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Cambios en la Función Inmunológica en Pacientes con Cáncer de Próstata Inducidos Después de Crioablación.

20 de abril de 2016 actualizado por: Jian Kang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

1. El objetivo general del estudio: Evaluar el efecto curativo del CSAP en el cáncer de próstata localizado, el cáncer de próstata localmente avanzado y el cáncer de próstata avanzado con metástasis, y el cambio de estado en la inmunidad celular y la inmunidad humoral antes y después del CSAP. Validar el efecto terapéutico clínico de todo tipo de cáncer de próstata, así como el cambio del estado inmunológico antes y después del CSAP.

2. El contenido principal del estudio:

  1. En las muestras se incluyen pacientes en hospitales para CSAP. La capacidad de la muestra está prevista para ser 80. El objetivo principal del estudio es observar la tasa de supervivencia general, la tasa de supervivencia libre de enfermedad, el tiempo de progreso de la recurrencia bioquímica del PSA, así como el tiempo de progreso de la enfermedad.
  2. Mida el cambio de concentración en los subconjuntos de linfocitos T de sangre periférica (CD3 + T, CD4 + T, CD8 + T, CD4 + / CD8 + T, células NK) y células T reguladoras antes y después de la crioablación dentro de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
  3. Mida el cambio de concentración en la sangre periférica IFN-1, IL-4, relación IFN-1/IL-4 (relación Thl/Th2), y detecte la secreción de IFN-l específico del tumor CD4 + Th y la actividad del tumor -asesino específico CD8 + CTL antes y después de la crioablación dentro de 2 semanas y 1 mes.
  4. Antes de la crioablación, detectar la expresión y distribución de Follistatin-Like1 (FSTL-1), además, verificar la conexión entre el número y la tasa de activación de las células dendríticas locales tumorales (DC) y el FSTL-1, evaluando el efecto de la crioablación en el sistema inmunológico. respuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jian Kang
  • Número de teléfono: +86-13901663058
  • Correo electrónico: kjjjjd@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
        • Reclutamiento
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contacto:
          • Hui Lin Wang, chief physician
          • Número de teléfono: +86-13901635510
          • Correo electrónico: wlhui@medmail.com.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

80 pacientes diagnosticados con próstata

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de cáncer de próstata por patología
  • la edad de los pacientes debe ser de 40 a 80 años
  • no recibe otros tratamientos como prostatectomía radical, radioterapia, etc.

Criterio de exclusión:

  • no puede recibir cirugía debido a un mal estado funcional
  • función anormal de la coagulación
  • recibir otro tratamiento antes del CSAP
  • no quiero lograr el CSAP por alguna razón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La inmunidad humoral y la inmunidad celular se activarán después de CSAP para pacientes con cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 3 años
La sangre periférica de los 80 participantes se recolectará antes y después del CSAP para detectar la concentración de subconjuntos de linfocitos T (CD3 + T, CD4 + T, CD8 + T, CD4 +/CD8 + T, células NK), IFN-1, IL-4, IFN-1/IL-4 ratio (Thl/Th2 ratio) y FSTL-1, y comentar el cambio de actividad de la inmunidad humoral y la inmunidad celular.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jian Kang, director, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XH-16-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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