Impacto de la distribución gratuita de paracetamol a pacientes osteoartríticos con prescripción de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) e inhibidores de la bomba de protones (IBP)
24 de febrero de 2016 actualizado por: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Un ensayo aleatorizado por grupos para medir el impacto de una distribución gratuita de paracetamol a pacientes osteoartríticos con prescripción de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) e inhibidores de la bomba de protones (IBP)
El paracetamol se recomienda como tratamiento de primera línea para el control del dolor en la artrosis, pero no está incluido en la lista de medicamentos que pueden ser prescritos a cargo del Sistema Nacional de Salud por los Médicos Generales. La hipótesis es que eliminando esta barrera económica, los investigadores pueden disminuir la prescripción de AINE y de inhibidores de la bomba de protones (IBP), a menudo administrados para la profilaxis del sangrado gástrico en usuarios crónicos de AINE. Como resultado secundario, también se controló el uso de opioides para ver.
El objetivo del estudio es probar si permitir la prescripción de paracetamol libre disminuye la prescripción de AINE en pacientes osteoartríticos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El ensayo se realizó en dos unidades de atención primaria de la provincia de Reggio Emilia.
Las unidades cuentan con cerca de 34.000 habitantes.
En estas unidades se encuentran activos 16 Médicos Generales, el promedio de beneficiarios por Médico General es de 1500, aproximadamente una cuarta parte mayores de 65 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis asistidos por médicos generales que trabajan en la provincia de Reggio Emilia que aceptaron participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: paracetamol gratis
los médicos generales pueden recetar paracetamol de forma gratuita (cubierto por el NHS).
Los pacientes pueden recibir una dosis mensual en el hospital local.
|
Los médicos generales pueden recetar paracetamol y el paciente tenía que recoger el medicamento en el hospital local.
|
|
Sin intervención: prescripción estándar de medicamentos
El paracetamol no está incluido en la lista de medicamentos que pueden ser prescritos a cargo del Sistema Nacional de Salud por Médicos Generales. Los médicos generales pueden recetar otros medicamentos o recomendar paracetamol pagado por el paciente (de su bolsillo) en la química. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de AINE
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia en dosis diaria definida (DDD) por paciente entre el control y la intervención
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de IBP
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia en dosis diaria definida (DDD) por paciente entre el control y la intervención
|
un año
|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia en dosis diaria definida (DDD) por paciente entre el control y la intervención
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Ferretti, MSc, Inter-Institutional Pharmaceutical Department, Local Health Authority, Reggio Emilia, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RePara
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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