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Expresión de Ku70/XRCC6 en Macroglobulinemia de Waldenström (WAL-KU)

1 de agosto de 2021 actualizado por: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Expresión de Ku70/XRCC6 y otros componentes NHEJ en macroglobulinemia de Waldenström en comparación con otros trastornos linfoproliferativos de células B y células B normales.

La macroglobulinemia de Waldenström es una enfermedad rara cuya fisiopatología sigue siendo poco conocida en la actualidad, aunque recientemente se ha descrito una mutación recurrente (L265P MYD88). A diferencia de otros trastornos linfoproliferativos, existe un defecto en el cambio de isotipo, mecanismo que involucra al complejo AID y NHEJ. Usando una tecnología de electroforesis bidimensional, nuestro grupo demostró que MW tenía un perfil proteómico específico, y una de las proteínas expresadas diferencialmente es Ku70 (codificada por XRCC6 perteneciente al complejo NHEJ) .

El objetivo de los investigadores es explorar los mecanismos de subexpresión de Ku70/XRCC6 (modificación genética o epigenética) en comparación con otras neoplasias linfoides malignas y células B normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
        • CHRU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años, afiliado al régimen social
  • Consentimiento por escrito recogido

Grupo MW:

  • Paciente con diagnóstico de MW según criterios de la OMS (basado en los resultados de electroforesis de proteínas séricas, análisis de médula ósea con inmunofenotipado, análisis citogenético y mutación L265P MyD88)

Otro SLP:

  • Paciente con diagnóstico de Leucemia Linfocítica Crónica, Linfoma de Zona Marginal Esplénica o Mieloma Múltiple

Voluntarios sanos:

  • voluntarios sin trastornos sanguíneos

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en edad fértil que no disponen de un método anticonceptivo eficaz
  • embarazada o amamantando
  • Demostración de un monotipo kappa o lambda en linfocitos B
  • voluntario sano con cáncer de células B

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Macroglobulinemia de Waldenström
Pacientes con diagnóstico de macroglobulinemia de Waldenström
Biológico: Muestras de sangre o médula ósea
Experimental: Otros tumores malignos de células B
Pacientes con diagnóstico de Leucemia Linfocítica Crónica, Linfoma de la Zona Marginal Esplénica o Mieloma Múltiple
Biológico: Muestras de sangre o médula ósea
Otro: Sujetos sanos
Controlar sujetos sanos sin malignidad de células B
Biológico: Muestras de sangre o médula ósea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la relación Ku70/XRCC6
Periodo de tiempo: Base
Comparación del nivel medio de expresión de Ku70 en células B medido en pacientes de WM, en pacientes con otro SLP y en sujetos sanos (sin MW y otro SLP), emparejados por edad (+/- 5 años) y sexo
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-A01516-43

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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