- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02672137
Knowledge Translation for Patients With Acute Coronary Syndromes (AMI-OPTIMA)
Knowledge Translation to Promote Evidence-based Medical Therapy in Acute Coronary Syndromes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The AMI-OPTIMA study was a cluster randomized controlled trial of 24 hospitals to one-year knowledge translation (KT) vs usual care. Prior to randomization, we reviewed charts of 100 consecutive acute coronary syndromes (ACS) patients at each participating hospital in 2009. During one year, hospitals randomized to KT completed: 1) revision of the most recent American Heart Association Guidelines of ACS management, 2) focus groups to identify and solve local care gaps, and 3)local champion team to promote evidence-based medical therapy (EBMT). At the end of 12-month of KT/usual care, we reviewed discharge prescriptions of 100 consecutive ACS patients at each participating hospital (year 2012).
EBMT was pre-defined as in-hospital anticoagulation and discharge prescription of dual anti-platelets, beta-blockers, statins, and angiotensin pathway modulating agents (for patients with impaired left ventricular systolic function). Refusal, impaired cognitive function, allergy or intolerance of patients to any of EBMT were considered valid reasons for withholding EBMT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:Had a final discharge diagnosis of one of the following categories:
- Myocardial infarction with ST-segment elevation
- Myocardial infarction without ST-segment elevation
- Unstable angina
- Acute coronary syndromes -
Exclusion Criteria:
- Non-atherosclerotic coronary artery disease (as confirmed by coronary angiograms or other non-invasive tests such as stress test, coronary CT-scan, nuclear scans)
- Hospital stay of less than 48 hours -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Sin intervención
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Experimental: knowledge translation
knowledge translation 12-month multi-facet intensive knowledge translation measures that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.
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knowledge translation that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of patients who received evidence-based medical therapy at hospital discharge (mean of 4 days)
Periodo de tiempo: at hospital discharge (average of 4 days)
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Evidence-based medical therapy is defined as aspirin,dual-antiplaquelets, beta-blockers, statins.
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at hospital discharge (average of 4 days)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discharge prescription of individual evidence-based medical therapy: aspirin, dual antiplatelets, beta-blockers
Periodo de tiempo: at hospital discharge (average of 4 days)
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For each of the following medication: aspirin, dual anti-platelet, beta-blocker and statin, we calculated the proportion of patients who were prescribed the specific medication at discharge (as recorded on the discharge prescription).
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at hospital discharge (average of 4 days)
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Safety endpoints (mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds))
Periodo de tiempo: in-hospital (average of 4 days)
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mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds)
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in-hospital (average of 4 days)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: thao huynh, md,msc,phd, Montreal General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huynh T, Kouz S, Afilalo M, Rinfret S, Schampaert E, Mansour S, Montigny M, Eisenberg MJ, Lauzon C, Dery JP, Nguyen M, L'Allier P, Harvey R, Boudreault C, Tardif JC. Knowledge Translation to improve prescription of evidence-based medical therapy for patients admitted with acute coronary syndromes: insights from the AMI-OPTIMA study. Journal of the American College of Cardiology.J Am Coll Cardiol. 2015;65(10_S).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIREG_L_04201
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