.
Droga: EPI25
El grupo EPI25 recibirá bupivacaína al 0,5 % 3 cc, epinefrina 1:1000 0,025 cc y solución salina estéril 0,075 cc.
Comparador activo: Grupo EPI50
El grupo EPI50 recibirá bupivacaína al 0,5 % 3 cc, epinefrina 1:1000 0,05 cc y solución salina estéril 0,05 cc.
Droga: Grupo EPI50
El grupo EPI50 recibirá bupivacaína 0,5 % 3 cc, epinefrina 1:1000 0,05 cc y solución salina estéril 0,05 cc
Comparador activo: Grupo EPI75
El grupo EPI75 recibirá bupivacaína al 0,5 % 3 cc, epinefrina 1:1000 0,075 cc y solución salina estéril al 0,025 %.
Droga: Grupo EPI75
El grupo EPI75 recibirá bupivacaína al 0,5 % 3 cc, epinefrina 1:1000 0,075 cc y solución salina estéril al 0,025 %.
Comparador activo: Grupo EPI100
El grupo EPI100 recibirá bupivacaína 0,5% 3cc y epinefrina 1:1000 0,1cc
Droga: Grupo EPI100
El grupo EPI100 recibirá bupivacaína 0,5% 3cc y epinefrina 1:1000 0,1cc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 12 horas
La duración del bloqueo sensorial en el dermatoma T12 se evaluará en la fase postoperatoria
12 horas
Duración del Bloqueo Motor
Periodo de tiempo: 12 horas
(flexión de cadera) de la pierna no operada
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Bolin, MD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00039232

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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