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Prevalencia de hipertensión arterial pulmonar en pacientes con enfermedades del tejido conectivo en pacientes egipcios

11 de julio de 2016 actualizado por: Mostafa Elshazly, Cairo University

Prevalencia de hipertensión arterial pulmonar en pacientes con tejido conectivo en pacientes egipcios (estudio de centro único)

  • Medición de la incidencia y prevalencia de PAH en pacientes egipcios con diferentes tipos de MCD
  • Determinación de la supervivencia y los factores de riesgo de mortalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La HP se define como una presión arterial pulmonar media superior a 25 mmHg. La PAH se puede evaluar por diferentes medios, sin embargo, el cateterismo cardíaco derecho (CCD) es el método de diagnóstico estándar de oro.

Dentro de los diferentes subgrupos de hipertensión arterial pulmonar (HAP), los asociados a enfermedades del tejido conectivo (ETC) son una entidad específica con características hemodinámicas y pronósticas distintas que reflejan la importancia de una evaluación reumatológica en la HAP, especialmente con el impacto pronóstico desfavorable en estos pacientes .

En comparación con los pacientes con HAP idiopática, los pacientes con HAP asociada a CTD tienen una mayor mortalidad y una menor distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos, niveles más altos de péptido natriurético tipo B, peor función del ventrículo derecho, más disfunción cardíaca del lado izquierdo , menor función pulmonar y más enfermedad pericárdica.

Por eso, el cribado de PAH se realiza de forma rutinaria en la esclerosis sistémica (SSc) y en otras CTD y también, como sugieren las guías internacionales, es importante descartar CTD en pacientes con HAP, porque los pacientes diagnosticados como HAP idiopática (iPAH) pueden tener un CTD asociado previamente no reconocido.

Aunque las similitudes en la patogenia de la PAH en CTD, como la esclerosis sistémica (SSc), el lupus eritematoso sistémico (SLE) y la enfermedad mixta del tejido conjuntivo (EMTC), existen variaciones en los resultados en pacientes con PAH asociada a CTD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kasr Alaini School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Mostafa Elshazly, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yusif Amin, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mervat Esam, MD
        • Sub-Investigador:
          • Alshaima Rezk, MD
        • Sub-Investigador:
          • Hebatallh Assal, MD
        • Sub-Investigador:
          • Amira AlmEldin, MD
        • Sub-Investigador:
          • Hossam Rezk, MD
        • Sub-Investigador:
          • Doaa H Attia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán pacientes diagnosticados como enfermedades del tejido conectivo que cumplan con los criterios ACR

Descripción

Criterios de inclusión:

- Se reclutarán pacientes diagnosticados de enfermedades del tejido conectivo que cumplan los criterios del ACR

Criterio de exclusión:

no

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predominio
Periodo de tiempo: 1 año
Hipertensión pulmonar
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa I Elshazly, MD, Professor of pulmonary Medicine ,Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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