El papel de las micropartículas como biomarcador
15 de febrero de 2019 actualizado por: Majed Refaai, University of Rochester
El papel de las micropartículas como biomarcador para distinguir entre la púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) y el síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS)
Los investigadores proponen caracterizar las MP en SHUa y TTP tanto al inicio como durante el tratamiento.
Los investigadores creen que el número, el tamaño y el origen celular de las MP diferirán entre estas dos enfermedades.
La hipótesis es que las MP derivadas del endotelio serán más numerosas y comprenderán una porción más grande de la población de MP en SHUa y que las MP plaquetarias comprenderán una mayor cantidad y proporción de MP en TTP.
Los investigadores creen que la identidad y el número de MP se pueden utilizar para diferenciar de forma fiable entre SHUa y PTT al inicio de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos
- University of Rochester Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que presentan anemias hemolíticas microangiopáticas (MAHA), TTP y/o SHUa son elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con MAHA, TTP y/o SHUa
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SHUa
síndrome urémico hemolítico atípico
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TTP
Púrpura trombocitopénica trombótica
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MAHA
otras anemias hemolíticas microangiopáticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de micropartículas/nanopartículas (un número absoluto)
Periodo de tiempo: un promedio de 3 meses
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un promedio de 3 meses
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Tamaño de micropartículas/nanopartículas (en nanómetros o micrómetros)
Periodo de tiempo: un promedio de 3 meses
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un promedio de 3 meses
|
|
Identidad de micropartículas/nanopartículas (identidad del tipo celular del que se derivan)
Periodo de tiempo: un promedio de 3 meses
|
un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbilidades
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Schmidt, MD PhD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Anemia
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trombocitopenia
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Trombofilia
- Microangiopatías trombóticas
- Uremia
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura Trombótica Trombocitopénica
- Hemólisis
- Anemia Hemolítica
- Síndrome urémico hemolítico
- Síndrome Urémico Hemolítico Atípico
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00059370
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