Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de la Rehabilitación Intensiva en Estadios Avanzados de la Enfermedad de Parkinson.

3 de abril de 2017 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un Tratamiento de Rehabilitación Intensiva Multidisciplinar en Estadios Avanzados de la Enfermedad de Parkinson.

En los últimos años, varias evidencias destacaron la necesidad de un abordaje multidisciplinario e intensivo para lograr buenos resultados en etapas tempranas de la enfermedad.

La hipótesis es que este enfoque es efectivo también en estadios moderados y avanzados de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa progresiva clínicamente caracterizada por síntomas motores y no motores.

La terapia de reemplazo de dopamina (DRT) es el tratamiento estándar para los síntomas motores de la EP; sin embargo, la DRT no reduce los síntomas de la EP axial, como la congelación de la marcha, la inestabilidad postural y los trastornos del equilibrio. Además, la DRT a largo plazo podría tener un impacto negativo en las funciones cognitivas y motivacionales y dar lugar a diferentes efectos secundarios motores y conductuales. Por lo tanto, el enfoque farmacológico se vuelve menos efectivo en las etapas moderadas y avanzadas de la enfermedad.

Los investigadores probaron la hipótesis de que este enfoque es efectivo también en estadios moderados y avanzados de la enfermedad. De acuerdo con la escala de Hoehn y Yahr (H&Y), identificamos 353 pacientes parkinsonianos en el estadio 3, 79 sujetos en el estadio 4 y 7 sujetos en el estadio 5.

Las puntuaciones clínicas fueron evaluadas al inicio y después de 4 semanas por neurólogos y fisioterapeutas expertos en trastornos del movimiento. Todas las evaluaciones se realizaron por la mañana, una hora después de tomar los medicamentos. La evaluación incluyó: Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS), para evaluación clínica, Escala de equilibrio de Berg (BBS), Prueba de tiempo para arriba y andar (TUG), Prueba de caminata de seis minutos (6MWT), Cuestionario de congelación de la marcha (FOGQ) y Anormal Escala de Movimientos Involuntarios (AIMS) para la evaluación de síntomas motores y, finalmente, Escala de Discapacidad de la Enfermedad de Parkinson (PDDS), para la evaluación del impacto funcional de la enfermedad. Dado que en las etapas avanzadas de la EP, una de las complicaciones más problemáticas incluye los trastornos cognitivos, un neuropsicólogo realizó una evaluación cognitiva en el momento del ingreso. El perfil neuropsicológico se exploró mediante el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), una herramienta para la detección del deterioro cognitivo, y la Batería de Evaluación Frontal (FAB) para la evaluación de las disfunciones del lóbulo frontal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

439

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Reclutamiento
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

diagnostico clinico de la enfermedad de parkinson

Criterio de exclusión:

comorbilidad con otras condiciones neurológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: tratamiento de rehabilitación (MIRT)
MIRT consiste en una terapia física de 4 semanas. las sesiones diarias se subdividen en: tratamiento motor (2 horas), terapia ocupacional (1 hora) y logopedia (1 hora)
MIRT consiste en una fisioterapia de 4 semanas, en un ámbito hospitalario, que supone cuatro sesiones diarias durante cinco días y una hora de ejercicio físico el sexto día. La duración de cada sesión es de aproximadamente una hora. La primera sesión consiste en una sesión uno a uno con fisioterapeuta que involucra estiramientos musculares. La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando diferentes dispositivos: plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover y cicloergómetro. La tercera es una sesión de terapia ocupacional para mejorar la autonomía en las actividades cotidianas. La última sesión incluye una hora de logopedia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Tiempo arriba y prueba
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Cuestionario de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Escala de discapacidad de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre MIRT

3
Suscribir