- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02768259
Prevalencia de hipertensión arterial pulmonar en pacientes con enfermedades del tejido conectivo en pacientes egipcios
Prevalencia de hipertensión arterial pulmonar en pacientes con tejido conectivo en pacientes egipcios (estudio de centro único)
- Medición de la incidencia y prevalencia de PAH en pacientes egipcios con diferentes tipos de MCD
- Determinación de la supervivencia y los factores de riesgo de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La HP se define como una presión arterial pulmonar media superior a 25 mmHg. La PAH se puede evaluar por diferentes medios, sin embargo, el cateterismo cardíaco derecho (CCD) es el método de diagnóstico estándar de oro.
Dentro de los diferentes subgrupos de hipertensión arterial pulmonar (HAP), los asociados a enfermedades del tejido conectivo (ETC) son una entidad específica con características hemodinámicas y pronósticas distintas que reflejan la importancia de una evaluación reumatológica en la HAP, especialmente con el impacto pronóstico desfavorable en estos pacientes .
En comparación con los pacientes con HAP idiopática, los pacientes con HAP asociada a CTD tienen una mayor mortalidad y una menor distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos, niveles más altos de péptido natriurético tipo B, peor función del ventrículo derecho, más disfunción cardíaca del lado izquierdo , menor función pulmonar y más enfermedad pericárdica.
Por eso, el cribado de PAH se realiza de forma rutinaria en la esclerosis sistémica (SSc) y en otras CTD y también, como sugieren las guías internacionales, es importante descartar CTD en pacientes con HAP, porque los pacientes diagnosticados como HAP idiopática (iPAH) pueden tener un CTD asociado previamente no reconocido.
Aunque las similitudes en la patogenia de la PAH en CTD, como la esclerosis sistémica (SSc), el lupus eritematoso sistémico (SLE) y la enfermedad mixta del tejido conjuntivo (EMTC), existen variaciones en los resultados en pacientes con PAH asociada a CTD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Kasr Alaini School of Medicine
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Investigador principal:
- Mostafa Elshazly, MD
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Sub-Investigador:
- Yusif Amin, MD
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Sub-Investigador:
- Mervat Esam, MD
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Sub-Investigador:
- Alshaima Rezk, MD
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Sub-Investigador:
- Hebatallh Assal, MD
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Sub-Investigador:
- Amira AlmEldin, MD
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Sub-Investigador:
- Hossam Rezk, MD
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Sub-Investigador:
- Doaa H Attia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán pacientes diagnosticados de enfermedades del tejido conectivo que cumplan los criterios del ACR
Criterio de exclusión:
no
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predominio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Hipertensión pulmonar
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa I Elshazly, MD, Professor of pulmonary Medicine ,Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo2000
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