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Knowledge Translation for Patients With Acute Coronary Syndromes (AMI-OPTIMA)

2 de febrero de 2016 actualizado por: Thao Huynh, Montreal General Hospital

Knowledge Translation to Promote Evidence-based Medical Therapy in Acute Coronary Syndromes

Cluster randomized open-label experimental study multi-center of 24 hospitals to either knowledge translation vs usual care to improve care of patents hospitalized for acute coronary syndromes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The AMI-OPTIMA study was a cluster randomized controlled trial of 24 hospitals to one-year knowledge translation (KT) vs usual care. Prior to randomization, we reviewed charts of 100 consecutive acute coronary syndromes (ACS) patients at each participating hospital in 2009. During one year, hospitals randomized to KT completed: 1) revision of the most recent American Heart Association Guidelines of ACS management, 2) focus groups to identify and solve local care gaps, and 3)local champion team to promote evidence-based medical therapy (EBMT). At the end of 12-month of KT/usual care, we reviewed discharge prescriptions of 100 consecutive ACS patients at each participating hospital (year 2012).

EBMT was pre-defined as in-hospital anticoagulation and discharge prescription of dual anti-platelets, beta-blockers, statins, and angiotensin pathway modulating agents (for patients with impaired left ventricular systolic function). Refusal, impaired cognitive function, allergy or intolerance of patients to any of EBMT were considered valid reasons for withholding EBMT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4604

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:Had a final discharge diagnosis of one of the following categories:

  1. Myocardial infarction with ST-segment elevation
  2. Myocardial infarction without ST-segment elevation
  3. Unstable angina
  4. Acute coronary syndromes -

Exclusion Criteria:

  1. Non-atherosclerotic coronary artery disease (as confirmed by coronary angiograms or other non-invasive tests such as stress test, coronary CT-scan, nuclear scans)
  2. Hospital stay of less than 48 hours -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Sin intervención
Experimental: knowledge translation
knowledge translation 12-month multi-facet intensive knowledge translation measures that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.
knowledge translation that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of patients who received evidence-based medical therapy at hospital discharge (mean of 4 days)
Periodo de tiempo: at hospital discharge (average of 4 days)
Evidence-based medical therapy is defined as aspirin,dual-antiplaquelets, beta-blockers, statins.
at hospital discharge (average of 4 days)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discharge prescription of individual evidence-based medical therapy: aspirin, dual antiplatelets, beta-blockers
Periodo de tiempo: at hospital discharge (average of 4 days)
For each of the following medication: aspirin, dual anti-platelet, beta-blocker and statin, we calculated the proportion of patients who were prescribed the specific medication at discharge (as recorded on the discharge prescription).
at hospital discharge (average of 4 days)
Safety endpoints (mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds))
Periodo de tiempo: in-hospital (average of 4 days)
mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds)
in-hospital (average of 4 days)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: thao huynh, md,msc,phd, Montreal General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Huynh T, Kouz S, Afilalo M, Rinfret S, Schampaert E, Mansour S, Montigny M, Eisenberg MJ, Lauzon C, Dery JP, Nguyen M, L'Allier P, Harvey R, Boudreault C, Tardif JC. Knowledge Translation to improve prescription of evidence-based medical therapy for patients admitted with acute coronary syndromes: insights from the AMI-OPTIMA study. Journal of the American College of Cardiology.J Am Coll Cardiol. 2015;65(10_S).

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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