Estudio de aumento de dosis de antocianina en adultos jóvenes sanos
21 de marzo de 2019 actualizado por: Shaoguan University
Estudio de aumento de la dosis de antocianina en adultos jóvenes sanos: un ensayo controlado, aleatorizado y compatible con CONSORT
Las antocianinas son compuestos polifenólicos que existen naturalmente y se encuentran en la savia vacuolar de los tejidos epidérmicos de flores y frutos, con un color rosa, rojo, azul o púrpura.
Recientemente, el estudio de los pigmentos de antocianina ha despertado cada vez más interés ya que varios estudios epidemiológicos han demostrado sus propiedades promotoras de la salud, como la reducción de la acumulación de lípidos y la disminución del estrés oxidativo y la inflamación.
Sin embargo, existe una clara necesidad de avanzar en la comprensión con respecto a las cantidades efectivas de ingesta de estos fitoquímicos.
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia y la farmacocinética de la antocianina en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shaoguan, Guangdong, Porcelana, 512005
- Shaoguan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Análisis de sangre, prueba de función hepática, prueba de función renal son normales;
- Los lípidos en sangre, la función cardíaca son normales;
- 18,5<IMC<23,9;
- Dieta regular, rara vez come afuera;
- Condición estable del peso corporal en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- > 140 gramos de alcohol/semana para hombres y >70 gramos de alcohol/semana para mujeres, fumando regularmente;
- Diagnóstico conocido de enfermedades agudas o enfermedades crónicas en los últimos 1 mes;
- Estar planeando estar embarazada en un año, o estar embarazada y en periodo de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Ingesta de cápsulas de placebo
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Cápsulas de placebo
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Comparador activo: 20 miligramos
Ingesta diaria de 20 mg de antocianina
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Cápsulas con diferente contenido de antocianinas
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Comparador activo: 40 miligramos
Ingesta diaria de 40 mg de antocianina
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Cápsulas con diferente contenido de antocianinas
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Comparador activo: 80 miligramos
Ingesta diaria de 80 mg de antocianina
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Cápsulas con diferente contenido de antocianinas
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Comparador activo: 160 miligramos
Ingesta diaria de 160 mg de antocianina
|
Cápsulas con diferente contenido de antocianinas
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Comparador activo: 320 miligramos
Ingesta diaria de 320 mg de antocianina
|
Cápsulas con diferente contenido de antocianinas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad antioxidante total del plasma
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Estrés oxidativo
|
2 semanas
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Concentraciones plasmáticas de malondialdehído
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Estrés oxidativo
|
2 semanas
|
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Concentraciones plasmáticas de 8-iso-prostaglandina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Estrés oxidativo
|
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones plasmáticas del factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Respuesta inflamatoria
|
2 semanas
|
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Concentraciones plasmáticas de interleucina-6
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Respuesta inflamatoria
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SGU-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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