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Trastornos del hombro en pacientes con enfermedad de Parkinson

22 de diciembre de 2020 actualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo multisistémico que se reconoce cada vez más en nuestra población que envejece. Se caracteriza por características clínicas cardinales que incluyen bradicinesia, temblor, rigidez e inestabilidad postural. Para la mayoría de las personas con EP, la preocupación más seria es el sistema motor: rigidez, lentitud de movimiento, problemas de escritura y coordinación, movilidad y equilibrio deficientes. Sin embargo, más de la mitad de todas las personas con EP han experimentado síntomas dolorosos. La mayoría de las personas experimentan dolor, rigidez, entumecimiento y hormigueo en algún momento del curso de la enfermedad. Defazio et al informaron que el dolor puede comenzar al inicio clínico de la EP o posteriormente como una característica no motora de la EP.5 El dolor muscular y articular es especialmente común en la EP. La rigidez, la falta de movimiento espontáneo, las anomalías de la postura y las tensiones mecánicas incómodas contribuyen al dolor musculoesquelético en la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una de las molestias musculoesqueléticas más comunes es el dolor de hombro o los trastornos del hombro, incluido el hombro congelado, la bursitis y las lesiones del manguito de los rotadores. En realidad, el dolor de hombro o el trastorno del hombro pueden ser el primer signo de la EP. La prevalencia y la gravedad de los trastornos del hombro en la enfermedad de Parkinson no están del todo claras. En un estudio retrospectivo, Stamey encontró que el dolor de hombro estaba presente en el 11 % de los pacientes con EP.

En los últimos diez años, la ecografía (US) se ha vuelto popular en la evaluación de los trastornos del hombro. Permite la evaluación detallada de una amplia gama de cambios que involucran diferentes estructuras anatómicas de la articulación del hombro, incluidos los manguitos de los rotadores, el tendón del bíceps y la bursa subdeltoidea. Koh et al. encontraron entre 33 pacientes con EP, 22 pacientes tenían hallazgos ecográficos anormales en el lado dominante, y los 22 pacientes con hallazgos ecográficos anormales tenían un desgarro de tendón y 9 pacientes tenían hombro congelado. Sin embargo, no hubo un grupo de control en el estudio de Koh, y el diagnóstico de hombro congelado con hallazgos ecográficos aún es controvertido.

Los propósitos de este estudio son evaluar a pacientes con EP con una combinación de examen físico y estudio ecográfico del hombro, y comparar la frecuencia y el tipo de lesión de hombro en ecografía entre pacientes con EP y sujetos normales. Los investigadores también planean probar la correlación entre los trastornos del hombro o la anomalía ecográfica y la gravedad de la EP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con EP serán reclutados consecutivamente de una clínica de neurología. Se reclutará del público un grupo de sujetos normales del mismo sexo y edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes cumplieron con el diagnóstico de EP, según lo descrito por el Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido,
  • Edad de 50 a 80 años.

Criterio de exclusión:

  • Fractura o dislocación del hombro,
  • Cirugía anterior de la articulación del hombro,
  • Comorbilidades médicas graves,
  • Deterioro cognitivo (Mini-Examen del estado mental < 24).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Parkinson
Los pacientes con EP serán reclutados consecutivamente de una clínica de neurología. Se reclutará del público un grupo de sujetos normales del mismo sexo y edad. Estos pacientes serán evaluados mediante ultrasonografía de hombro.
Otro: Ultrasonografía
La ecografía se aplica a sujetos normales y pacientes con enfermedad de Parkinson.
Normal
Controles normales que serán evaluados por ultrasonografía para hombro
Otro: Ultrasonografía
La ecografía se aplica a sujetos normales y pacientes con enfermedad de Parkinson.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen funcional para diagnóstico.
Periodo de tiempo: 1 año
El paciente recibió el examen funcional de Cyriax para la articulación del hombro para hacer un diagnóstico clínico. Incluyó tres elevaciones de brazos, tres pruebas para articulaciones glenohumerales y seis pruebas resistidas.
1 año
Examen de ultrasonido (US) para el diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 año
El paciente aceptará la ecografía de la articulación del hombro para el diagnóstico.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
El rango de movimiento se mostrará en grados. La medición del rango de movimiento incluirá la abducción del hombro, la flexión del hombro, la rotación externa y la rotación interna.
1 año
Dolor
Periodo de tiempo: 1 año
Las puntuaciones VAS se obtuvieron usando líneas horizontales de 100 mm, con 0 a la izquierda indicando sin dolor y 100 a la derecha indicando dolor muy intenso. Se ha demostrado que una EVA es fiable y sensible para cuantificar el dolor, con una fiabilidad test-retest >0,9019. En estudios previos de pacientes tratados por varios trastornos del hombro, la capacidad de respuesta de VAS para el dolor fue de moderada a buena.
1 año
Discapacidad
Periodo de tiempo: 1 año
El SPADI es un cuestionario autoadministrado para evaluar el dolor y la discapacidad asociados con la enfermedad del hombro. La puntuación total de SPADI oscila entre 0 y 100. El SDQ es un síntoma en pacientes con trastornos del hombro. La puntuación final se obtiene dividiendo el número por 100, lo que da como resultado una puntuación final que oscila entre 0 (sin discapacidad) y 100 (la peor situación).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20150802R
  • SKH-8302-105-DR-25 (OTHER_GRANT: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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