¿Una versión internacional de ICISS predice la mortalidad de los pacientes ingresados ​​con trauma en cuatro hospitales universitarios públicos en la India urbana?

Introducción

El trauma causa el 10% de las muertes anuales en el mundo. Las muertes relacionadas con traumatismos son más comunes en los países de ingresos bajos y medianos, lo que representa más del 90 % de la mortalidad por traumatismos a nivel mundial. En 2013, se produjeron más de 1,2 millones de muertes por traumatismos solo en la India. Por lo tanto, India representó el 25% de las muertes relacionadas con traumas en todo el mundo. Las experiencias de los países de altos ingresos muestran que el establecimiento de registros de traumatismos ha sido importante para mejorar la atención y la investigación traumatológicas, lo que permite realizar comparaciones entre diferentes hospitales y a lo largo del tiempo.

Para ser útiles, tales comparaciones deben ajustarse al riesgo para tener en cuenta las diferencias en la atención y la combinación de casos de pacientes. En trauma, una de las características más importantes de la combinación de casos de pacientes para ajustar es la gravedad de la lesión. Existen varios puntajes de gravedad de lesiones diferentes para este propósito. Uno de estos puntajes es la clasificación internacional de puntaje de gravedad de lesiones por enfermedades (ICISS). A diferencia de otros puntajes establecidos, como el Injury Severity Score (ISS), ICISS se puede calcular en función de las lesiones codificadas mediante ICD con fines administrativos, lo que lo hace rentable.

La validez de ICISS se ha estudiado principalmente en países de ingresos altos. ICISS requiere una tasa de riesgo de supervivencia (SRR) estimada empíricamente para cada código ICD. Algunos estudios de países de altos ingresos han mostrado un rendimiento predictivo similar de ICISS cuando se utilizan SRR derivados de otros países de altos ingresos. Sin embargo, no se ha investigado la posibilidad de generalizar tales SRR a países de ingresos bajos y medianos como India. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue validar una versión internacional de ICISS en pacientes con trauma en cuatro hospitales universitarios públicos en la India urbana.

Diseño del estudio

Se utilizarán los datos de un estudio de cohortes multicéntrico.

Configuración

Se utilizarán los datos del proyecto Towards Improved Trauma Care Outcomes (TITCO) en India, que se llevó a cabo en cuatro hospitales universitarios públicos en zonas urbanas de India. Los cuatro centros fueron el Hospital General Municipal Lokmanya Tilak en Mumbai, el Hospital King Edward Memorial en Mumbai, el Centro de Trauma Jai ​​Prakash Narayan Apex en Delhi y el Instituto de Educación e Investigación Médica de Posgrado y el Hospital Memorial Seth Sukhlal Karnani en Kolkata.

Los datos fueron recolectados entre octubre de 2013 y septiembre de 2015. Los datos de los pacientes fueron recopilados por un oficial de proyecto en cada centro de estudio. El oficial de proyecto trabajaba en turnos de ocho horas por día, con un horario rotativo entre turnos diurnos y nocturnos. Todos los oficiales de proyecto tenían al menos un título de maestría en ciencias de la salud y eran capacitados y supervisados ​​continuamente por la gerencia del proyecto. Los detalles sobre el proceso de recopilación de datos se han publicado en otros lugares.

Fuente y método de selección de participantes

Los pacientes elegibles fueron identificados por los oficiales del proyecto a través de la observación directa en la sala de emergencias y/o mediante la extracción de los registros de los pacientes. Los datos de los pacientes ingresados ​​fuera de los turnos se recopilaron retrospectivamente en días. Los pacientes fueron seguidos hasta el alta, la muerte o 30 días, lo que ocurriera primero. Los pacientes trasladados a otros hospitales se consideraron dados de alta.

covariables

La variable explicativa será ICISS. Otras covariables incluyen edad, sexo, mecanismo de lesión, modo de transporte y estado de transferencia. Estas covariables se utilizarán para caracterizar la muestra del estudio.

Fuentes de datos/mediciones

Los resultados de los pacientes se siguieron a los 30 días, la muerte en el hospital o el alta, lo que ocurriera primero. Los pacientes dados de alta vivos antes de los 30 días se consideraron vivos a los 30 días de su llegada al hospital. ICISS se asignará en función de la codificación ICD de las descripciones de lesiones de texto libre, utilizando la 10ª revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades de la Organización Mundial de la Salud (ICD-10). Se utilizarán los índices de riesgo de supervivencia de dos conjuntos de datos publicados. Uno de los conjuntos de datos tenía SRR calculados a partir de una población de Australia y Nueva Zelanda (14). El otro tenía SRR creados mediante la combinación de datos de Australia, Argentina, Austria, Canadá, Dinamarca, Nueva Zelanda y Suecia (12). La ICISS final para pacientes con lesiones múltiples se calculará multiplicando las SRR por todos los códigos ICD asignados al paciente.

Inclinación

Todos los pacientes que cumplan con los criterios de selección serán incluidos en el estudio. Todos los datos se recopilaron de los registros de pacientes y exámenes realizados por personal del hospital sin asociación con el estudio. Los recolectores de datos trabajaron independientemente de los gerentes de proyecto. Las descripciones de lesiones de texto libre se extraerán del conjunto de datos y se les asignarán códigos ICD sin otros datos disponibles, incluidos los datos sobre el resultado del paciente.

Tamaño del estudio

El tamaño de la muestra requerido se calcula para dar un poder del 80% para detectar diferencias sustanciales en el rendimiento del modelo, como una probabilidad de supervivencia prevista 1,5 veces demasiado alta o baja. Los cálculos se basaron en recomendaciones publicadas sobre el tamaño de la muestra necesario para detectar tales diferencias en la validez externa de los modelos de predicción con un resultado binario. Con base en estas recomendaciones, se calculó el tamaño de la muestra necesario para incluir 100 eventos consecutivos, es decir, muertes en el hospital dentro de las 24 horas y todos los eventos no registrados durante el mismo período. La mortalidad hospitalaria dentro de las 24 horas se utilizó para el cálculo del tamaño de la muestra para potenciar el estudio también para los resultados secundarios.

Variables cuantitativas

Todas las variables cuantitativas se analizarán como continuas.

Métodos y análisis estadísticos

R se utilizará para todos los análisis estadísticos. Se utilizará un nivel de confianza del 95% y un nivel de significancia del 5%. Para cada paciente, se calculará un ICISS para cada uno de los dos conjuntos de SRR mencionados anteriormente. De ahora en adelante, la ICISS basada en SRR de Australia y Nueva Zelanda se denominará ICISS-ANZ, y la ICISS basada en la SRR internacional derivada de Gedeborg et al. se denominará ICISS-I. El desempeño de ICISS-ANZ e ICISS-I en la predicción de muerte dentro de los 30 días y la muerte dentro de las 24 horas se estimará en términos de discriminación y calibración.

El área bajo la curva de características operativas del receptor (AUROCC) se utilizará como medida de discriminación. La calibración se evaluará visualmente mediante el trazado de los resultados observados frente a los previstos y se cuantificará mediante el cálculo de una pendiente de calibración. El análisis principal será un análisis de caso completo en el que solo se incluirán los pacientes con datos completos sobre los resultados y las covariables. Tanto ICISS-ANZ como ICISS-I se basarán únicamente en la SRR calculada a partir de los códigos ICD-10 que ocurrieron en al menos 20 pacientes en el respectivo conjunto de datos de derivación. A los pacientes sin lesiones reportadas se les asignará una ICISS de 1.

Análisis de sensibilidad Se realizarán cuatro análisis de sensibilidad. El primer análisis de sensibilidad incluirá pacientes con datos faltantes sobre las covariables pero con datos de resultados completos. El segundo análisis de sensibilidad excluirá a los pacientes sin ninguna lesión informada. El tercer análisis de sensibilidad incluirá todos los SRR independientemente del número de ocurrencias en los conjuntos de datos de derivación originales. En el análisis de sensibilidad final, la ICISS para cada paciente se basará solo en códigos ICD-10 únicos, en otras palabras, cada código ICD-10 solo podía aportar una SRR a ICISS incluso si ocurría más de una vez en el mismo paciente. .