- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02739048
Cambios en la Función Inmunológica en Pacientes con Cáncer de Próstata Inducidos Después de Crioablación.
1. El objetivo general del estudio: Evaluar el efecto curativo del CSAP en el cáncer de próstata localizado, el cáncer de próstata localmente avanzado y el cáncer de próstata avanzado con metástasis, y el cambio de estado en la inmunidad celular y la inmunidad humoral antes y después del CSAP. Validar el efecto terapéutico clínico de todo tipo de cáncer de próstata, así como el cambio del estado inmunológico antes y después del CSAP.
2. El contenido principal del estudio:
- En las muestras se incluyen pacientes en hospitales para CSAP. La capacidad de la muestra está prevista para ser 80. El objetivo principal del estudio es observar la tasa de supervivencia general, la tasa de supervivencia libre de enfermedad, el tiempo de progreso de la recurrencia bioquímica del PSA, así como el tiempo de progreso de la enfermedad.
- Mida el cambio de concentración en los subconjuntos de linfocitos T de sangre periférica (CD3 + T, CD4 + T, CD8 + T, CD4 + / CD8 + T, células NK) y células T reguladoras antes y después de la crioablación dentro de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
- Mida el cambio de concentración en la sangre periférica IFN-1, IL-4, relación IFN-1/IL-4 (relación Thl/Th2), y detecte la secreción de IFN-l específico del tumor CD4 + Th y la actividad del tumor -asesino específico CD8 + CTL antes y después de la crioablación dentro de 2 semanas y 1 mes.
- Antes de la crioablación, detectar la expresión y distribución de Follistatin-Like1 (FSTL-1), además, verificar la conexión entre el número y la tasa de activación de las células dendríticas locales tumorales (DC) y el FSTL-1, evaluando el efecto de la crioablación en el sistema inmunológico. respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Kang
- Número de teléfono: +86-13901663058
- Correo electrónico: kjjjjd@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Contacto:
- Hui Lin Wang, chief physician
- Número de teléfono: +86-13901635510
- Correo electrónico: wlhui@medmail.com.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de cáncer de próstata por patología
- la edad de los pacientes debe ser de 40 a 80 años
- no recibe otros tratamientos como prostatectomía radical, radioterapia, etc.
Criterio de exclusión:
- no puede recibir cirugía debido a un mal estado funcional
- función anormal de la coagulación
- recibir otro tratamiento antes del CSAP
- no quiero lograr el CSAP por alguna razón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La inmunidad humoral y la inmunidad celular se activarán después de CSAP para pacientes con cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 3 años
|
La sangre periférica de los 80 participantes se recolectará antes y después del CSAP para detectar la concentración de subconjuntos de linfocitos T (CD3 + T, CD4 + T, CD8 + T, CD4 +/CD8 + T, células NK), IFN-1, IL-4, IFN-1/IL-4 ratio (Thl/Th2 ratio) y FSTL-1, y comentar el cambio de actividad de la inmunidad humoral y la inmunidad celular.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jian Kang, director, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-16-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento