Apomorfina en pacientes con enfermedad de Parkinson con alucinaciones visuales

Criterios de inclusión:

• Sujetos femeninos y masculinos de ≥30 años;
• Diagnóstico de TP establecido, definido por los criterios de PD de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (Postuma et al., 2015);
• Presencia de alucinaciones visuales severas definidas como más de 3 veces por semana (van Laar et al., 2010);
• Las alucinaciones visuales deben haberse desarrollado después del diagnóstico de EP;
• Las alucinaciones visuales deben haber sido tratadas de manera óptima con la reducción de los agonistas de la dopamina si es posible y la prescripción de clozapina y/o inhibidores de la colinesterasa si es necesario;
• Las mujeres deben quejarse con un método anticonceptivo altamente efectivo (la anticoncepción hormonal oral sola no se considera altamente efectiva y debe usarse en combinación con un método de barrera) durante el estudio, si es sexualmente activa;
• Los sujetos deben ser capaces y capaces de cumplir con el protocolo, los horarios de visita y la ingesta de medicamentos de acuerdo con el juicio del investigador.

Criterio de exclusión:

• Hipotensión ortostática sintomática, clínicamente relevante y médicamente no controlada;
• Pacientes con un intervalo QT prolongado corregido por la frecuencia cardíaca según la fórmula de Bazett (QTc) de >450 ms para hombres y >470 ms para mujeres en la selección, o antecedentes de un síndrome de QT largo;
• cambio de medicación para la EP (es decir, agonistas de la dopamina, amantadina, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)-B, anticolinérgicos e inhibidores de la colinesterasa) en el último mes antes del inicio (van Laar et al., 2010);
• Psicosis activa o antecedentes de psicosis significativa;
• Cualquier condición médica que pueda interferir con una participación adecuada en el estudio, incluyendo p. diagnóstico actual de epilepsia inestable, disfunción cardíaca clínicamente relevante y/o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses.