Un estudio de una intervención de memoria para mejorar MA en PWMCI y FCG MA

Estos participantes de la díada reciben más información y una llamada telefónica de seguimiento para programar una visita domiciliaria para la evaluación inicial (24<MMSE<27). Durante la visita domiciliaria, los participantes recibirán los formularios de consentimiento y la explicación de este proyecto con respecto al propósito, la duración de la recopilación de datos y los tipos de medidas de este estudio. El investigador utilizará el sistema de monitoreo electrónico (EMS) desarrollado por el laboratorio del profesor Heh, Chung Yuan Christian University en la Fase I para monitorear el comportamiento de adherencia a la medicación y probar su concordancia con el recuento de píldoras y el diario de observación FCG. El investigador solicitará las compensaciones para los participantes que finalicen la observación de adherencia inicial (4 semanas) (recopilación de datos de referencia). Aquellos que estén inscritos para la fase de intervención de 6 meses recibirán una compensación adicional si reciben fondos.

Los asistentes de investigación son aquellos que recibieron capacitación en el proyecto anterior (MOST 102-2314-B-182-050-MY2), pero el investigador contratará a un nuevo asistente de investigación a tiempo parcial, un estudiante de maestría en enfermería, para recibir capacitación de un mes. curso, que incluye: el propósito de este estudio, los procedimientos para el reclutamiento, las habilidades de entrevista de la batería de pruebas, el sistema de puntuación de la batería de pruebas, la recopilación de datos utilizando el EMS, la descarga de datos del EMS y las técnicas estadísticas básicas. Luego, el asistente de tiempo parcial recién capacitado irá a los sitios participantes para observar al menos tres PWCI, practicar las habilidades de entrevista con díadas y familiarizarse con el sistema operativo clínico ambulatorio. Los médicos participantes en el sitio en las clínicas de trastornos de la memoria recibirán una carta por escrito para explicar el propósito de este proyecto y los criterios elegibles para las díadas. Estos médicos ayudarán a los investigadores a identificar las díadas elegibles, mientras que los asistentes de investigación capacitados implementarán el programa de intervención y educación. El asistente estudiantil a tiempo parcial es responsable de la recopilación de datos.

Las ventajas del equipo de investigadores. El PI y la mayoría de los co-PI provienen del mismo laboratorio de investigación: Centro de Investigación de Envejecimiento Saludable, Laboratorio de Índices Cognitivos y Conductuales, Universidad de Chang Gung. Este laboratorio se dirige a poblaciones como adultos mayores normales y personas con demencia y discapacidad. El investigador ha desarrollado herramientas y plataformas de evaluación propias que se utilizan para compartir los datos, como el Cuestionario de memoria prospectivo y retrospectivo (PRMQ). En el futuro, Investigator puede compartir tecnología de imágenes. Por lo tanto, el equipo de investigadores tiene las ventajas de la integración de la experiencia. Las interacciones entre expertos facilitarán el progreso de este proyecto. Específicamente, el Dr. Hsu (neurólogo) brindará la utilidad clínica que garantiza el diagnóstico y la evaluación formales de las PWCI. El consultor externo (un psicólogo), el profesor Hua, asistirá en la administración de pruebas psicométricas, interpretación de datos y consulta sobre el contenido de la intervención. El investigador tiene socios de colaboración internacional como el profesor Jersey Liang de la Universidad de Michigan, EE. UU., para la consulta de análisis de datos longitudinales y experimentales, y la Dra. Heather Wilkinson de la Universidad de Edimburgo, Reino Unido, para centrarse en los problemas de la comunidad amigable con la demencia. El investigador celebra una reunión de investigación mensual en el laboratorio. Finalmente, el PI tiene una colaboración de investigación con el profesor Heh, Chung Yuan Christian University, en el trabajo de la aplicación de entrenamiento matemático interactivo para pacientes con MCI. Sobre esta base, Investigator continuará desarrollando el EMS en este proyecto.

Trámites de la fase 1 (1er año). Después de que las díadas firmen los formularios de consentimiento, el investigador dedica aproximadamente 3 horas a recopilar datos demográficos, probar la batería y enseñar a las díadas cómo mover el medicamento del paciente a la caja de EMS que contiene un sensor para registrar cuándo se abre el contenedor. El investigador les dice a las díadas que la caja puede ayudar a los pacientes a contar sus pastillas de medicamentos y debe usarse en cada evento de toma de medicamentos. El investigador también enseña a los FCG cómo completar un diario de medicamentos con su observación del comportamiento de toma de medicamentos de los pacientes. Para aquellos que tienen sus propios organizadores de medicamentos, Investigator les pide que muevan uno de sus medicamentos al sistema para una medida consistente. La observación inicial de la adherencia a la medicación durará 4 semanas para descartar a aquellos que no tienen problemas de adherencia que se definen como una adherencia menor o igual al 90 % del intervalo entre dosis durante este período de control de la medicación de 4 semanas. La justificación de este criterio de inclusión es que otros estudios encontraron que el uso del EMS introduce alguna novedad que inicialmente puede impulsar la adherencia. Dado que el EMS es nuevo para los participantes que pueden experimentar esta novedad, el investigador adoptará este criterio estricto comparándolo con la definición general de adherencia a la medicación >= 80 % del intervalo entre dosis. Al final de las 4 semanas, el asistente estudiantil capacitado a tiempo parcial descargará los datos de adherencia a la medicación y retirará el sistema de la casa de la díada. Si los PWCI tienen varios medicamentos, el investigador seleccionará solo uno (orden de prioridad: tratamiento de la demencia, medicamento antipsicótico, medicamento antihipertensivo). Todas las díadas participantes se turnarán para utilizar el sistema EMS. Durante los primeros 6 meses del primer año, el Investigador desarrollará el material didáctico y un protocolo para el estudio piloto de la fase I.

Los procedimientos de intervención en el estudio piloto consta de 5 etapas: (1) visita domiciliaria inicial para la recopilación de datos de referencia; (2) medición de la adherencia inicial durante 4 semanas; (3) asignación aleatoria de los participantes elegibles que firman los formularios de consentimiento informado al grupo de intervención o al grupo educativo de comparación; (4) cuatro visitas semanales de enfermería domiciliaria para brindar la intervención o el control educativo a las díadas; (5) seguimiento del cumplimiento y medidas de resultado (durante un período de 6 meses).

Cuando los médicos remitan a los participantes de la díada, pasarán por los procedimientos de cinco etapas para recopilar datos de referencia y datos de cumplimiento de 4 semanas (semana 1 a semana 4). Luego, las díadas se asignarán aleatoriamente a una de las dos condiciones. Diferentes asistentes de investigación capacitados realizarán visitas domiciliarias de seguimiento cada cuatro semanas (semanas 5 a 8) para realizar la intervención o la comparación educativa. Durante la visita domiciliaria de seguimiento (semanas 5 a 8), las enfermeras de investigación asignadas al grupo de intervención revisarán las estrategias recomendadas y adaptarán estas estrategias en función de las diferencias individuales y las dificultades para implementar las estrategias. Se utilizará la resolución de problemas para ayudar a las díadas. Esta dosis de intervención es similar a otros estudios, pero incluimos FCG para participar en este estudio y controlar los niveles de conciencia de los PWCI y su capacidad de toma de decisiones médicas.

La fidelidad de la intervención será monitoreada por un estudiante de doctorado, utilizando una grabadora de voz en las interacciones de la enfermera de intervención con las díadas. El investigador hará un seguimiento de la fidelidad si se sigue el protocolo de intervención. Cualquier diferencia con el protocolo de intervención se examinará revisando los registros de voz. La fidelidad en el grupo de control educativo también será monitoreada por los mismos procedimientos. Para evitar la pérdida de la adherencia a la medicación de 5 meses después del final de la fase de intervención de 1 mes, un asistente de investigación realizará visitas domiciliarias de las díadas cada 2 meses para descargar los datos de adherencia a la medicación del EMS y servir como una pista de memoria para recordar al PWCI a tomar sus medicamentos. Esta es una estrategia consistente con la teoría PM del investigador, así como con Insel et al. y puede fortalecer la intervención de memoria multifacética. Sin embargo, los asistentes de investigación que realicen visitas tendrán cuidado de no discutir la intervención tanto en la educación como en las condiciones de intervención.

Ceguera. Para evitar sesgos, el PI y el estudiante de enfermería a tiempo parcial que recopilan datos, así como los médicos participantes, pueden ignorar el estado de las díadas. El investigador contratará a dos asistentes de investigación: uno para realizar la intervención de memoria y el otro para realizar la intervención educativa sin inferencias entre sí. Estos procedimientos pueden asegurar la doble ceguera en este proyecto.

Indicadores de Viabilidad para el estudio piloto Fase I. Los indicadores de viabilidad para el estudio piloto incluyen la tasa de reclutamiento (60 %), las tasas de deserción (< 20 %) y las tasas de finalización del protocolo (> 80 %) en función de las experiencias de investigación previas del investigador sobre el reclutamiento de PWCI en una intervención de estimulación múltiple a través de actividades recreativas. .