Estrategias farmacológicas para el uso del implante de levonorgestrel en mujeres con infección por el VIH

Criterios de inclusión:

1. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el participante ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.
2. Participantes que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
3. Mujeres de 18 años a 45 años
4. Diagnosticado con infección por VIH
5. Deseo de implante subdérmico de LNG como método anticonceptivo
6. Recibir TAR basado en EFV durante un mínimo de 3 meses antes de la selección
7. Debe estar de acuerdo en tener anticonceptivos no hormonales altamente efectivos con un dispositivo intrauterino (DIU) de cobre, si no ha sido previamente esterilizado médicamente.
8. Los participantes deben tener una prueba de embarazo en orina negativa al ingresar y no informar haber tenido relaciones sexuales sin protección desde el último período menstrual o en las últimas dos semanas.

Criterio de exclusión:

1. ARN del VIH > 50 copias/ml en la visita de selección
2. Hemoglobina sérica < 10,0 g/dl
3. Elevaciones en los niveles séricos de alanina transaminasa (ALT) por encima de 5 veces el límite superior de lo normal
4. Elevaciones de la creatinina sérica por encima de 2,5 veces el límite superior de lo normal
5. Uso de medicamentos que se sabe que están contraindicados con LNG o EFV dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio. Debido a la naturaleza dinámica de las interacciones farmacológicas relacionadas con el TAR, el equipo del estudio revisará todos los medicamentos concomitantes en la selección según la tabla de interacciones farmacológicas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
6. Actualmente embarazada o posparto <30 días al ingreso al estudio
7. Uso simultáneo de otros anticonceptivos hormonales (Nota: el uso de otras formas de anticonceptivos hormonales está permitido hasta el momento de la inscripción en el estudio/inserción del implante de LNG. La transición de otras formas de anticoncepción hormonal al implante subdérmico de LNG se acomodará de acuerdo con la etiqueta del producto de LNG)
8. Para el grupo EFV, los participantes que se determinaron como no elegibles para la colocación del DIU según los Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
9. Si la participación en el estudio pone al participante en un riesgo inaceptable según el criterio del personal del estudio