Potencial de la pasta dental con fluoruro de estaño para reducir la enfermedad de las encías

Criterios de inclusión:

• Demuestra comprensión de los procedimientos del estudio, las restricciones y la voluntad de participar como lo demuestra el consentimiento informado voluntario por escrito y ha recibido una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
• Buena salud general sin (en opinión del investigador) anomalías clínicamente significativas y relevantes de la historia clínica o el examen oral/dental.
• Ausencia de cualquier condición que pudiera afectar la seguridad o el bienestar del sujeto o afectar la capacidad del individuo para comprender y seguir los procedimientos y requisitos del estudio.
• Un mínimo de 20 dientes permanentes graduables. (Los dientes graduables son aquellos en los que los materiales de restauración cubren menos del 25 % de la superficie dental graduada).
• Gingivitis moderada presente en la visita de selección según la opinión del investigador a partir de una evaluación gingival visual macroscópica.
• Sangre visible en el expectorante de la pasta de dientes en la selección y en el inicio (visita 2).

Criterio de exclusión:

• Mujeres que se sabe que están embarazadas o que tienen la intención de quedar embarazadas durante la duración del estudio.
• Mujeres que están amamantando
• Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados.
• Participación en otro estudio clínico (incluidos estudios cosméticos) o recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección.
• Participación previa en este estudio.
• Antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de alcohol u otras sustancias.
• Un empleado del patrocinador o del sitio de estudio o miembros de su familia inmediata.
• Un empleado de cualquier fabricante de pasta de dientes o su familia inmediata.
• Historial médico/Medicación actual A. Historial actual o relevante de cualquier enfermedad física o psiquiátrica grave, grave o inestable o cualquier otra afección médica (p. Diabetes Mellitus) que haría poco probable que el sujeto completara completamente el estudio o cualquiera que aumente el riesgo para el sujeto o socave la validez de los datos B. Evaluación i. Actualmente toma antibióticos o requiere el uso de antibióticos antes de la profilaxis dental u otros procedimientos dentales.

ii. Toma actualmente algún medicamento antiinflamatorio que, a juicio del Investigador, podría afectar el estado gingival.

iii. Toma actualmente un medicamento sistémico que, en opinión de la C. Visitas de evaluación de referencia, día 28 y día 96 i. Ha tomado antibióticos en los últimos 14 días. ii. Ha tomado un medicamento antiinflamatorio que, a juicio del investigador, podría afectar el estado gingival en los últimos 14 días.

iii. Ha tomado una medicación sistémica que, en opinión del investigador, podría afectar el estado gingival en los 14 días anteriores (p. bloqueadores de los canales de calcio o terapia con aspirina). afectar el estado gingival en los 14 días anteriores (p. bloqueadores de los canales de calcio o terapia con aspirina). Investigador, podría afectar la condición gingival (p. bloqueadores de los canales de calcio o terapia con aspirina).

• Tener caries o periodontitis activa actual que pueda, en opinión del investigador, comprometer el estudio o la salud oral de los sujetos si participan en el estudio.
• Restauraciones en mal estado de conservación.
• Dentaduras parciales o aparatos de ortodoncia.
• Blanqueamiento de dientes dentro de las 12 semanas posteriores a la evaluación.
• Uso de un enjuague bucal con clorhexidina dentro de los 14 días posteriores al inicio.
• Fumadores actuales o fumadores que han dejado de fumar en los últimos 6 meses antes de la selección o sujetos que actualmente usan formas de tabaco sin humo, p. Gutkha, Pan que contiene tabaco, Pan Masala o cigarrillos electrónicos a base de nicotina.