Estudio de extensión de BIIB092 en participantes con parálisis supranuclear progresiva (PSP) que participaron en CN002003

Criterios clave de inclusión:

1. Tratamiento completo en el estudio CN002003.
2. Un diagnóstico de PSP probable o posible consistente con los criterios del Estudio CN002003 sin nueva información médica o diagnósticos desde la inscripción en el Estudio CN002003 que podrían generar dudas sobre el diagnóstico de PSP.
3. Capaz de tolerar la resonancia magnética nuclear (RMN).
4. Capaz de realizar todas las evaluaciones especificadas en el protocolo y cumplir con el programa de visitas del estudio.
5. Contar con un cuidador confiable que acompañe al paciente a todas las visitas del estudio. El cuidador debe poder leer, comprender y hablar el idioma local con fluidez para garantizar la comprensión del consentimiento informado y las evaluaciones del paciente basadas en informantes. El cuidador también debe tener contacto frecuente con el paciente (al menos 3 horas por semana en un momento o en diferentes momentos) y estar dispuesto a monitorear la salud del paciente y los medicamentos concomitantes durante todo el estudio.
6. El paciente debe residir fuera de un centro de enfermería especializada o centro de atención de demencia en el momento de la inscripción
7. Las mujeres en edad fértil (WOCBP) y los hombres fértiles sexualmente activos con parejas que son WOCBP deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos.

Criterios clave de exclusión:

1. Presencia de una afección médica inestable y clínicamente significativa distinta de la PSP, que incluye, entre otros: enfermedad o malignidad hematológica, endocrina, cardiovascular, renal, hepática, gastrointestinal, inmunológica, psicológica o neurológica.
2. Contraindicación para someterse a una punción lumbar (PL).
3. Abuso reciente de drogas o alcohol según se define en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (4ª edición).
4. Tratamiento con cualquier fármaco en investigación (incluido el placebo) que no sea BIIB092 o placebo administrado en el Estudio CN002003 o dispositivos dentro de los 90 días anteriores a la inscripción
5. Cualquier vacunación dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.
6. Contraindicación para el examen de resonancia magnética por cualquier motivo.
7. Cualquier otra razón médica, psiquiátrica y/o social sólida según lo determine el investigador
8. Antecedentes conocidos del virus de la inmunodeficiencia humana.
9. Evidencia de disfunción orgánica o deterioro significativo de los valores anteriores en CN002003 más allá de lo que es consistente con la población objetivo o que pondría al paciente en mayor riesgo o riesgo de interrupción temprana del estudio.
10. Incapacidad para ser venopuncionado y/o tolerar el acceso venoso.
11. Antecedentes de alergia, hipersensibilidad o reacción adversa grave a anticuerpos monoclonales o compuestos relacionados o alergia a cualquiera de los componentes del fármaco del estudio

NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo