- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02782962
Precisión de un Algoritmo Diagnóstico para el Diagnóstico Diferencial de Vértigo en Urgencias: el STANDING. (STANDING)
Precisión de un Algoritmo Diagnóstico para el Diagnóstico Diferencial del Vértigo en Urgencias: el STANDING.
Este estudio evalúa la precisión diagnóstica de un algoritmo clínico simplificado (STANDING) para el diagnóstico diferencial del vértigo agudo en el servicio de urgencias.
En particular, los investigadores quieren analizar la sensibilidad y especificidad de la prueba para el diagnóstico de vértigo de origen central y la reproducibilidad de la prueba.
Ante la sospecha de vértigo central de origen isquémico, se realizará una ecografía dúplex para identificar patología de la arteria vertebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prueba STANDING es un algoritmo de diagnóstico estructurado basado en signos de diagnóstico o maniobras al lado de la cama descritos previamente, los investigadores han ensamblado lógicamente en cuatro pasos secuenciales.
1) Evaluación de la presencia de nistagmo (espontáneo versus posicional) 2) Evaluación de la dirección del nistagmo 3) Prueba de impulso cefálico (HIT) 4) De pie (espontáneo, dirección, golpe, de pie: DE PIE)
- En primer lugar, se valorará la presencia de nistagmo con gafas Frenzel en posición supina tras al menos cinco minutos de reposo. Cuando no exista nistagmo espontáneo en las posiciones principales de la mirada, se evaluará la presencia de nistagmo posicional primero mediante el test de Pagnini y luego mediante el test de Dix-Hallpike (5). La presencia de un nistagmo transitorio posicional se considerará típica de VPPB.
- En cambio, cuando el nistagmo espontáneo está presente, se examinará la dirección: nistagmo multidireccional, como el nistagmo evocado por la mirada bidireccional (es decir, el nistagmo que golpea a la derecha está presente con la mirada hacia la derecha y el nistagmo que golpea a la izquierda está presente con la mirada hacia el lado izquierdo), y un nistagmo vertical (hacia arriba o hacia abajo) se considerará un signo de vértigo central (Video 3).
- Cuando el nistagmo es unidireccional (es decir, nistagmo que late en el mismo lado independientemente de la dirección de la mirada) realizaremos el Head Impulse Test (HIT)(13). Cuando ocurre una lesión aguda en un laberinto, la entrada del lado opuesto no tiene oposición y, como resultado, cuando la cabeza se mueve rápidamente hacia el lado afectado, los ojos serán empujados inicialmente hacia ese lado y, inmediatamente después, un ojo corrector. se ve el movimiento ("sacádico" correctivo) de regreso al punto de referencia. Cuando el "sacado" correctivo está presente, el HIT se considera positivo e indica AV no central, mientras que un HIT negativo indica vértigo central(14).
- Los pacientes que no mostraban nistagmo espontáneo ni posicional fueron invitados a ponerse de pie y se evaluó la marcha. Cuando estaba presente un desequilibrio objetivo, se sospechaba que tenían una enfermedad central.
La POSICIÓN se realizará antes de la prueba de imagen. Los resultados STANDING serán desconocidos para el médico de urgencias y para el panel de expertos que establecerá el diagnóstico final al final del seguimiento de tres meses. El médico que realizará la POSICIÓN no conocerá los datos clínicos del paciente, excepto aquellos detectables durante la prueba de POSICIÓN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuscany
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Firenze, Tuscany, Italia, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con vértigo agudo/inestabilidad
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de colaborar (pacientes con demencia severa, paciente encamado)
- Pacientes sin posibilidad de seguimiento (3 meses)
- Pacientes con enfermedad terminal (supuestos 3 meses de supervivencia)
- Pacientes con enfermedades conocidas de la columna cervical y el cuello para quienes el posicionamiento puede ser peligroso.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
- Pacientes con pseudovértigo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo
Pacientes con vértigo agudo/inestabilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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lesión cerebral aguda
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estándar de referencia (vértigo central) fue una combinación de lesión cerebral aguda en la imagen inicial de la cabeza o un diagnóstico de accidente cerebrovascular, enfermedad desmielinizante, neoplasia u otra enfermedad cerebral aguda durante los 3 meses de seguimiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tarnutzer AA, Berkowitz AL, Robinson KA, Hsieh YH, Newman-Toker DE. Does my dizzy patient have a stroke? A systematic review of bedside diagnosis in acute vestibular syndrome. CMAJ. 2011 Jun 14;183(9):E571-92. doi: 10.1503/cmaj.100174. Epub 2011 May 16. No abstract available.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Vanni S, Nazerian P, Casati C, Moroni F, Risso M, Ottaviani M, Pecci R, Pepe G, Vannucchi P, Grifoni S. Can emergency physicians accurately and reliably assess acute vertigo in the emergency department? Emerg Med Australas. 2015 Apr;27(2):126-31. doi: 10.1111/1742-6723.12372. Epub 2015 Mar 10.
- Vanni S, Pecci R, Casati C, Moroni F, Risso M, Ottaviani M, Nazerian P, Grifoni S, Vannucchi P. STANDING, a four-step bedside algorithm for differential diagnosis of acute vertigo in the Emergency Department. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2014 Dec;34(6):419-26.
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- 14166
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