Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Kidney Transplantation
13 de diciembre de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
A Randomized Study for Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Patients Preparing for Kidney Transplantation
Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chin-Chung Shu, MD
- Número de teléfono: +886972653087
- Correo electrónico: ccshu139@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Chin-Chung Shu, MD
- Número de teléfono: +886972653087
- Correo electrónico: ccshu139@ntu.edu.tw
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 20-65 and match one of below
- Waiting renal transplant or status post renal transplant
- Receiving long term dialysis
Exclusion Criteria:
- Not agree to be enrolled
- Suspected active TB
- HIV patients
- Viral hepatitis
- Using immunosuppressants within 3 months before enrollment
- Receiving lymphokine therapy
- Hemoglobin < 8 g/dL
- Serum bilirubin > 2.5 mg/dL
- AST or ALT > 2 times of upper normal limit
- Lactation or pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Waiting for renal transplant_no screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination but no LTBI check
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Comparador de placebos: Not waiting for renal transplant
Dialysis patients who are not waiting for renal transplant
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Otro: Status post renal transplant
patients who have received renal transplant
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Experimental: Waiting for renal transplant_ screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination in addition to LTBI check
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
percentage of active TB
Periodo de tiempo: 4 years
|
4 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201309056RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .