Inyecciones de corticosteroides y lidocaína para el codo de tenista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral o codo de tenista es una tendinopatía del origen extensor común del codo lateral, y se estima que tiene una incidencia anual del 1-3%. Se caracteriza por dolor a la palpación sobre el epicóndilo lateral del húmero, amplitud de movimiento normal y dolor a la extensión resistida de la muñeca o los dedos. Los síntomas pueden persistir entre 6 meses y 2 años, pero generalmente se resuelven en 12 meses. Aunque el codo de tenista suele ser autolimitado, alrededor del 20 % de los casos son refractarios al tratamiento conservador. Ahora se cree que el codo de tenista no es inflamatorio y las patologías se caracterizan por degeneración de colágeno, proliferación de fibroblastos, degeneración mucoide y neovascularización.
El tratamiento del codo de tenista incluye reposo relativo, fisioterapia (ejercicio terapéutico, masaje, ultrasonido terapéutico, láser de baja potencia, etc.), analgésicos, antiinflamatorios no esteroideos, parches de trinitrato de glicerilo, terapia inyectable (corticoides, gel hialurónico, botulínica). toxina y plasma autólogo rico en plaquetas), terapia de ondas de choque e incluso cirugía. Estudios previos mostraron que la inyección de corticosteroides es efectiva a corto plazo, pero es dañina a largo plazo y es más probable que tenga una recurrencia. En consideración de una lesión degenerativa en el codo de tenista, la inyección de corticosteroides puede no ser un agente ideal. Aunque la inyección de plasma rico en placas mostró resultados prometedores, el alto costo limitó su uso clínico generalizado. Dado que la inyección local de lidocaína se usa comúnmente en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial, podría ser eficaz en el tratamiento de tendinopatías como el codo de tenista. El propósito de este estudio es comparar el efecto de la inyección de corticosteroides y la inyección de lidocaína en el tratamiento del codo de tenista. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la inyección de lidocaína es tan eficaz como la inyección de corticosteroides en el tratamiento del codo de tenista y, de ser así, puede reemplazar la inyección de corticosteroides en el tratamiento del codo de tenista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 20 y 75 años, con dolor lateral de codo ≥4 en EVA de dolor durante al menos 1 mes
- Reproducibilidad del dolor por 2 o más de las siguientes pruebas: palpación del epicóndilo lateral y/o el origen extensor común del codo; extensión resistida de la muñeca (dorsiflexión) y pronación con el codo en extensión
- Dolor reproducido por estiramiento estático de la muñeca en pronación en flexión palmar con el codo en extensión.
Criterio de exclusión:
- no cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inyección de corticosteroides
Para la inyección de corticosteroides, se inyectará 1 ml de triamcinolona (10 mg/ml) en el epicóndilo lateral del codo afectado.
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Se inyectará triamcinolona (10 mg/ml) 1 ml en el epicóndilo lateral del codo afectado.
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Comparador activo: Inyección de lidocaína
Para la inyección de lidocaína, también se salpicará 1 ml de lidocaína al 1% en la misma área.
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Para la inyección de lidocaína, también se salpicará 1 ml de lidocaína al 1% en la misma área.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la puntuación compuesta en la Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 2 meses
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La medida de resultado primaria es el cambio en la puntuación compuesta en la Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE), que es un cuestionario específico para el codo de tenista que evalúa la calidad de vida específica de la enfermedad.
PRTEE incluye una escala de dolor de 5 ítems, donde o indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable; una escala de discapacidad funcional de 10 ítems, donde 0 indica ninguna dificultad y 10 indica la mayor dificultad (incapaz de hacerlo).
Las puntuaciones van de 0 (buena calidad de vida, sin dolor ni discapacidad) a 100 (mala calidad de vida, dolor extremo y discapacidad).
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línea de base, 2 semanas, 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 2 meses
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La fuerza de prensión es una medida objetiva de uso común de la discapacidad relacionada con el codo de tenista, con buenas medidas test-retest (correlación de Pearson, r≥0,80) y validez (±3%).
Los participantes se sentarán en una silla con el hombro flexionado a 90 grados, los codos extendidos y los antebrazos en posición neutra.
Se instruye a todos los participantes para que aprieten el dinamómetro y dejen de apretar antes de la aparición del dolor.
Se registrará la media de las tres repeticiones, con cada medida separada por un intervalo de 60 segundos.
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línea de base, 2 semanas, 2 meses
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evaluación ecográfica del codo
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 2 meses
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Otra medida de resultado secundaria es la evaluación por ultrasonido de los tendones extensores comunes en el codo, utilizando escalas ordinarias publicadas para la hipoecogenicidad, el grosor del tendón y la neovascularización, que se ha informado que son tendinopatías asociadas.
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línea de base, 2 semanas, 2 meses
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satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 2 meses
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La satisfacción con el tratamiento incluyó la calificación del resultado del tratamiento por parte del paciente, utilizando una escala de 5 puntos (0, muy insatisfecho; 5 muy satisfecho).
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línea de base, 2 semanas, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin-Fen Lin-Fen, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Lesiones de tendones
- Tendinopatía
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía de codo
- Codo de tenista
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 20130713R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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