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Fragilidad y Actividad Física Adaptada

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fragilidad Evaluación Multidisciplinar y Actividad Física Adaptada

Las personas mayores son una población muy heterogénea caracterizada por una alta variabilidad interindividual. Habilidades funcionales (caminar, transferencias...) utilizadas para clasificar a los individuos mayores (Lalive d'épinay et al., 1999) en tres categorías: independientes, frágiles y dependientes (HAS, 2005). La fragilidad se considera generalmente como un estado que precede al estado de dependencia y, a diferencia de este último, sigue siendo reversible (Fried et al., 2001). Ahora bien, es necesario comprender y cuantificar los indicadores anteriores La dependencia del adulto mayor desde un abordaje multidisciplinario de la fragilidad, es un tema crítico de salud pública para el desarrollo de intervenciones terapéuticas no farmacológicas adecuadas para retrasar la institucionalización. A través de este estudio se pretende identificar los factores de riesgo y protectores de la fragilidad y sus relaciones con la actividad física, evaluarlos y proponer una atención adecuada al paciente. Este estudio debe permitir la producción de nuevos conocimientos científicos para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas mayores son una población muy heterogénea caracterizada por una alta variabilidad interindividual. Habilidades funcionales (caminar, transferencias...) utilizadas para clasificar a los individuos mayores (Lalive d'épinay et al., 1999) en tres categorías: independientes, frágiles y dependientes (HAS, 2005). La fragilidad se considera generalmente como un estado que precede al estado de dependencia y, a diferencia de este último, sigue siendo reversible (Fried et al., 2001). Estos autores propusieron criterios: inactividad física (bajos niveles de actividad física), pérdida de peso involuntaria (más del 5% del peso corporal durante 6 meses), fatiga general percibida, debilidad de la fuerza de prensión (agarre) y marcha lenta. No obstante, en la actualidad son necesarios otros métodos de evaluación más objetivos que incluyan la movilidad, el equilibrio, la fuerza muscular, la resistencia y la cognición. Además, las características psicológicas no han sido estudiadas con indicadores de fragilidad, excepto para la velocidad de la marcha. Ahora bien, estos últimos son palancas importantes de la adherencia de las personas a los programas de actividad física (Baert et al., 2011). En este sentido, comprender mejor y cuantificar los indicadores anteriores de dependencia del adulto mayor desde un abordaje multidisciplinario de la fragilidad, es un tema crítico de salud pública para el desarrollo de intervenciones terapéuticas no farmacológicas adecuadas para retrasar la institucionalización.

El estudio propuesto tiene como ítems (a) caracterizar las dimensiones funcionales de la fragilidad a partir de indicadores objetivos y (b) ponerlas en relación con las características cognitivas y psicosociales de los ancianos para definir dispositivos individuales de cuidado a través de la actividad física.

Para cumplir con estos objetivos, es necesario incluir a un gran número de personas en un protocolo integral de evaluación física, y sus características psicosociales y cognitivas.

La investigación comenzará con una visita inclusiva de un médico. La evaluación comienza con una medición de impedancia métrica, seguida de una evaluación posturográfica. Luego, en una primera fase, los pacientes realizarán pruebas de caminata (por ejemplo, 6 minutos, 10 m) durante las cuales se cuantificarán los parámetros espaciotemporales del ciclo de la marcha y la actividad electromiográfica de los diferentes músculos de las extremidades inferiores. Después de la prueba de caminata, cada sujeto recibirá una evaluación de la fuerza de los músculos del tobillo y la rodilla mediante un dinamómetro isocinético. Durante estas contracciones, también se registrará la actividad electromiográfica de superficie de los pacientes. En una segunda fase, los sujetos realizarán una serie de repeticiones al 50% de la contracción voluntaria máxima (MVC) en el dinamómetro isocinético, para medir la fuerza resistencia. En tercer lugar, se pedirá a los participantes que completen pruebas cognitivas y cuestionarios psicométricos. Finalmente, se ofrecerá una atención personalizada en cuanto a actividad física adaptada. El protocolo de evaluación se realizará nuevamente para medir el impacto de la actividad física tres meses después de la primera evaluación.

A través de esta valoración, se pretende identificar los factores de riesgo y protectores de la fragilidad y sus relaciones con la actividad física, evaluarlos y proponer una atención adecuada al paciente. Este estudio debe permitir la producción de nuevos conocimientos científicos para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

970

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que firmó el consentimiento informado
  • Hombres y mujeres mayores ≥ 65 años
  • Puede caminar sin ayuda técnica

Criterio de exclusión:

  • Paciente con medidas de protección (tutela, curaduría y privación de libertad).
  • Paciente con un problema neurológico
  • Sin afiliación a un régimen de seguridad social (beneficiario o cesionario)
  • Prótesis de rodilla y/o cadera
  • Complicaciones ortopédicas con repercusión en la marcha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: actividad física adaptada
se ofrecerá una atención personalizada en cuanto a actividad física adaptada
El estudio comienza con una evaluación de la fuerza física y una valoración cognitiva y psicométrica. Posteriormente, se ofrecerá una atención personalizada en cuanto a actividad física adaptada. El protocolo de evaluación se realizará nuevamente para medir el impacto de la actividad física tres meses después de la primera evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: cambio desde la actividad física inicial a los 3 meses
cambio desde la actividad física inicial a los 3 meses
Evaluación iscinética
Periodo de tiempo: cambio desde la actividad física inicial a los 3 meses
cambio desde la actividad física inicial a los 3 meses
Cuestionario : Actividad física, psicométrica
Periodo de tiempo: cambio desde la actividad física inicial a los 3 meses
cambio desde la actividad física inicial a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier GUERIN, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-PP-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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