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Rehabilitación Cardiorrespiratoria Mejora en Pacientes con Enfermedad Crónica Pulmonar Obstructiva

19 de noviembre de 2018 actualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Efectos de un Protocolo de Rehabilitación en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) Mejoría Modulación Frecuencia Cardiaca Autonómica, Estrés Oxidativo, Calidad de Vida y Función

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una condición en la que el pulmón se encuentra en estado crónico debido a una respuesta inflamatoria que lleva a la limitación en la función pulmonar del individuo, proporcionando síntomas como disnea, cambios nutricionales, disminución de la fuerza muscular respiratoria, baja capacidad al ejercicio, insuflación dinámica y función autonómica alterada con disminución de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Tener como objetivo evaluar y comparar los efectos de un protocolo de rehabilitación sobre la modulación autonómica de la frecuencia cardíaca. Participan en el estudio 10 voluntarios con EPOC y 10 individuos aparentemente sanos, de ambos sexos, entre 50 y 70 años. La recolección de datos y la aplicación del Protocolo se realizarán en la Escuela Clínica de Fisioterapia y Terapia Ocupacional de la Universidad de la Amazonía (UNAMA). Entre enero y febrero de 2015.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se está realizando en la clínica de fisioterapia del HUJBB. La muestra está compuesta por 26 voluntarios con EPOC moderada-grave, de ambos sexos, reclutados de la población que iniciará el tratamiento en la consulta de fisioterapia de neumología del HUJBB.

Todos los participantes se someterán a la base de evaluación utilizada en HUJBB, análisis de sangre, variabilidad del ritmo cardíaco, cuestionario AQ20, prueba de caminata de 6 minutos y Programa de Rehabilitación Pulmonar.

La evaluación se realizará mediante formulario de evaluación general preexistente y se utilizará en consultas externas del hospital. La hoja contiene: datos de identificación; historial médico; enfermedades diagnosticadas; El consumo de drogas; uso de oxígeno; hábitos de nutrición y ejercicio; Examen físico; investigaciones; evaluación cinética funcional; Objetivos; tratamiento/manejo. Ya que sólo se utilizarán estos: datos de identificación; enfermedades diagnosticadas; Uso de Oxígeno; hábitos y metas de nutrición y ejercicio.

La evaluación morfológica de EOX en plasma sanguíneo se realiza de acuerdo con la prueba conocida como Microscopía óptica para análisis celular in vitro o prueba HLB, también conocida como prueba oxidativa de capa seca, a la que los investigadores se refieren como morfología microscópica EOX en plasma (EEW). . El EEW proporciona información indirecta sobre EOX, entre otros, utilizando el siguiente sistema de clasificación porcentaje de área discontinua del coágulo, presente en el portaobjetos de microscopio: grado I (tasa de EOX normal, con área total de discontinuidad de la matriz extracelular (ME) menos del 10%), grado II (EOX leve con área de discontinuidad de EM entre 10 y 20%), grado III (EOX moderada con área de discontinuidad de EM entre 20 y 30%), grado IV (EOX grave con área de discontinuidad de EM entre 30 y 40 %) y el grado V (EOX muy grave con área de discontinuidad de EM superior al 40%) 18. Mediante punción en la cara medial de la pulpa digital del cuarto dedo de la mano izquierda previamente higienizada con alcohol, la recolección de la gota de sangre se realizará junto a un portaobjetos de microscopio mediante cinco ligeros toques de esta lámina con la gota. Luego de este procedimiento, la cuchilla se mantendrá en su lugar protegida del contacto con la sangre ya temperatura ambiente (23°C) durante el período de nueve minutos para la realización del proceso de coagulación de la sangre recolectada. Al final de este período, los patrones morfológicos de estos coágulos se ven en un aumento de 40 veces como se establece en el protocolo18 y su graduación cualitativa asignada se registrará en una hoja de cálculo para su posterior análisis estadístico.

La sangre coagulada será estudiada por Videomicroscopía (microscopio marca NIPOM), de la cual se seleccionará el mejor campo histológico, luego se realizará una fotografía que será analizada por Image Pro Plus se ven los campos donde no hay coagulación sanguínea, y a partir de esta discontinuidad el programa proporcionará el porcentaje de estrés oxidativo. Esta prueba de análisis permite tener una noción indirecta del nivel de estrés oxidativo en el paciente estudiado y evaluar su desarrollo terapéutico.

La captación de VFC se realiza a través de un pulsómetro marca Polar®, modelo RS800CX donde la señal FC es recibida por una correa al receptor de señal el cual se coloca en el tórax voluntario a nivel del xifoides del esternón. Esta financiación se registra en el monitor Polar RS800CX y se transfiere al programa Software Polar ProTrainer a través de una interfaz de emisión de señales infrarrojas, que se almacenan y posteriormente se exportan a formato txt para que posteriormente puedan ser analizadas mediante una rutina matemática en el programa HRV de Kubios. En el programa se seleccionarán 5 minutos del pasaje que tenga mejor estabilidad de señal.

La HRV se analizará en reposo en posición supina. Esta prueba es para evaluar la variabilidad de la respuesta de la frecuencia cardíaca para comprobar la modulación del control autónomo sobre ella en reposo en posición supina.

Se pedirá a los voluntarios que permanezcan en reposo por un período de 10 minutos, evitando hablar con el investigador para que la frecuencia cardíaca no sufra cambios. Luego comenzará la toma de frecuencia cardíaca con duración de 10 minutos en posición supina manteniendo la respiración espontánea.

El AQ20 se aplica dos veces al mismo paciente, una en el primer día y una segunda vez después de finalizar el programa. Sólo dos investigadores participaron en el cuestionario.

El salón donde se realice la 6MWT debe tener una temperatura agradable, pudiendo ser un ambiente cerrado o al aire libre, ya que es plano y poco transitado para que no haya interrupciones en el paso de las personas que allí se desplazan. Habitualmente se utiliza un pasillo de 30 metros de largo, sin obstáculos donde se debe marcar con un cono el tiempo de giro. El objetivo de la prueba es caminar en sí mismo solo a paso lo más lejos posible durante los seis minutos y orientar los posibles cambios cardiorrespiratorios que puedan surgir, permitiéndose caminar despacio, detenerse, relajarse cuando sea necesario volver a caminar cuando se sienta capaz de retomar la caminata. Debe caminar sin hablar con las personas que están a su alrededor hacia el cono y retrocederá rápidamente alrededor de él para continuar caminando sin dudarlo. El camino debe ser mostrado al paciente por el examinador y puede comenzar a caminar.

El entrenamiento se realizará 2 veces por semana (lunes y miércoles o martes y jueves), con una duración aproximada de 50 minutos de entrenamiento específico (aeróbico y fortalecimiento), durante 10 semanas, haciendo un total de 20 días de ejercicio.

Durante este período se indicará a los voluntarios que no realicen actividades físicas complementarias y/o adicionales a otro programa de rehabilitación.

Los ejercicios de fortalecimiento involucran grandes grupos musculares de las regiones del hombro, rodilla y cadera en cadena cerrada y abierta utilizando la Facilitación Neuromuscular (FNP) con ejercicios de las extremidades superiores dentro de los movimientos de las diagonales del método Kabat (flexión -aducción -rotación externa/externa flexión - abducción -rotación / extensión interna - abducción - rotación / extensión interna - aducción - rotación). Los ejercicios siguen el protocolo 3 series de 10 repeticiones en intervalos de 30 segundos de descanso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas que han sido diagnosticadas con EPOC, enfermedad en estadio II y III
  • están en tratamiento en el hospital João de Barros Barreto en el período enero y febrero de 2016
  • ambos sexos
  • 50 a 70 años de edad
  • hemodinámicamente estable

Criterio de exclusión:

  • no fueron diagnosticados con EPOC
  • presentar enfermedades asociadas que pueden interferir con el control autonómico cardíaco,
  • tenía menos de 50 años o más de 70 años
  • están en el estadio I de la EPOC
  • en la unidad de cuidados intensivos
  • presentan deformidades músculo esqueléticas
  • inestabilidad hemodinámica
  • hacer uso de marcapasos
  • en necesidad de O2 suplementario
  • que no toleran la práctica de ejercicios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EPOC
Evaluación de estrés oxidativo, variabilidad de la frecuencia cardíaca, calidad de vida con cuestionario AQ20, función con TC6 antes de la aplicación del protocolo de rehabilitación, después de 10 semanas durante la aplicación del protocolo y 2 meses después de la aplicación del protocolo
Rehabilitación pulmonar, ejercicio en personas con EPOC y personas sanas
Comparador activo: Grupo de control
Evaluación de estrés oxidativo, variabilidad de la frecuencia cardíaca, calidad de vida con cuestionario AQ20, función con TC6 antes de la aplicación del protocolo de rehabilitación, después de 10 semanas durante la aplicación del protocolo y 2 meses después de la aplicación del protocolo
Rehabilitación pulmonar, ejercicio en personas con EPOC y personas sanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modulación de la variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la modulación autonómica basal a los 2 meses
Evaluación de la variabilidad del ritmo cardíaco
Cambio desde la modulación autonómica basal a los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1322578

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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