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EYTO-kids-Pilot: Jóvenes europeos que abordan la obesidad en adolescentes y niños. (EYTO-kids)

26 de junio de 2017 actualizado por: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

EYTO-kids: European Youth Tackling Obesity in Adolescents and Children, Una intervención Para Mejorar Los Estilos de Vida (Estudio Piloto)

El objetivo principal es promover estilos de vida saludable entre los jóvenes, a través del diseño e implementación de actividades de promoción de la salud realizadas por adolescentes (12-14 años) a escolares de educación primaria (8-10 años), utilizando el marketing social y la interacción entre pares. -estrategia dirigida.

Los objetivos secundarios son: 1) aumentar el consumo de frutas y verduras y la práctica de actividad física en escolares y adolescentes; 2) reducir el sedentarismo, las bebidas azucaradas y las comidas rápidas en escolares y adolescentes.

El programa EYTO-kids es un programa de intervención aleatorizado, paralelo, con grupo control, con 2 cursos académicos, 2015-2016 a 2016-2017 (10 meses en total), en Reus (España).

Para lograr los objetivos, se utilizarán metodologías de mercadeo social y dirigidas por pares en el diseño e implementación de la intervención. Adolescentes de Educación Secundaria (1º/2º ESO: Educación Secundaria Obligatoria-Educación Secundaria Obligatoria) diseñarán e implementarán actividades para escolares de Educación Primaria (3º/4º Educación Primaria).

Los adolescentes del grupo de intervención diseñarán e implementarán actividades para implementarlas en los niños, y el grupo de control no recibirá ningún tipo de intervención (solo la evaluación).

La participación se dará de acuerdo al tamaño de la muestra aleatoria, donde estarán involucrados un mínimo de 208 adolescentes (104 como grupo de intervención y 104 como grupo de control), y 602 escolares (301 como grupo de intervención y 301 como grupo de control).

Los criterios de inclusión son: haber firmado el consentimiento informado (de la madre/padre/tutor del participante), proporcionar datos demográficos básicos, asistir a las escuelas participantes y responder un cuestionario de estilo de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hoy en día, los estilos de vida poco saludables están asociados con algunas enfermedades crónicas, especialmente la obesidad. Si la mejora de los estilos de vida saludables se produce durante la infancia o la adolescencia, se puede lograr una eficacia a largo plazo. Para mejorar los estilos de vida saludables, las intervenciones que utilizan estrategias como el marketing social (basado en el marketing comercial, que incluye 8 criterios para elegir opciones saludables) y la metodología dirigida por pares (también conocida como educación entre pares, se basa en la transmisión de mensajes saludables de pares a compañeros), han demostrado eficacia en la promoción de la salud de los jóvenes.

El objetivo principal es promover estilos de vida saludable entre los jóvenes, a través del diseño e implementación de actividades de promoción de la salud realizadas por adolescentes (12-14 años) a escolares de educación primaria (8-10 años), utilizando el marketing social y la interacción entre pares. -estrategia dirigida.

Los objetivos secundarios son: 1) aumentar el consumo de frutas y verduras y la práctica de actividad física en escolares y adolescentes; 2) reducir el sedentarismo, las bebidas azucaradas y las comidas rápidas en escolares y adolescentes.

El programa EYTO-kids es un programa piloto de intervención grupal, aleatorizado, paralelo, con grupo control, con 2 cursos académicos, 2015-2016 a 2016-2017 (10 meses en total), en Reus (España).

Para lograr los objetivos, se utilizarán metodologías de mercadeo social y dirigidas por pares en el diseño e implementación de la intervención. Adolescentes de Educación Secundaria (1º/2º ESO: Educación Secundaria Obligatoria-Educación Secundaria Obligatoria) diseñarán e implementarán actividades para escolares de Educación Primaria (3º/4º Educación Primaria).

Los adolescentes del grupo de intervención diseñarán e implementarán actividades para implementarlas en los niños, y el grupo de control no recibirá ningún tipo de intervención (solo la evaluación).

La participación se dará de acuerdo al tamaño de la muestra aleatoria, donde estarán involucrados un mínimo de 208 adolescentes (104 como grupo de intervención y 104 como grupo de control), y 602 escolares (301 como grupo de intervención y 301 como grupo de control).

Los criterios de inclusión son: haber firmado el consentimiento informado (de la madre/padre/tutor del participante), proporcionar datos demográficos básicos, asistir a las escuelas participantes y responder un cuestionario de estilo de vida.

La intervención:

Los adolescentes recibirán 16h de formación (2h de formación en estilo de vida saludable, marketing social y comunicación, 6h de diseño de actividades, 2h de sesión junto con todos los institutos de intervención, 6h de práctica y normalización de actividades) y 4h (1h/actividad) para implementar 4 actividades En escuelas.

Los becarios recibirán 4 actividades diseñadas por adolescentes, enfocadas en: 1) incrementar el consumo de frutas, 2) incrementar el consumo de vegetales, 3) incrementar la práctica de actividad física y reducir el sedentarismo y, 4) disminuir el consumo de bebidas azucaradas y comida rápida.

Todos los participantes (grupo de intervención y control) responderán un cuestionario compuesto por 4 cuestionarios validados (cuestionario ENkid, cuestionario AVall, cuestionario HBSC y cuestionario HABITS).

Se espera aumentar el porcentaje de escolares y adolescentes que:

Consumir 1 fruta/día (resultado principal) Consumir 1 verdura/día

Practicar ≥4h/semana práctica de actividad física (resultado primario)

Y disminuir el porcentaje de escolares y adolescentes que:

Practicar estilos de vida sedentarios Consumir bebidas azucaradas todos los días Asistir ≥ una vez/semana a restaurantes de comida rápida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

810

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber firmado el consentimiento informado (de la madre/padre/tutor del participante)
  • para proporcionar datos demográficos básicos
  • ayudar a las escuelas participantes y,
  • para responder a un cuestionario de estilo de vida.

Criterio de exclusión:

  • Falta de uno de los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EYTO-Grupo de Intervención Infantil
Los adolescentes recibirán 16h de formación (2h de formación en estilo de vida saludable, marketing social y comunicación, 6h de diseño de actividades, 2h de sesión junto con todos los institutos de intervención, 6h de práctica y normalización de actividades) y 4h (1h/actividad) para implementar 4 actividades En escuelas. Los becarios recibirán 4 actividades diseñadas por adolescentes, enfocadas en: 1) incrementar el consumo de frutas, 2) incrementar el consumo de vegetales, 3) incrementar la práctica de actividad física y reducir el sedentarismo y, 4) disminuir el consumo de bebidas azucaradas y comida rápida.
Promover estilos de vida saludables entre los jóvenes, a través del diseño e implementación de actividades de promoción de la salud realizadas por adolescentes (12-14 años) a escolares de educación primaria (8-10 años), utilizando estrategias de mercadeo social y liderazgo entre pares.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibirá ningún tipo de intervención (solo la evaluación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de frutas y práctica de Actividad Física
Periodo de tiempo: 10 meses
Aumentar ≥1/día el consumo de frutas; Incrementar ≥4h/semana práctica de actividad física
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de vegetales
Periodo de tiempo: 10 meses
Consumir ≥1 verdura/día
10 meses
Bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: 10 meses
Reduce las bebidas azucaradas todos los días
10 meses
Comida rápida
Periodo de tiempo: 10 meses
Disminuir para asistir ≥ una vez/semana a restaurantes de comida rápida.
10 meses
Práctica de conductas sedentarias
Periodo de tiempo: 10 meses
Disminuir la práctica de conductas sedentarias
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EYTO-Kids-Pilot

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EYTO-niños

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