- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02702336
EYTO-kids-Pilot: Jóvenes europeos que abordan la obesidad en adolescentes y niños. (EYTO-kids)
EYTO-kids: European Youth Tackling Obesity in Adolescents and Children, Una intervención Para Mejorar Los Estilos de Vida (Estudio Piloto)
El objetivo principal es promover estilos de vida saludable entre los jóvenes, a través del diseño e implementación de actividades de promoción de la salud realizadas por adolescentes (12-14 años) a escolares de educación primaria (8-10 años), utilizando el marketing social y la interacción entre pares. -estrategia dirigida.
Los objetivos secundarios son: 1) aumentar el consumo de frutas y verduras y la práctica de actividad física en escolares y adolescentes; 2) reducir el sedentarismo, las bebidas azucaradas y las comidas rápidas en escolares y adolescentes.
El programa EYTO-kids es un programa de intervención aleatorizado, paralelo, con grupo control, con 2 cursos académicos, 2015-2016 a 2016-2017 (10 meses en total), en Reus (España).
Para lograr los objetivos, se utilizarán metodologías de mercadeo social y dirigidas por pares en el diseño e implementación de la intervención. Adolescentes de Educación Secundaria (1º/2º ESO: Educación Secundaria Obligatoria-Educación Secundaria Obligatoria) diseñarán e implementarán actividades para escolares de Educación Primaria (3º/4º Educación Primaria).
Los adolescentes del grupo de intervención diseñarán e implementarán actividades para implementarlas en los niños, y el grupo de control no recibirá ningún tipo de intervención (solo la evaluación).
La participación se dará de acuerdo al tamaño de la muestra aleatoria, donde estarán involucrados un mínimo de 208 adolescentes (104 como grupo de intervención y 104 como grupo de control), y 602 escolares (301 como grupo de intervención y 301 como grupo de control).
Los criterios de inclusión son: haber firmado el consentimiento informado (de la madre/padre/tutor del participante), proporcionar datos demográficos básicos, asistir a las escuelas participantes y responder un cuestionario de estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, los estilos de vida poco saludables están asociados con algunas enfermedades crónicas, especialmente la obesidad. Si la mejora de los estilos de vida saludables se produce durante la infancia o la adolescencia, se puede lograr una eficacia a largo plazo. Para mejorar los estilos de vida saludables, las intervenciones que utilizan estrategias como el marketing social (basado en el marketing comercial, que incluye 8 criterios para elegir opciones saludables) y la metodología dirigida por pares (también conocida como educación entre pares, se basa en la transmisión de mensajes saludables de pares a compañeros), han demostrado eficacia en la promoción de la salud de los jóvenes.
El objetivo principal es promover estilos de vida saludable entre los jóvenes, a través del diseño e implementación de actividades de promoción de la salud realizadas por adolescentes (12-14 años) a escolares de educación primaria (8-10 años), utilizando el marketing social y la interacción entre pares. -estrategia dirigida.
Los objetivos secundarios son: 1) aumentar el consumo de frutas y verduras y la práctica de actividad física en escolares y adolescentes; 2) reducir el sedentarismo, las bebidas azucaradas y las comidas rápidas en escolares y adolescentes.
El programa EYTO-kids es un programa piloto de intervención grupal, aleatorizado, paralelo, con grupo control, con 2 cursos académicos, 2015-2016 a 2016-2017 (10 meses en total), en Reus (España).
Para lograr los objetivos, se utilizarán metodologías de mercadeo social y dirigidas por pares en el diseño e implementación de la intervención. Adolescentes de Educación Secundaria (1º/2º ESO: Educación Secundaria Obligatoria-Educación Secundaria Obligatoria) diseñarán e implementarán actividades para escolares de Educación Primaria (3º/4º Educación Primaria).
Los adolescentes del grupo de intervención diseñarán e implementarán actividades para implementarlas en los niños, y el grupo de control no recibirá ningún tipo de intervención (solo la evaluación).
La participación se dará de acuerdo al tamaño de la muestra aleatoria, donde estarán involucrados un mínimo de 208 adolescentes (104 como grupo de intervención y 104 como grupo de control), y 602 escolares (301 como grupo de intervención y 301 como grupo de control).
Los criterios de inclusión son: haber firmado el consentimiento informado (de la madre/padre/tutor del participante), proporcionar datos demográficos básicos, asistir a las escuelas participantes y responder un cuestionario de estilo de vida.
La intervención:
Los adolescentes recibirán 16h de formación (2h de formación en estilo de vida saludable, marketing social y comunicación, 6h de diseño de actividades, 2h de sesión junto con todos los institutos de intervención, 6h de práctica y normalización de actividades) y 4h (1h/actividad) para implementar 4 actividades En escuelas.
Los becarios recibirán 4 actividades diseñadas por adolescentes, enfocadas en: 1) incrementar el consumo de frutas, 2) incrementar el consumo de vegetales, 3) incrementar la práctica de actividad física y reducir el sedentarismo y, 4) disminuir el consumo de bebidas azucaradas y comida rápida.
Todos los participantes (grupo de intervención y control) responderán un cuestionario compuesto por 4 cuestionarios validados (cuestionario ENkid, cuestionario AVall, cuestionario HBSC y cuestionario HABITS).
Se espera aumentar el porcentaje de escolares y adolescentes que:
Consumir 1 fruta/día (resultado principal) Consumir 1 verdura/día
Practicar ≥4h/semana práctica de actividad física (resultado primario)
Y disminuir el porcentaje de escolares y adolescentes que:
Practicar estilos de vida sedentarios Consumir bebidas azucaradas todos los días Asistir ≥ una vez/semana a restaurantes de comida rápida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber firmado el consentimiento informado (de la madre/padre/tutor del participante)
- para proporcionar datos demográficos básicos
- ayudar a las escuelas participantes y,
- para responder a un cuestionario de estilo de vida.
Criterio de exclusión:
- Falta de uno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: EYTO-Grupo de Intervención Infantil
Los adolescentes recibirán 16h de formación (2h de formación en estilo de vida saludable, marketing social y comunicación, 6h de diseño de actividades, 2h de sesión junto con todos los institutos de intervención, 6h de práctica y normalización de actividades) y 4h (1h/actividad) para implementar 4 actividades En escuelas.
Los becarios recibirán 4 actividades diseñadas por adolescentes, enfocadas en: 1) incrementar el consumo de frutas, 2) incrementar el consumo de vegetales, 3) incrementar la práctica de actividad física y reducir el sedentarismo y, 4) disminuir el consumo de bebidas azucaradas y comida rápida.
|
Promover estilos de vida saludables entre los jóvenes, a través del diseño e implementación de actividades de promoción de la salud realizadas por adolescentes (12-14 años) a escolares de educación primaria (8-10 años), utilizando estrategias de mercadeo social y liderazgo entre pares.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibirá ningún tipo de intervención (solo la evaluación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de frutas y práctica de Actividad Física
Periodo de tiempo: 10 meses
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Aumentar ≥1/día el consumo de frutas; Incrementar ≥4h/semana práctica de actividad física
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de vegetales
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Consumir ≥1 verdura/día
|
10 meses
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Bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Reduce las bebidas azucaradas todos los días
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10 meses
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Comida rápida
Periodo de tiempo: 10 meses
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Disminuir para asistir ≥ una vez/semana a restaurantes de comida rápida.
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10 meses
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Práctica de conductas sedentarias
Periodo de tiempo: 10 meses
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Disminuir la práctica de conductas sedentarias
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bell SL, Audrey S, Cooper AR, Noble S, Campbell R. Lessons from a peer-led obesity prevention programme in English schools. Health Promot Int. 2017 Apr 1;32(2):250-259. doi: 10.1093/heapro/dau008.
- Tarro L, Llaurado E, Aceves-Martins M, Morina D, Papell-Garcia I, Arola L, Giralt M, Sola R. Impact of a youth-led social marketing intervention run by adolescents to encourage healthy lifestyles among younger school peers (EYTO-Kids project): a parallel-cluster randomised controlled pilot study. J Epidemiol Community Health. 2019 Apr;73(4):324-333. doi: 10.1136/jech-2017-210163. Epub 2019 Jan 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EYTO-Kids-Pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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