Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento del dolor lumbar de reciente aparición con inyecciones perirradiculares de meloxicam

11 de mayo de 2023 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Tratamiento del dolor lumbar de aparición reciente con inyecciones perirradiculares de meloxicam: un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

Este estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo probó la hipótesis de que las inyecciones perirradiculares de meloxicam reducirían el dolor lumbar de aparición reciente y mejorarían la actividad física en comparación con la inyección de solución salina a los 3 meses de evaluación de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el presente estudio utilizamos un conocido fármaco antiinflamatorio no esteroideo, el meloxicam, de una forma novedosa, una administración IM cerca de una raíz nerviosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar de 6 meses o menos
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • no puede entender y firmar el consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo C
pacientes que reciben una inyección de solución salina IM cerca de la raíz nerviosa (perirradicular)
Otro: salina
Los pacientes recibieron una inyección IM de solución salina cerca de la raíz nerviosa (perirradicular)
Experimental: Grupo M
pacientes que reciben una inyección IM de Meloxicam cerca de la raíz nerviosa (perirradicular)
Droga: Meloxicam
Los pacientes recibieron una inyección IM de meloxicam cerca de la raíz nerviosa (perirradicular)
Otros nombres:
  • mobico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial de la escala de dolor NRS en diferentes evaluaciones de seguimiento consecutivas
Periodo de tiempo: 5 minutos, 1, 6, 12 y 24 horas, 1, 5, 15, 30 y 90 días
Los pacientes informaron un valor numérico para evaluar el dolor (0 = sin dolor, 10 = peor dolor)
5 minutos, 1, 6, 12 y 24 horas, 1, 5, 15, 30 y 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el nivel inicial de actividad física y calidad de vida en diferentes cuestionarios de seguimiento consecutivos sí/no
Periodo de tiempo: 5 minutos, 1, 6, 12 y 24 horas, 1, 5, 15, 30 y 90 días
insomnio relacionado con el dolor, asistencia física, actividades deportivas, ausentismo laboral fueron evaluados mediante un cuestionario estructurado con ítems dicotómicos (sí/no presencia de deterioro al ítem seleccionado)
5 minutos, 1, 6, 12 y 24 horas, 1, 5, 15, 30 y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigadores

  • Investigador principal: battista borghi, MD, Prof, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MELO-RCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre salina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir