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Efecto de la Consejería Prenatal en las Tasas de Lactancia Materna en Gemelos

15 de abril de 2019 actualizado por: Maria de Lourdes Brizot, University of Sao Paulo
Pocos estudios han investigado la lactancia materna en gemelos y ninguno ha abordado el efecto del asesoramiento prenatal en los gemelos lactantes. El propósito de este estudio es investigar el efecto del asesoramiento prenatal sobre la lactancia materna en las tasas de lactancia materna en embarazos gemelares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En embarazos únicos, tres estudios aleatorizados han examinado recientemente la influencia de la educación prenatal sobre lactancia materna en las tasas de lactancia materna (Su et al. 2007; Mattar et al. 2007; Wong et al. 2014). Dos de estos estudios no encontraron diferencias en las tasas totales de lactancia materna entre los grupos que recibieron y no recibieron educación prenatal sobre lactancia materna a los 6 meses de edad (Su et al. 2007; Wong et al. 2014). Sin embargo, Su et al. encontraron tasas más altas de lactancia materna exclusiva para bebés de 6 meses en el grupo que recibió asesoramiento prenatal. Por el contrario, Mattar et al. 2007 encontró una diferencia significativa en las tasas de lactancia materna con asesoramiento individual en comparación con material educativo sin asesoramiento o solo sobre lactancia materna sin asesoramiento.

Pocos estudios han investigado específicamente la lactancia materna en gemelos, y aún menos se han centrado en la duración de la lactancia materna de los bebés gemelos. Además, en nuestra búsqueda bibliográfica, no encontramos estudios sobre la lactancia materna de gemelos que investigaran el efecto de la educación prenatal en los gemelos lactantes. Nuestra hipótesis es que las madres de gemelos que reciben consejería prenatal específica sobre lactancia materna deberían tener una tasa más alta de amamantamiento que las madres que no reciben consejería prenatal sobre lactancia materna. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar el efecto de la consejería prenatal específica sobre lactancia materna en las tasas de lactancia materna en embarazos gemelares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403000
        • Hospital das Clínicas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazos gemelares con ambos fetos vivos entre 18 y 34 semanas de edad gestacional y seguidos en nuestra clínica de gemelos; ausencia de contraindicaciones absolutas para la lactancia, como serología positiva para VIH, HTLV; ausencia de uso de inhibidores de la lactancia para tratar el prolactinoma, como la cabergolina y la bromocriptina; y ausencia de malformación importante de uno o ambos gemelos que pudiera impedir la lactancia, incluidos defectos gastrointestinales, labio hendido y paladar hendido, o malformaciones que requerirían cirugía neonatal con estancia hospitalaria prolongada.

Criterio de exclusión:

  • muerte fetal o posnatal de uno o ambos gemelos; parto antes de las 32 semanas; malformación mayor diagnosticada posnatal; y perdido durante el seguimiento o sin información sobre lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Grupo de Consejería Prenatal
Las pacientes del PCG recibirán un asesoramiento específico sobre lactancia materna consistente en tres sesiones de asesoramiento diferentes durante las visitas prenatales impartidas por una de las dos matronas involucradas en el estudio. La información incluirá: importancia de la lactancia materna; cómo preparar los pezones y el pecho para amamantar; las principales complicaciones y dificultades durante el proceso de lactancia y cómo identificarlas y superarlas; técnicas de lactancia y posiciones alternativas para la lactancia simultánea de gemelos, por ejemplo, "doble cuna", "cuna-fútbol" o "doble-fútbol", utilizando ilustraciones y demostraciones prácticas con modelos de muñecas. Durante las sesiones de consejería, los pacientes tendrán la oportunidad de discutir preguntas sobre la lactancia materna.
Consejería específica sobre lactancia materna consistente en tres sesiones diferentes de consejería durante las visitas prenatales impartidas por una de las dos matronas involucradas en el estudio. La información proporcionada incluye lo siguiente: importancia de la lactancia materna; cómo preparar los pezones y el pecho para amamantar; las principales complicaciones y dificultades durante el proceso de lactancia y cómo identificarlas y superarlas; técnicas de lactancia y posiciones alternativas para la lactancia simultánea de gemelos, por ejemplo, "doble cuna", "cuna-fútbol" o "doble-fútbol", utilizando ilustraciones y demostraciones prácticas con modelos de muñecas.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se proporcionará asesoramiento sobre lactancia durante el período prenatal. El Grupo Control recibirá consejería no específica con orientación estándar sobre lactancia materna después del parto y durante su período de hospitalización posparto. Esta orientación estándar será proporcionada por una de las parteras del hospital durante una sola sesión de asesoramiento con una guía breve que cubre los siguientes temas: inicio de la lactancia, higiene, condiciones de los bebés, calostro/leche materna, posiciones de los bebés, duración de la lactancia, frecuencia alimentación, ordeño mamario y suspensión de la lactancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de lactancia materna total y exclusiva de la madre
Periodo de tiempo: 5 años
Comparación de las tasas de lactancia materna total y exclusiva de las madres entre el Grupo de Consejería Prenatal (PCG) y el Grupo Control (GC) en los tres períodos evaluados (lactantes de 30-40 días, lactantes de 90 días y lactantes de 180 días). infantes
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de lactancia de gemelos
Periodo de tiempo: 5 años
Comparación de las tasas de lactancia materna de gemelos entre el GCP y el GC hasta los 180 días de edad. información obtenida.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MARIA DE LOURDES BRIZOT, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1131/09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de Consejería Prenatal

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