DARWeb: una intervención psicosocial en línea para niños con dolor abdominal recurrente y sus familias.
El dolor crónico y recurrente es un tema muy importante en la sociedad, y su tratamiento es desafiante.
En los niños, uno de los problemas de dolor más comunes es el dolor abdominal recurrente. Este problema puede afectar hasta al 12% de la población infantil y puede interferir en las actividades diarias tanto de los niños como de los padres. El dolor abdominal recurrente en los niños también se asocia con otros problemas de salud y puede estar relacionado con problemas en la edad adulta. Desafortunadamente, el sistema de salud actual no cuenta con un tratamiento efectivo para estos niños y sus familias. Por eso, los investigadores proponen una intervención online, DARWeb, para personas en esta situación.
DARWeb proporciona una solución innovadora utilizando Tecnologías de la Información y la Comunicación para facilitar el acceso. También es innovador porque está dirigido a la prevención secundaria, a diferencia de la mayoría de los tratamientos actuales disponibles para los problemas de dolor que se centran en reducir el impacto del dolor cuando ya es intenso. Así, el objetivo de DARWeb es brindar información y enseñar estrategias a los niños y sus padres que les ayuden a sobrellevar el dolor y evitar que el dolor interfiera en su vida diaria (a corto, mediano y largo plazo).
Con este proyecto, los investigadores planean, primero, crear una nueva versión de su programa de tratamiento (DARWeb V2) a partir de los resultados del estudio piloto. En segundo lugar, los investigadores probarán los efectos de DARWeb V2 a través de un ensayo clínico aleatorizado con una muestra grande, y evaluarán los efectos a corto, mediano y largo plazo. Además, los investigadores quieren estudiar cuáles de las variables que se abordan en su intervención son responsables de los posibles cambios observados.
Los investigadores esperan que su programa de tratamiento sea efectivo para reducir el dolor a corto, mediano y largo plazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08018
- Universitat Oberta de Catalunya
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 9 a 15 años
- Dolor abdominal recurrente (dolor abdominal al menos una vez al mes durante un período de tres meses)
- Bajo nivel de discapacidad
Criterio de exclusión:
- Causa orgánica identificable.
- Incapacidad que les impide seguir una intervención en línea.
- No tener una computadora con acceso a Internet.
- No poder leer en idioma español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los participantes en este brazo seguirán DARWeb: una intervención psicosocial en línea para niños con dolor abdominal recurrente y sus padres.
Está compuesto por 7 unidades para padres y 7 unidades para niños, que se han desarrollado a partir del modelo cognitivo-conductual, incluyendo el establecimiento de metas, técnicas de relajación y distracción, cambio de pensamientos desadaptativos y entrenamiento en comunicación asertiva.
El equipo del programa solo contacta con las familias para enviar recordatorios y resolver posibles problemas técnicos o dudas.
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Intervención Psicosocial desde el modelo cognitivo-conductual, incluyendo unidades diferentes pero relacionadas para padres e hijos con dolor abdominal recurrente.
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados en este brazo no recibirán intervención.
Sin embargo, serán invitados a participar una vez que las familias asignadas al grupo experimental completen el programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Evaluado con el índice de dolor abdominal
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2 semanas después de la intervención
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Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Evaluado con el índice de dolor abdominal
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2 semanas después de la intervención
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Evaluado con el índice de dolor abdominal
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6 meses después de la intervención
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Evaluado con el índice de dolor abdominal
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12 meses después de la intervención
|
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Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Evaluado con el índice de dolor abdominal
|
6 meses después de la intervención
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Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Evaluado con el índice de dolor abdominal
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12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención; 6 y 12 meses.
|
Evaluado con el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
|
2 semanas después de la intervención; 6 y 12 meses.
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención; 6 y 12 meses.
|
Evaluado con el Inventario de Incapacidad Funcional
|
2 semanas después de la intervención; 6 y 12 meses.
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención; 6 y 12 meses.
|
Evaluado con el Inventario de Depresión Infantil.
|
2 semanas después de la intervención; 6 y 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rubén Nieto, PhD, Universitat Oberta de Catalunya
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R464E
- PSI2013-42413-R (Otro número de subvención/financiamiento: Ministerio de Economía y Competitividad)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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