Factores de riesgo perioperatorios para el delirio en cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca
30 de octubre de 2016 actualizado por: Vilma Kuzminskaite, Vilnius University
Incidencia y factores de riesgo perioperatorios para el delirio temprano en cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca
El objetivo del estudio es identificar la incidencia de delirio postoperatorio temprano en pacientes de cuidados intensivos después de la cirugía cardíaca y detectar posibles factores de riesgo asociados con un mayor riesgo de desarrollar delirio después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluye en el estudio una serie consecutiva de pacientes programados para cirugía cardiaca electiva.
La detección del delirio se realiza utilizando la Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos.
El estado cognitivo preoperatorio se evalúa con un miniexamen del estado mental.
La información de los posibles factores de riesgo se recopila del historial y el gráfico del paciente.
El cuestionario de ronquidos, cansancio, apnea observada, presión arterial alta-índice de masa corporal (IMC), edad, circunferencia del cuello y género (cuestionario STOP-BANG) se utiliza para la detección de la apnea obstructiva del sueño.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
191
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vilnius, Lituania, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos programados para cirugía cardíaca electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugia cardiaca electiva
- el paciente pasa más de 1 día en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
- trastorno grave documentado del sistema nervioso central, cognitivo o psiquiátrico
- incapaz de ser evaluado con la lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos hasta el sexto día posterior a la operación (p. pacientes profundamente sedados e intubados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de delirio postoperatorio temprano en pacientes de cuidados intensivos después de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 días posteriores a la cirugía.
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Dentro de los 5 días posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo perioperatorios para el delirio después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 5 días postoperatorios o aparición de delirio si se desarrolla antes
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Los factores de riesgo preoperatorios incluyen datos demográficos, comorbilidades y resultados de pruebas instrumentales y de laboratorio preoperatorios estándar, así como una evaluación del estado cognitivo preoperatorio, realizada un día antes de la cirugía.
Si el paciente no desarrolla delirio, se recopila información sobre los factores de riesgo intraoperatorios y posoperatorios hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos o máximo 5 días posoperatorios, lo que ocurra primero.
Si se produce delirio, se recopilan datos sobre los factores de riesgo hasta el comienzo del delirio.
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Hasta 5 días postoperatorios o aparición de delirio si se desarrolla antes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vilma Kuzminskaite, MD, Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DELI-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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