Cafeína profiláctica versus terapéutica para la apnea del prematuro

Será un ensayo de control aleatorizado, los pacientes serán asignados al azar para recibir cafeína en una dosis de carga de 20 mg/kg (equivalente a 10 mg/kg de cafeína base) y una dosis de mantenimiento de 10 mg/kg/día (equivalente a 5 mg/kg de base de cafeína), ya sea como grupo profiláctico (1) o como grupo terapéutico (2). La cafeína profiláctica (grupo 1) se definirá como la cafeína prescrita para bebés prematuros dentro de las primeras 72 horas de vida antes de la apnea manifiesta, la cafeína terapéutica (grupo 2) se definirá como la cafeína prescrita para la apnea manifiesta dentro o después de las primeras 72 horas de vida .

La preparación y administración de la cafeína estará a cargo de una enfermera de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).

Evaluación estadística:

Los análisis estadísticos se realizarán con el software Statistical Package for Social Sciences-SPSS versión 16 (SPSS Inc, Chicago, Illinois). Para variables categóricas se utilizará la prueba X2. Para las comparaciones de grupos se utilizará la prueba T de Student en distribución normal y la prueba U de Mann-Whitney en caso de distribución anormal.

Para mediciones repetidas, se utilizarán análisis de varianza y análisis de varianza de Friedman. Para estadística descriptiva se utilizará porcentaje, mínimo-máximo-mediana, media y desviación estándar de acuerdo con el tipo y distribución de la variable. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05. Se obtendrá el consentimiento informado de los padres y el comité de ética local aprobará el estudio.