- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02737956
El pronóstico del infarto agudo de miocardio en Xinjiang (AMI-COPS) (AMI-COPS)
26 de marzo de 2024 actualizado por: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Las características y los resultados clínicos del infarto agudo de miocardio: un estudio de cohorte prospectivo (AMI-COPS)
Este estudio tiene como objetivo construir un sistema de vigilancia y registro de personas de Xinjiang para información sobre el infarto agudo de miocardio (IAM) sobre la información básica del paciente, las características del paciente, el modo de prueba de diagnóstico, el programa de tratamiento y los resultados de la hospitalización, incluida la mortalidad, las complicaciones del tratamiento, el costo de la hospitalización y eventos de seguimiento (muerte, eventos cardíacos adversos mayores, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca) de pacientes con IAM; Y proponer estrategias científicas de precaución encaminadas a prevenir eficazmente la incidencia del IAM; Y optimizar el manejo y los resultados de los pacientes con IAM mediante la implementación de recomendaciones de guías en la práctica clínica, y realizar análisis y desarrollo de estrategias de tratamiento efectivas y modelos predictivos de resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es establecer la plataforma para la vigilancia, la investigación clínica y la medicina traslacional en Xinjiang, diseñada para proporcionar una base para futuras mejoras de la calidad y la investigación, así como facilitar los esfuerzos para mejorar la calidad de la atención al paciente con IAM, traducir la investigación en mejores atención a los pacientes y así disminuir la morbilidad y mortalidad asociadas con el IAM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
- First Affilliatted Hospital of Xinjiang Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con infarto agudo de miocardio hospitalizados en el Primer Hospital Afiliado de Xinjiang Medical (incluyen infarto de miocardio agudo diagnosticado con elevación o sin elevación del ST)
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con infarto agudo de miocardio hospitalizados en el Primer Hospital Afiliado de Xinjiang Medical (incluyen infarto de miocardio agudo diagnosticado con elevación o sin elevación del ST). Los criterios de diagnóstico deben cumplir con la Definición Universal de IAM (2012).
Criterio de exclusión:
- Combinado con valvulopatía cardíaca grave;
- Combinado con cardiopatía congénita grave;
- Hipertiroidismo combinado, anemia y otras enfermedades cardíacas de alta potencia;
- Con enfermedad cardíaca pulmonar;
- Con miocardiopatía obstructiva hipertrófica;
- Hipotensión grave (PAS <90 mmHg o PAD <60 mmHg en el momento de la inscripción);
- Hipertensión no controlada (PAS > 160 mmHg antes de la ICP, y/o PAD > 100 mmHg);
- Disfunción hepática (definida como ALT o bilirrubina total mayor que el límite superior normal de 3 veces);
- Insuficiencia renal (definida como creatinina sérica superior a 1,5 veces el límite superior normal);
- Pacientes con hemorragias de alto riesgo, como trombocitopenia, enfermedades de la sangre y otras enfermedades;
- úlcera péptica activa y úlceras cutáneas;
- Un paciente alérgico al clopidogrel, tegrellol o aspirina;
- Pacientes con antecedentes de shock cardiogénico dentro de las dos semanas;
- mujeres embarazadas y lactantes, durante el tratamiento no se pueden aplicar métodos anticonceptivos estrictos a las mujeres en edad fértil;
- En los últimos 3 meses participó en otros investigadores clínicos;
- Las personas que no tengan competencia jurídica o legal;
- Cualquier condición que el investigador considere inadecuada para participar en el estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con IAM con tratamiento de ICP
Todos los pacientes tratados con PCI fueron inscritos y registraron las características clínicas y los resultados durante el período de seguimiento.
|
Medicamento
Todos los pacientes tratados con medicación (prevención secundaria estándar) sin PCI fueron inscritos y registraron las características clínicas y los resultados durante el período de seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muerte
Periodo de tiempo: 5 años
|
Mortalidad por todas las causas, Mortalidad cardiaca
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Muerte cardiaca, infarto de miocardio no mortal y revascularización del vaso diana.
|
5 años
|
Eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Muerte cardiaca, infarto de miocardio no mortal, revascularización del vaso diana e ictus.
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5 años
|
ataque
Periodo de tiempo: 5 años
|
accidente cerebrovascular isquémico y hemorragia
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160317-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .